iso9000(xxxx)標準理解(編輯修改稿)
2025-02-03 18:18 本頁面
【文章內容簡介】 測量和監(jiān)控裝置的控制 32 實現(xiàn)過程策劃 ? 確定產品、項目和合同的質量目標 ? 確定、策劃并實施過程 ? 決定過程時考慮質量策劃過程輸出 ? 確定、策劃和控制過程的順序和相互作用 ? 確保過程運作受控 ? 確保過程輸出滿足客戶要求 33 實現(xiàn)過程策劃 ? 確定每個過程影響滿足要求能力的程度 ? 制定有關操作方法以確保過程的一致性 ? 確定必要的規(guī)范和方法 ? 驗證過程可操作性 ? 確定并實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施 ? 確保獲得必要的信息和資料 ? 保存過程控制措施的結果作為質量記錄 34 與客戶有關的過程 顧客需求識別 ? 顧客規(guī)定的產品要求，包括有效性、交付和支持方面的要求 ? 顧客未規(guī)定，但是預期的和規(guī)定用途所必需的產品要求 ? 涉及產品的責任，包括法律和法規(guī)的要求 35 與客戶有關的過程 產品要求評審 ? 對已識別的顧客要求，在正式接受前進行評審 ?顧客的要求得以清楚規(guī)定 ?對無書面的要求在訂單要求在接受前確認 ?投標或報價不一致的合同或訂單要求已得到解決 ?組織有能力滿足客戶要求的產品和服務 ? 對評審結果以及之后的跟蹤活動予以記錄 36 與客戶有關的過程 與顧客溝通 ? 保持與顧客的有效溝通 ? 規(guī)定聯(lián)絡要求 ?產品 /服務信息 ?查詢、合同和訂單處理，包括修改 ?顧客反饋，包括顧客投訴 37 顧客投訴處理 ? 制定處理顧客投訴的程序 ? 記錄顧客的投訴 ? 登記并傳遞 ? 決定處理方法并執(zhí)行 ? 征詢顧客的意見 ? 記錄處理過程及結果 38 設計和開發(fā)策劃 ? 策劃和控制設計和開發(fā)過程，并形成計劃文件 ? 設計開發(fā)計劃應包括： ?設計過程的每個階段 ?所需的設計評審、驗證和確認活動 ?設計活動的職責和權限 ? 控制設計和開發(fā)過程中不同組別間的接口 ? 計劃文件應及時更新 39 設計和開發(fā)輸入 ? 設計輸入必須形成文件，明確規(guī)定產品和服務需要滿足的要求，包括： ?功能和性能要求 ?適用的法律法規(guī)要求 ?以前類似設計提供的適用信息 ?設計所必需的其它要求 ? 評審設計輸入文件的充分性，解決不完整、含糊及矛盾的要求。 40 設計和開發(fā)輸出 ? 設計輸出應形成文件，并能對照輸入進行驗證 ?滿足設計輸入要求 ?為生產和服務運作提供適當?shù)男畔? ?包含或引用產品驗收準則 ?規(guī)定安全及正常使用的重要產品特性 ? 設計輸出文件發(fā)放前必須經過批準 41 設計和開發(fā)評審 ? 在適當階段，對設計進行系統(tǒng)的評審 ?滿足質量要求的能力 ?識別可能存在的問題，提出跟蹤措施 ? 評審人員應包括有關職能部門代表 ? 記錄評審結果及跟蹤措施 42 設計和開發(fā)驗證 ? 設計驗證活動可包括： ?新舊設計的比較 ?試驗和證實 ?另一種方法分析 ?對設計階段文件評審 ? 確保設計輸出滿足輸入的要求 ? 記錄驗證結果及隨后的跟蹤措施 43 設計和開發(fā)確認 ? 針對預期使用要求進行設計確認 ? 應盡可能在產品交付或服務實施前完成確認 ? 也可考慮將付前的部分確認 ? 記錄確認結果及其后跟蹤措施 44 設計和開發(fā)更改 ? 識別、評價、文件化、批準和控制設計更改 ? 明確更改的影響 ?要素之間的相互作用 ?組成部分之間的相互作用 ?產品和服務適用情況 ?再驗證或在確認的需求 ? 記錄更改評審的結果以及跟蹤措施 45 采購 ? 采購控制 ? 采購信息 ? 采購產品驗證 46 供方的選擇和監(jiān)控 ? 規(guī)定選擇和定期評價供方的準則 /標準 ? 選擇合格供方，記錄評價結果 ? 建立合格供方清
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