【文章內(nèi)容簡介】 溝通渠道和過程，這種溝通是針對質(zhì)量管理體系過程的有效性的 Curtis China 35 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 管理評審 總則 ? 按計劃規(guī)定的時間間隔進行管理評審 ? 由最高管理者負責(zé) ? 是為了確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ? 要尋找體系改進的機會 * ? 要確定體系是否需要適當(dāng)?shù)淖兏?* ? 保留管理評審記錄 *包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) Curtis China 36 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 評審輸入 管理評審的輸入至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? 內(nèi)、外部審核報告 ? 顧客的反饋 ? 過程運行報告和產(chǎn)品符合性分析結(jié)果 ? 預(yù)防和糾正措施的情況 ? 對質(zhì)量管理體系有影響的變更 ? 對改進的建議 Curtis China 37 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)的措施： ?質(zhì)量管理體系的改進 ?過程有效性的改進 ?與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進 ?資源需求 Curtis China 38 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 6 資源管理 資源的提供 應(yīng)及時確定并提供，實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性所需要的資源，以及要達到顧客的滿意所需的資源 人力資源 人員安排 ? 對于質(zhì)量管理體系有規(guī)定責(zé)任的活動，應(yīng)委派給有能力的人員進行 ? 能力的判定應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮 Curtis China 39 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 培訓(xùn)、意識和能力 ? 明確識別對質(zhì)量有影響的人員的能力需求，提供培訓(xùn)(或采用其他措施 )滿足這些需求 ? 評價提供培訓(xùn) (或措施 )的有效性 ? 確保員工認識到他們活動的相互作用和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻 ? 保持有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄 Curtis China 40 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 設(shè)施 應(yīng)確定、提供并維護實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，它包括： ? 工作空間及相關(guān)設(shè)施，設(shè)備、硬件和軟件，支持性服務(wù) 工作環(huán)境 ? 應(yīng)確定并控制實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素 Curtis China 41 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)運作 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 Curtis China 42 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 實現(xiàn)過程的策劃 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，并考慮以下適用的內(nèi)容： ?產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ?產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和文件 ?所需資源、設(shè)施 ?所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則 ?為過程和產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄 ?策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致 Curtis China 43 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 與顧客有關(guān)的過程 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 顧客對產(chǎn)品的規(guī)定要求，包括交付后活動的要求 ? 非顧客規(guī)定但是已知預(yù)期使用中必不可少的要求 ? 與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任、法律、法規(guī)的要求 ? 組織自己確定的任何附加要求 Curtis China 44 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 產(chǎn)品要求的評審 ?在承諾向顧客提供產(chǎn)品之前進行評審 ?產(chǎn)品的要求是否得以清楚的規(guī)定 ?組織是否具有滿足要求的能力 ?任何與先前表述不一致的要求均已解決 ?非書面要求在接受前應(yīng)予以確認 ?產(chǎn)品要求變更時相關(guān)文件應(yīng)得到修改，并使相關(guān)人員得知修改后 的要求 ?記錄評審結(jié)果及后續(xù)活動 Curtis China 45 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 顧客溝通 ?組織應(yīng)規(guī)定與顧客的溝通渠道和方法 ?溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品信息、問詢、合同的處理、合同的修訂、顧客的反饋、顧客的投訴 Curtis China 46 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)確認 設(shè)計和開發(fā)變更控制 Curtis China 47 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā)策劃 ?應(yīng)進行設(shè)計和開發(fā)策劃并編制計劃 ?明確設(shè)計和開發(fā)的過程或階段 ?每個階段的評審、驗證和確認活動 ?設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限 ?不同組別間的接口管理 ?計劃隨設(shè)計和開發(fā)的進展及時加以更改 Curtis China 48 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定并記錄與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入要求， 包括： ? 功能和性能上的要求 ? 適用的法律和法規(guī)要求 ? 以往類似設(shè)計和開發(fā)提供的適用信息 ? 設(shè)計和開發(fā)中所必需的其它要求 ? 應(yīng)評審設(shè)計和開發(fā)輸入的適宜性，解決不完整和含糊的要求 Curtis China 49 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，該文件應(yīng) ： ?能對照設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證 ?滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求 ?包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則 ?為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當(dāng)信息 ?標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計和開發(fā)特性 ?設(shè)計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以審批 Curtis C