【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 溝通渠道和過(guò)程，這種溝通是針對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性的 Curtis China 35 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 管理評(píng)審 總則 ? 按計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審 ? 由最高管理者負(fù)責(zé) ? 是為了確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ? 要尋找體系改進(jìn)的機(jī)會(huì) * ? 要確定體系是否需要適當(dāng)?shù)淖兏?* ? 保留管理評(píng)審記錄 *包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) Curtis China 36 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? 內(nèi)、外部審核報(bào)告 ? 顧客的反饋 ? 過(guò)程運(yùn)行報(bào)告和產(chǎn)品符合性分析結(jié)果 ? 預(yù)防和糾正措施的情況 ? 對(duì)質(zhì)量管理體系有影響的變更 ? 對(duì)改進(jìn)的建議 Curtis China 37 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)的措施： ?質(zhì)量管理體系的改進(jìn) ?過(guò)程有效性的改進(jìn) ?與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) ?資源需求 Curtis China 38 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 6 資源管理 資源的提供 應(yīng)及時(shí)確定并提供，實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需要的資源，以及要達(dá)到顧客的滿意所需的資源 人力資源 人員安排 ? 對(duì)于質(zhì)量管理體系有規(guī)定責(zé)任的活動(dòng)，應(yīng)委派給有能力的人員進(jìn)行 ? 能力的判定應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮 Curtis China 39 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 ? 明確識(shí)別對(duì)質(zhì)量有影響的人員的能力需求，提供培訓(xùn)(或采用其他措施 )滿足這些需求 ? 評(píng)價(jià)提供培訓(xùn) (或措施 )的有效性 ? 確保員工認(rèn)識(shí)到他們活動(dòng)的相互作用和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) ? 保持有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄 Curtis China 40 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 設(shè)施 應(yīng)確定、提供并維護(hù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，它包括： ? 工作空間及相關(guān)設(shè)施，設(shè)備、硬件和軟件，支持性服務(wù) 工作環(huán)境 ? 應(yīng)確定并控制實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素 Curtis China 41 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 Curtis China 42 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，并考慮以下適用的內(nèi)容： ?產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和文件 ?所需資源、設(shè)施 ?所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則 ?為過(guò)程和產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄 ?策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致 Curtis China 43 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 與顧客有關(guān)的過(guò)程 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 顧客對(duì)產(chǎn)品的規(guī)定要求，包括交付后活動(dòng)的要求 ? 非顧客規(guī)定但是已知預(yù)期使用中必不可少的要求 ? 與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任、法律、法規(guī)的要求 ? 組織自己確定的任何附加要求 Curtis China 44 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 產(chǎn)品要求的評(píng)審 ?在承諾向顧客提供產(chǎn)品之前進(jìn)行評(píng)審 ?產(chǎn)品的要求是否得以清楚的規(guī)定 ?組織是否具有滿足要求的能力 ?任何與先前表述不一致的要求均已解決 ?非書面要求在接受前應(yīng)予以確認(rèn) ?產(chǎn)品要求變更時(shí)相關(guān)文件應(yīng)得到修改，并使相關(guān)人員得知修改后 的要求 ?記錄評(píng)審結(jié)果及后續(xù)活動(dòng) Curtis China 45 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 顧客溝通 ?組織應(yīng)規(guī)定與顧客的溝通渠道和方法 ?溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品信息、問(wèn)詢、合同的處理、合同的修訂、顧客的反饋、顧客的投訴 Curtis China 46 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更控制 Curtis China 47 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ?應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃并編制計(jì)劃 ?明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的過(guò)程或階段 ?每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) ?設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限 ?不同組別間的接口管理 ?計(jì)劃隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)加以更改 Curtis China 48 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定并記錄與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求， 包括： ? 功能和性能上的要求 ? 適用的法律和法規(guī)要求 ? 以往類似設(shè)計(jì)和開發(fā)提供的適用信息 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)中所必需的其它要求 ? 應(yīng)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的適宜性，解決不完整和含糊的要求 Curtis China 49 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，該文件應(yīng) ： ?能對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證 ?滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求 ?包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則 ?為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)信息 ?標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)和開發(fā)特性 ?設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以審批 Curtis C