【文章內(nèi)容簡介】 以包括組織編制的程序文件，也可以直接引用這些程序文件的目錄。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 3）、對 QMS中各主要過程及過程之間的相互作用給予描述。 4）質(zhì)量手冊按文件控制的要求批準(zhǔn)、修改、發(fā)放。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? 文件控制 ? QMS所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 4的要求進(jìn)行控制。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制； ? ，以確保文件是充分與適宜的。 ? ，并再次批準(zhǔn)； ? ； ? ； ? 、易于識別； ? ，并控制其分發(fā)； ? ，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? 理解要點； ? —— 文件控制是指對文件的編制、評審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收和作廢等全過程活動的管理。 ? 記錄是一種特殊類型的文件，作為記錄的文件應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn) 4． 2． 4的要求予以控制。表格是文件，可以更改，添上內(nèi)容變成記錄不能更改。 ? —— 組織應(yīng)對 QMS所要求的文件予以控制，編制文件的程序，對如下的內(nèi)容做出規(guī)定： a) 在發(fā)布前應(yīng)能得到批準(zhǔn)，確保其適宜性適合本組織及產(chǎn)品情況）和充分性外交所闡述的要點沒有漏項）； b) 根據(jù)需要進(jìn)行定期評審，若修改則文件須經(jīng)再次批準(zhǔn) c) 應(yīng)能識別所有文件的修訂狀態(tài)，（如采用控制清單、修訂一覽表的方式等 ) 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? d) 確保在使用現(xiàn)場能得到有關(guān)文件的適用版本 e）文件應(yīng)清晰可辨，易于識別（如對文件進(jìn)行編號，這樣可實現(xiàn)對文件的快速查找） ? f）識別與產(chǎn)品有關(guān)的全部外來文件（包括：與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客的文件、資料、圖樣等），要控制外來文件的分發(fā)并使其受控（要保證是最新有效版本）。 g) 若要保留作廢文件時，應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以防止作廢文件的非預(yù)期使用 . —— 文件的批準(zhǔn)、修改、發(fā)放、回收、編寫格式、控制方法由組織根據(jù)自己情況確定。 ? —— 軟件無紙化辦公，要注意文件批準(zhǔn)的唯一性，確保網(wǎng)上文件不被下載。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? 4． 2． 4記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù) ? 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 ? 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? 理解要點； ? —— 記錄的作用；可提供產(chǎn)品、過程、體系符合要求， QMS有效運行的證椐；是采取糾正預(yù)防措施和可追溯性的依據(jù)。 ? —— 應(yīng)編制文件程序，規(guī)定對記錄的控制要求；1）要清晰、字跡清楚、及時、真實、易于識別和檢索； ? 2）對記錄要標(biāo)識，可用顏色或編號； ? 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 質(zhì)量管理體系 ? 3）儲存，安排適宜的環(huán)境，防止損壞和丟失；4）保護(hù)，做好防護(hù)、保管、對借閱作出規(guī)定；5）檢索，要進(jìn)行編目、歸檔 ? 6）保存期限，根據(jù)產(chǎn)品特點，規(guī)定保存時間；7）處置，規(guī)定最終如何銷毀。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? ? ? ? ? ? 劃 . ? ? ? ? ? . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? 5． 1管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 b)制定質(zhì)量方針 c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 d)進(jìn)行管理評審 e)確保資源的獲得 . ? 。 ? 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? 理解要點： ? —— 最高管理者應(yīng)在 建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性方面做出管理承諾。 ? —— 通過以下活動對上述承諾提供證據(jù)。 ? 1）向組織的全體員工及時傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求對組織成功的重要性； ? 2） 最高管理者要制定適合自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 3）最高管理者對 QMS的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審，持續(xù)改進(jìn) QMS. ? 4）確保 QMS有效運行和持續(xù)改進(jìn)獲得必要的資源 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? 確定顧客需求和期望 要求 顧客滿意 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 a)與組織的宗旨相適應(yīng) b)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架 d)在組織內(nèi)得到溝通和理解 e)在持續(xù)適宜性方面得到評審 . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 理解要點； —— 質(zhì)量方針由最高管理者正式發(fā)布，應(yīng)是組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長期方向。 —— 質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)確保； 1）與組織的宗旨總的經(jīng)營方針）相適應(yīng)、協(xié)調(diào)； 2）在產(chǎn)品質(zhì)量、 QMS有效性、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意方 面作出承諾； 3）為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)和質(zhì)量方針相對應(yīng)。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? —— 質(zhì)量方針的實施； ? 1）在組織內(nèi)部進(jìn)行溝通，大力宣傳，使各級人員都能理解和貫徹實施，為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)作貢獻(xiàn)； 2）對 質(zhì)量方針的適宜性應(yīng)不斷進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修改，以適應(yīng)組織內(nèi)外部環(huán)境的變化。 ? 如某電器公司的方針： ? 堅持科技進(jìn)步為先導(dǎo)，（和宗旨相適應(yīng) ） 奉獻(xiàn)高質(zhì)量名牌產(chǎn)品 ? （ 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)框架）一切從顧客利益出發(fā)（滿足顧客） 不斷滿足消費者需要（持續(xù)改進(jìn)的承諾） ? 某物業(yè)公司方針：以顧客為中心，法律為準(zhǔn)繩，持續(xù)改進(jìn)增強顧客滿意，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)提升業(yè)主的生活質(zhì)量，創(chuàng)造安全溫馨的居住環(huán)境。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 4 策 劃 ? 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致 ? 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括為滿足產(chǎn)品要求所需的各種目標(biāo) . 理解要點； 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? —— 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上建立，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開； ? —— 應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次得到建立，將目標(biāo)分解到不同的職能和層次中，相關(guān)職能和層次的員工應(yīng)把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。 ? —— 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，可以是定性的服務(wù)業(yè)）或定理的硬件、流程性材料等） ? —— 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 ? —— 注意各部門之間的協(xié)調(diào)和配合，不能因為某個分目標(biāo)設(shè)計的過高或過低影響總目標(biāo)的實現(xiàn)。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保； a、對 QMS進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 1的要求。 B、在對 QMS的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持 QMS的完整性 . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 理解要點； —— 策劃的目的是為了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和 的要求； —— 策劃的對象是 QMS； —— 策劃的內(nèi)容； 1）質(zhì)量管理體系所要求的過程，包括允許的刪減； 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 2）需投入的資源； 3）對質(zhì)量目標(biāo)的定期評審，根據(jù)評審找出改進(jìn)的機會； 4）組織因為內(nèi)外部的要求引起 QMS的變更要預(yù)先策劃，確保 QMS的完整性。 —— 策劃的結(jié)果是組織的質(zhì)量體系文件和相應(yīng)的證據(jù)。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 條款 QMS的行政管理 . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 5． 5． 1職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 理解要點； —— 職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定和溝通，對指揮、控制和協(xié)調(diào)組織的 QMS活動及實現(xiàn)組織的目標(biāo)至關(guān)重要，最高管理者對本條款負(fù)有責(zé)任，應(yīng)確保； 1）組織內(nèi)的部門設(shè)置，各部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)給予規(guī)定； 2)部門內(nèi)的崗位設(shè)置及各崗位的 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系給予規(guī)定； 3）要傳達(dá)到全體職工，讓員工明確自己的職責(zé)，主動為建立和改進(jìn) QMS做貢獻(xiàn)。 . 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求 c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 理解要點； —— 最高管理者應(yīng)從管理層中指定一名成員為管理者代表，不管該成員在組織內(nèi)承擔(dān)的其它職責(zé)如何，應(yīng)具有以下職責(zé)； 1）確保 QMS所需的過程按策劃的要求得到建立、實施和保持； 2）定期或不定期的向最高管理者報告 QMS的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； 3）通過各種方式提高全體員工滿足顧客要求的意識； 4）還可以負(fù)責(zé)與 QMS有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對 QMS的有效性進(jìn)行溝通。 理解要點； —— 組織內(nèi)要建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程并確保溝通； —— 溝通的對象；不同層次職能之間、部門之間、人員之間應(yīng)建立縱向、橫想向聯(lián)系，溝通與QMS有關(guān)的信息，相互了解、互相信任、達(dá)到全員參與的目的； 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) —— 溝通的內(nèi)容有 QMS的有效性、種類要求、目標(biāo)完成情況及 QMS實施的有效性； —— 溝通的方式；采用會議、內(nèi)部刊物、電子媒體等。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ? 以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 ? 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 4． 2． 4） . ? 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? 理解要點； ? —— 管理評審對象是 QMS，由 最高管理者親自主持實施； ? —— 管理評審的目的；評價 QMS，提出改進(jìn)的機會和變更的需要，確保 QMS的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； ? —— 管理評審的時機，按策劃的時間間隔； ? —— 評價的內(nèi)容， QMS改進(jìn)機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ? —— QMS的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? 1） QMS的持續(xù)的適宜性，既 QMS持續(xù)地與內(nèi)外部環(huán)境的變化相適應(yīng)。 ? 內(nèi)部環(huán)境變化包括； ? 、職責(zé)的變化； ? ； ? ，人員增加 ? 、改制； ? 、新工藝的采用；新設(shè)備、新生產(chǎn)線的采用引起的基礎(chǔ)設(shè)施的變化。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? 外部環(huán)境變化； ? a .QMS要求、標(biāo)準(zhǔn)、概念的變化； ? 。 ? ，如受到反傾銷調(diào)查 ? 。 ? 、法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變化。 第四部分 質(zhì)量管理體系要求 — 管理職責(zé) ? 2） QMS持續(xù)的充分性； ? QMS持續(xù)的充分性是指 QMS達(dá)到充分展開和受控的程度，用以下內(nèi)容衡量： ? 。 ?