iso9000系列培訓(xùn)教材內(nèi)部質(zhì)量體系審核(編輯修改稿)
2025-02-09 03:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 不 合 格 的 類 型 嚴(yán)重不合格 一般不合格 質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合 ISO9001要求 任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格 孤立的人為錯誤 對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 33 現(xiàn)場審核 —— 不合格報(bào)告的內(nèi)容 ? 受審核部門及主管姓名； ? 審核員姓名，審核日期； ? 審核依據(jù)； ? 不合格事實(shí)描述； ? 不合格類型； ? 糾正措施及完成日期； ? 糾正措施驗(yàn)證 34 不合格報(bào)告 —— 范例 受審核部門 質(zhì)管部 部門主管 王經(jīng)理 審核 依據(jù) 程序文件 審核員 樓經(jīng)理 審核日期 2023年 11月 16日 不合格項(xiàng)描述： 不符合： 不合格類型： □ 嚴(yán)重不合格 ■ 一般不合格 審核員簽名 xxx 年 月 日 責(zé)任部門簽名 xxx 年 月 日 原因分析 ： 糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門簽名 xxx 年 月 日 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員簽名 xxx 年 月 日 35 不合格事實(shí)描述要點(diǎn) 不 合 格 事 實(shí) 描 述 要 點(diǎn) 力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。 不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。 違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切 ：如判得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。 36 不合格事實(shí)描述要點(diǎn) ? 事實(shí)的準(zhǔn)確觀察 （判斷） ? 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點(diǎn)） ? 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實(shí)） ? 為什么不合格 （原因） ? 誰在場 （職位） ? 采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)） ? 要便于查找 （追溯） ? 利于的改進(jìn) （幫助） 37 不合格事實(shí)描述要點(diǎn) ? 注意事項(xiàng) 描述文件的標(biāo)識 /名稱 描述記錄的標(biāo)識 /名稱 描述相關(guān)職位 /工位 描述設(shè)備的編號 /名稱 描述相關(guān)的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件 38 不合格描述（例一） 不完整的描述： 準(zhǔn)日期 , 不符合 GB/T19001ISO9001之 。 39 不合格描述（例一） 完整的描述： B. 放在后車間的設(shè)備編號為 E17上的兩個 電壓表已超過校準(zhǔn)日期 , 表上標(biāo)簽注明 校準(zhǔn)有效期為 6個月 , 現(xiàn)已超出兩個月 , 不符合 GB/T19001ISO9001之 條。 40 不合格描述（例二） 不完整的描述： A. 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為 P=, 超出規(guī)定壓力 P≥, 不符合 GB/T19001ISO9001之 。 41 不合格描述（例二） 完整的描述 : B. 在送粉車間， 編號為 EQPA13的高壓空 氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為 P=, 而 編號為 WIPR007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓 力為 P≥, 不符合 GB/T19001 ISO9001 條款。 42 不合格描述（例三） 不 完整的描述 : A. 成品絕緣性能未測量 , 不符合文件規(guī)定 , 不 符合 GB/T19001ISO9001的 條款 。 43 不合格描述（例三） 完整的描述 : B. 程序文件 , 產(chǎn)品出廠前需進(jìn) 行 6個項(xiàng)目的檢驗(yàn)，但實(shí)際上絕緣性能一 項(xiàng)已有一個月未進(jìn)行測量，而產(chǎn)品仍舊放 行出廠，不符合 GB/T19001ISO9001的 條款。 44 不合格報(bào)告 — 范例 ? 事實(shí)描述 ： XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。 ? 原因分析： ? 箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序， 以檢查內(nèi)部清潔。 ? 銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。 ? 工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。 ? 糾正措施計(jì)劃 ： ? 檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序； ? 設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方； ? 工藝文件中增加倒角的工序； ? 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。 ? 以上各項(xiàng)措施均在一個月內(nèi)（ 9月 30日前）完成。 45 不合格報(bào)告實(shí)例 ? 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果 ? 檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于 9月 12日完成。在成品庫抽查 20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。 ? 設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未
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