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正文內(nèi)容

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2025-03-26 03:02 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 以下條款對品質(zhì)管理系統(tǒng)的管理進行了表述 。 職責和權(quán)限 最高管理者應確保組織內(nèi)的職責及其相互關系得到規(guī)定和溝通 。 ) 條文解析 ? 明確機構(gòu)部門設置 ? 明確職責、權(quán)限 ? 規(guī)定各部門相互關系與接口 ? 有效開展多項活動、定期溝通 ) 管理者代表 最高管理者應指定一名管理者 , 無論該成員在其他方面的職責如何 , 應具有以下方面的職責和權(quán)限: a) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程得到建立 、 實施和保持; b) 向最高管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的績效和任何改進的需求; c) 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識 。 注:管理者代表的職責可包括與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關事宜的外部聯(lián)絡 。 ) 條文解析 a. 由最高管理者任命 b. 指定一名 c. 有責任提出改進的需求 d. 有責任促進顧客意識的形成 思 考 ) 內(nèi)部溝通 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 , 并確保對品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性進行溝通 。 ) 條文解析 內(nèi)容:系統(tǒng)的過程和有效性 對象:不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 工具:簡報 、 內(nèi)部刊物 、 聲像等 思 考 ) 管理評審 總則 最高管理者應按計劃的時間間隔評審品質(zhì)管理系統(tǒng) , 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 , 評審應評價品質(zhì)管理系統(tǒng)改進的機會和變更的需要 , 包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標 。 應保持管理評審的記錄 ( 見 ) ) 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性; d) 預防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評審的后續(xù)措施; f) 經(jīng)策劃的可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更 。 g) 改進的建議 。 ) 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的 任何決定和措施: a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)及其過程的改進; b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進; c) 資源需求 。 ) 最高管理者 定期進行管理評審 評審信息的輸入 討論適宜性、充分性、有效性 評審結(jié)果輸出 評價系統(tǒng)改進的需要(含方針、目標) 條文解析 思 考 ) 6 資源管理 資源的提供 組織應確定并提供所需的資源 , 以 a) 實施 、 保持品質(zhì)管理系統(tǒng)并持續(xù)改進其有效性; b) 通過滿足顧客要求 , 增進顧客滿意 。 ) 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、 培訓 、 技能和經(jīng)歷 ,從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員應是能夠勝任的 。 ) 能力 、 意識和培訓 組織應: a) 確定從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員所必要的能力; b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求; c) 評價所采取措施的有效性; d) 確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性 , 以及如何為實現(xiàn)品質(zhì)目標作出貢獻; e) 保持教育 、 培訓 、 技能和經(jīng)驗的適當記錄( 見 ) ) 基礎設施 組織應確定 、 提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎設施 。 基礎設施包括如: a) 建筑物 、 工作場所和相關的設施; b) 過程設備 , 包括硬件和軟件; c) 支持性服務 , 如運輸或通訊 。 工作環(huán)境 組織應確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 。 ) 確定并提供資源 人員安排 重視培訓 教育背景 技術(shù)培訓 操作技能 工作經(jīng)歷 有需求 有計劃 有實施 有記錄 適宜的工作場所和相關設施 適宜的設備 (含軟、硬件 ) 完善的支持性服務 滿足要求 團結(jié)、理解 6 資源管理解析 ) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與品質(zhì)管理系統(tǒng)其他過程的要求相一致 ( 見 ) 。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時 , 組織應確定以下方面的適當內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的品質(zhì)目標和要求; b) 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求; c) 產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 , 以及產(chǎn)品接收準則; d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 。 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式 。 注: 對應用于特定產(chǎn)品 、 項目或合同的品質(zhì)管理系統(tǒng)的過程 ( 包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程 ) 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為品質(zhì)計劃 。 組織也可將條款 。 ) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 確定產(chǎn)品(項目)品質(zhì)目標 確認實現(xiàn)過程 明確驗證活動 確認測量評價方法 建立驗收標準 實現(xiàn)品質(zhì)目標 確認需要建立的文件 可否引用現(xiàn)有文件 編制產(chǎn)品品質(zhì)計劃 需要配置的 資源確認 7 產(chǎn)品實現(xiàn)解析 ) 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 組織應確定: a) 顧客規(guī)定的要求 , 包括對交付及交付后活動的要求; b) 顧客雖然沒有明示 , 但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求; c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求; d) 組織確定的任何附加要求 。 ) 與產(chǎn)品有關的要求的評審 組織應評審與產(chǎn)品有關的要求 。 評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 ( 如:提交標書 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ) , 并應確保: a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定; b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持 ( 見 ) 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 , 組織在接收顧客要求前應對顧客要求 進行確認 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 , 組織應確保相關文件得到修改 , 并確保相關人員知道已變更的要求 。 注:在某些情況中 , 如網(wǎng)上銷售 , 對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的 。 而代之對有關的產(chǎn)品信息 , 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審 。 ) 顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與 顧客溝通的有效安排: a) 產(chǎn)品信息; b) 問詢 、 合同或訂單的處理 , 包括對其的修改; c) 顧客反饋 , 包括顧客投訴 。 ) 與顧客溝通 與顧客有關的過程 顧客明示的產(chǎn)品要求 顧客未明示的產(chǎn)品要求 法律、法規(guī)及國家強制性標準 時間:向顧客提出承諾之前 內(nèi)容: 記錄:評審結(jié)果所采取的措施 更改:要求有變化時(甲乙方 提出更改相關合同文件) 提供產(chǎn)品信息(售前) 問訊合同或定單處理(售中) 處理顧客意見與投訴(售后) 確定產(chǎn)品要求 確認非書面要求 解決不一致的問題 有能力滿足以上要求 ) 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制 。 在進行設計和開發(fā)策劃時 , 組織應確定: a) 設計和開發(fā)階段; b) 適于每個設計和開發(fā)階段的評審 、 驗證和確認活動; c) 設計和開發(fā)的職責和權(quán)限 。 組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理 , 以確保有效的溝通 , 并明確職責分工 。 隨設計和開發(fā)的進展 , 在適當時 , 策劃的輸出予以更新 。 ) 條文解析 設計和開發(fā)策劃 組織必須對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制 。 設計和開發(fā)的策劃必須確定: 1. 開發(fā)過程的階段 ( 與產(chǎn)品特點相符合 ) 2. 階段的評審 、 驗證和確認活動 3. 職責權(quán)限 4. 組織接口必須加以管理 , 確保溝通 、 明確職責 5. 策劃輸出的階段性更新 ) 設計和開發(fā)輸入 應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入 , 并保持記錄 ( 見 ) 。 這些輸入應包括: a) 功能和性能要求; b) 適用的法律法規(guī)要求; c) 適用時 , 以前類似設計提供的信息; d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求 。 應對這些輸入進行評審 , 以確保其充分性與 適宜性 , 要求應完整 、 清楚 , 并且不能自相矛盾 。 ) 條文解析 設計輸入應形成文件 , 輸入內(nèi)容應包括: 1) 產(chǎn)品功能和性能要求 2) 適用的法律法規(guī)要求 3) 類似設計提供的適用信息 4) 其它要求 要點:必須評審 , 確保要求完整 、 明確 、 不矛盾 。 ) 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 , 并應在
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