【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 INE 機(jī)器設(shè)備 ? 3MATERIAL 料件 ? 4METHOD 方法 ? 5MEASURMENT 量測(cè) ? 6ENVIRONMENT 環(huán)境 ISO推行一般步驟 推 行 展 開 的 步 驟 收集數(shù)據(jù)研讀 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 明訂政策 ,宣示要推動(dòng) 組成工作小組 ,賦與權(quán)責(zé) 檢討現(xiàn)有品質(zhì)系統(tǒng) 和 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)比較 決定補(bǔ)充 /加強(qiáng)之處 擬定工作項(xiàng)目及時(shí)間表 文 件 制 作 教育員工 ,照文件執(zhí)行 內(nèi) 部 稽 核 矯 正 改 善 提 出 驗(yàn) 證 申 請(qǐng) 接 受 驗(yàn) 證 高層主管的支持 高層主管的支持 高層主管的支持 品質(zhì)稽核 ? 定義 ? 稽核的類型 (123方 /例行與非例行性稽核 ) ? 內(nèi)部稽核的目的 質(zhì)量管理體系審核 ?定義和目的 ? 定義 :為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) ﹐ 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 ﹐ 獨(dú)立的 ,并行成文件的過(guò)程。 ? 目的 :確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 認(rèn)證的作用和意義 ?提高組織的質(zhì)量信譽(yù) ?指導(dǎo)需方選擇供方 ?促進(jìn)企業(yè)健全質(zhì)量管理體系 ?增加國(guó)際竟?fàn)幠芰? ?減少社會(huì)重復(fù)檢驗(yàn)費(fèi)用 ?有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益 稽核準(zhǔn)備 ? 確定稽核的目的 /范圍 /和依據(jù) ? 制定檢核表 ? 制定稽核計(jì)劃 ? 指定適任的稽核小組 ? 書面通知受稽核部門 審核的分類 ? 按對(duì)象分類 ? 產(chǎn)品質(zhì)量審核 對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量單獨(dú)檢查評(píng)價(jià)的活動(dòng) ﹐是以客戶的立場(chǎng) ﹐ 按產(chǎn)品的使用要求來(lái)檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量 ﹐ 以確保產(chǎn)品的適用性和符合規(guī)定質(zhì)量特性的程度。 ? 過(guò)程質(zhì)量審核 掌握過(guò)程控制中存在的不足和問(wèn)題 ﹐ 研究改善方法 ﹐ 提高各過(guò)程能力和水平。 ? 質(zhì)量管理體系審核 獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的質(zhì)量審核 審核的分類 ? 按審核方分類 ? 第一方審核 ? 即內(nèi)審 ﹐ 用于內(nèi)部目的 ﹐ 由組織自已或以組織的名義 ﹐ 聘請(qǐng)外部專家 ﹐ 對(duì)其自身的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核 ﹐ 通過(guò)審核綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性 ﹑ 有效性 ﹐ 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正和改進(jìn)措施 .可作為組織自身申明符合標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ) . ? 第二方審核 ? 即需方對(duì)供方的審核 ﹐ 由組織的相關(guān)方 ﹐ 如顧客或其它人以顧客的名義所進(jìn)行的審核 . ? 在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中供方不斷地尋求新的市場(chǎng)和客戶 .需方為了保護(hù)自己的利益 ﹐ 往往在眾多的可選擇的供方中 ﹐ 要挑選合格的供貨商 ﹐ 因此 ﹐ 對(duì)預(yù)定的和潛在的供方進(jìn)行審核 ﹐以作為最終采購(gòu)決定的依據(jù) .其目的在于評(píng)定選擇 . ? 第三方審核 ? 是獨(dú)立于第一 ﹑ 二方之外的一方 ﹐ 也與第一方和第二方既無(wú)行政上的隸屬關(guān)系 ﹐ 也無(wú)經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系的具有一定資格并經(jīng)規(guī)定程序認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核人員對(duì)組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核 .旨在取得認(rèn)證證書并給予注冊(cè) 審核的時(shí)機(jī)和頻次 ? 第一方審核的時(shí)機(jī)和頻次 內(nèi)核的第一次時(shí)機(jī)選擇在質(zhì)量管理體系文件已全部編制完成 ﹐ 頒布實(shí)施 ﹐ 而且已經(jīng)運(yùn)行一段時(shí)間 (23個(gè)月 )﹐ 各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)已有記錄可查之時(shí)。此時(shí)審核的主要目的是對(duì)剛剛建立的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作出評(píng)價(jià)。 ? 可分為常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核。前者按預(yù)先編制的年度計(jì) ? 劃進(jìn)行 ﹐ 往往是每個(gè)月對(duì)一個(gè)部門進(jìn)行審核 .適用于剛試行之時(shí) . 開始時(shí)頻 ? 次可以多一些 ﹐ 以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并糾正 ﹐ 等體系正常后頻次可以減少到正常所需的水平 .至于各部門 ﹑ 各過(guò)程審核頻次可根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的大小 ﹑多少以及該部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的重要性來(lái)決定 . ? 特殊情況是指 ： ? 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或客戶重大申訴 ? 組織的領(lǐng)導(dǎo)層 ﹑ 隸屬關(guān)系 ﹑ 內(nèi)部機(jī)構(gòu) ﹑ 產(chǎn)品 ﹑ 質(zhì)量方針和目標(biāo) ﹑ 生產(chǎn)技朮及裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有重大改變或變動(dòng) ? 即將進(jìn)行第二 ﹑ 三方審核或法律 ﹑ 法規(guī)規(guī)定的審核 . ? 第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資和證書 ﹐ 而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格 . 第二方審核的時(shí)機(jī)和頻次 ?時(shí)機(jī)選擇在編制供方名單以前 ﹐ 對(duì)有合同意向的供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)定之時(shí) .簽定合同以后的頻次取決于供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量情況及供方質(zhì)量體系變化情況 第三方審核的時(shí)機(jī)和頻次 ?時(shí)機(jī)一般是企業(yè)提出申請(qǐng)認(rèn)證 ﹑ 注冊(cè)以后﹐ 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為受審方已作好準(zhǔn)備之時(shí) .企業(yè)獲證后 ﹐ 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督審核 ﹐其頻次為每年 12次 ﹐ 初次復(fù)審為 6個(gè)月 ﹐ 再次審核為 10個(gè)月 審核的順序與審核有關(guān)的朮語(yǔ) ?外審的一般順序 ?審核的提出 ?文件的初審 ?審核的準(zhǔn)備 ?實(shí)施審核 ?編寫審核報(bào)告 ?跟蹤糾正措施 審核的順序與審核有關(guān)的朮語(yǔ) ? 內(nèi)審的一般順序 ? 審核方案策劃 ? 審核準(zhǔn)備 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 編寫審核報(bào)告 ? 糾正措施的跟蹤 ? 全面 (年度 )報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況分析 與審核有關(guān)的朮語(yǔ) ? 審核 ? 審核方案 ? 審核準(zhǔn)則 ? 審核證據(jù) ? 審核發(fā)現(xiàn) ? 審核結(jié)論 ? 審核委托方 ? 受審核方 ? 審核員 ? 審核組 ? 技朮專家 ? 能力 ? 合格 (符合 ) ? 不合格 (不符合 ) ? 缺陷 ? 預(yù)防措施 ? 糾正措施 ? 記錄 ? 客觀證據(jù) ? 確定 ? 效率 執(zhí)行稽核 ? 稽核前溝通及安排 ? 稽核前會(huì)議 ? 執(zhí)行稽核 ? 收集証據(jù) ? 抽樣檢查 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ?準(zhǔn)則 ? ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn) ?質(zhì)量手冊(cè) ?程序文件 ?適用的法律 ﹑ 法規(guī) ?客戶指定的標(biāo)準(zhǔn) .(包括客戶投訴 ) 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ?證據(jù) ?存在的客觀事實(shí) ?被訪問(wèn)的負(fù)有責(zé)任人的陳述 ?現(xiàn)有文件的記錄 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ? 過(guò)程 ? 審核計(jì)劃 ? 檢查表的制作 ? 首次會(huì)議 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 不合格報(bào)告及匯總分析 ? 末次會(huì)議 ? 編寫審核報(bào)告 ? 糾正措施跟蹤驗(yàn)證 ? 質(zhì)量管理體系分析與評(píng)價(jià) 審核計(jì)劃 ?年度審核計(jì)劃 一般由管理者代表或內(nèi)審主管理部門制定 ﹐經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后實(shí)施 .可起指示圖表的作用 ﹐ 即審核進(jìn)行的狀態(tài) .在計(jì)劃中 ﹐ 已審核 ﹑ 已制訂糾正措施計(jì)劃 ﹑ 糾正措施已完成 ﹑ 糾正措施已驗(yàn)證 ﹐ 等等可隨時(shí)在圖表中顯示 ﹐ 一目了然。 審核計(jì)劃 ?審核實(shí)施計(jì)劃 是根據(jù)年度計(jì)劃對(duì)審核活動(dòng)的具體安排 ﹐ 計(jì)劃應(yīng)明確審核的目的 ﹑ 范圍 ﹑ 依據(jù) ﹑ 審核組成人員及分工審核日期 ﹑ 地點(diǎn) ﹑ 受審核部門 ﹑ 首次會(huì)議 ﹑ 末次會(huì)議的安排 ,內(nèi)部會(huì)議及與被審核單位領(lǐng)導(dǎo)交換意見的時(shí)間安排等 ,并應(yīng)體現(xiàn)本次審核所采用的主要方法 .可分為按部門或活動(dòng)過(guò)程來(lái)編寫 . 檢查表的制作 ?檢查表是審核前需要準(zhǔn)備的一個(gè)重要的工作文件 ,是審核組員自用的工具 ,不應(yīng)向被審方展示 .﹐ 為提高審核的有效性和效率 ,審核員應(yīng)根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)用的檢查表 ,由審核組長(zhǎng)審閱 . 檢查表的制作 ? 檢查表的制作要對(duì)照標(biāo)準(zhǔn) ﹑ 手冊(cè)和程序的要求 ﹔ ? 注意審核區(qū)域的檢查過(guò)程不能遺漏 ﹔ ? 選擇典型的質(zhì)量部問(wèn)題 ﹔ ? 結(jié)合受審部門的特點(diǎn) ﹔ ? 抽樣應(yīng)有代表性和合理性 ﹔ ? 時(shí)間要留有余地 。 ? 應(yīng)有可操作性 ﹔ ? 按部門審核時(shí) ,要包括涉及的過(guò)程 ,按過(guò)程進(jìn)行審時(shí) ,要包括涉及的部門 。 ? 檢查表中要考虙 PDCA循環(huán) 首次會(huì)議 ? 由審核組長(zhǎng)主持 ? 介紹審核組成員 ? 闡明審核的范圍和目的 ? 簡(jiǎn)要介紹審核采用的方法和程序 ? 建立審核組和審核部門的聯(lián)系 ? 落實(shí)審核組所需要的資源和設(shè)施 ? 確定末次會(huì)議的時(shí)間 ,以及審核中各會(huì)議的時(shí)間 ? 澄清審核中不明確的內(nèi)容 ? 與會(huì)人員簽名 現(xiàn)場(chǎng)審核 ?審核組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程 ﹔ ?掌握審核計(jì)劃和進(jìn)度 。 ?控制紀(jì)律 。 ?要相信樣本 ,并非找到不合格的才算是審核 ,質(zhì)量審核所要驗(yàn)證的是客觀證據(jù) ,而絕非發(fā)現(xiàn)不合格 。 ?始終保持客觀 ﹑ 公正和有禮貌的工作態(tài)度。 稽核報(bào)告 ? 稽核結(jié)束會(huì)議