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2025-02-05 16:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 品符合要求所需的工作環(huán)境。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的輸出形式應適于組織的運用方式。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應確定： 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活 動的要求； 顧客雖然沒的明示，但規(guī)定的用途或已知 的預期用途所必需的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； 組織確定的任何附加要求。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，并確保： 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已 予解決； 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 顧客溝通 組織應對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： 產(chǎn)品信息； 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； 顧客反饋，包括顧客抱怨。 采購 采購過程 組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。 采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求； 人員資格的要求； 質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括： 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； 必要時，獲得作業(yè)指導書； 使用時適宜的設備； 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； 實施監(jiān)視和測量； 放行、交付和交付后活動的實施。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出
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