iso9000族標準修改的背景(編輯修改稿)
2025-08-10 16:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 取適當行動；e） 使用電腦軟件時，在初次使用前必須確認有能力滿足使用之意圖。 調(diào)查對象 調(diào)查頻率 調(diào)查方式 滿意度之展現(xiàn) 客戶滿意度＝ ＋ ＋ ＋ 重要客戶 半年？ 語音、問卷 圖、表、數(shù)值 關(guān)鍵品質(zhì) 一年？ 網(wǎng)路 不只是分析客戶抱怨計劃目的，頻率，范圍，方法資源執(zhí)行公正性獨立性專業(yè)性跟催矯正，預(yù)防持續(xù)改善報告完整，及時審查通知過程的量測與監(jiān)控＝認定過程績效標準 ％，＋過程結(jié)果量測 、周會檢討電腦分析＋目標達成分析原因確認 、矯正改善行動產(chǎn)品的量測和監(jiān)控＝規(guī)劃與執(zhí)行 ..檢測項目清單，檢測作業(yè)指導(dǎo) ＋＝允收準則 ..檢測規(guī)范，圖面，表單 ＋ ＝人員、過程、 ..檢測工作資格， 裝備之資格 檢測設(shè)備精度 鑒別及隔離 有效處置 矯正措施不符合產(chǎn)品的管制＝ ＋ ＋ 標示方式 重工、修理、讓步、 分析原因 隔 離 客戶接受、降級使 采取行動 用報廢 追蹤確認 資料分析 資料分析應(yīng)包含：客戶滿意（）符合產(chǎn)品要求（）流程與產(chǎn)品的趨勢及特性，包括可行的預(yù)防措施供應(yīng)商資訊改善目標 ： ：分析調(diào)整實際：： 資料分析＝鑒別資料搜集的種類 ..與品質(zhì)目標相關(guān)的工作 ＋＝適用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù) ..X－P管制圖、柏拉圖＋＝分析、評估 ..人、機、料、法、環(huán)境＋ ＝作成決策 ..PPM＝100，CPK 持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性 矯正措施 消除不合格發(fā)生的原因 預(yù)防措施 消除潛在的不合格原因質(zhì)量體系審核的定義質(zhì)量體系審核：確定質(zhì)量體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標準或文件以及質(zhì)量體系的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質(zhì)量目標的系統(tǒng)的、獨立的審查。A符合性：對質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件）是否符合標準要求。B有效性：質(zhì)量體系活動與文件要求是否一致，而文件要求是否有效實施。C適合性：質(zhì)量體系及文件是否完善，是否適合質(zhì)量目標的要求。D系統(tǒng)性：審核工作本身要求正規(guī)化，有程序可以遵循。E獨立性：審核應(yīng)由與被審對象無直接責任關(guān)系的人員進行。質(zhì)量體系審核的分類認 證 機 構(gòu)第三方認證第二方認證第二方認證供 應(yīng) 商顧 客組 織第一方認證第一方審核的主要目的① 根據(jù)質(zhì)量管理體系的標準來評核組織自身的質(zhì)量體系。② 驗證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。③ 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷進步。④ 在外部審核前作好準備。第二方審核的目的① 當有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進行初步評價。② 在有合同關(guān)系的情況下，驗證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在進行。③ 作為制訂和調(diào)整合格供應(yīng)商名單的依據(jù)之一。④ 溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。第三方審核的目的① 確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求。② 確定現(xiàn)行質(zhì)量體系實現(xiàn)質(zhì)量目標的有效性。③ 確定受審方的質(zhì)量體系是否能夠被認證注冊。④ 為受審方提供改進質(zhì)量體系的機會。⑤ 減小許多重復(fù)的第二方審核。⑥ 提高企業(yè)聲譽，增強競爭力。質(zhì)量體系的審核范圍 要 素 受益者推動管理者推動 場 所部 門地 區(qū)活 動質(zhì)量體系審核的依據(jù)1 ISO 9001質(zhì)量管理體系標準2 質(zhì)量手冊3 程序文件4 作業(yè)指導(dǎo)書5 質(zhì)量策劃6 合約7 國家的法令、法規(guī)質(zhì)量體系審核的時機和頻度第一方審核的時機和頻度第二方審核的時機和頻度第三方審核的時機和頻度特殊情況① 發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題用戶有嚴重投訴，連續(xù)性質(zhì)量問題發(fā)生。② 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標、生產(chǎn)技術(shù)和裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變。③ 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核。④ 第三方審核后獲得認證注冊資格和證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格。質(zhì)量體系審核的一般順序組成審核小組編排日程并通知受稽單位編排檢驗表1確定任務(wù)2審核準備3現(xiàn)場審核4編寫審核報告5糾正措施之追蹤6全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況的匯總分析。質(zhì)量體系審核的策劃1領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵。2管理者代表要親自負責內(nèi)審工作的實施。3內(nèi)審的具體工作需要有一個職能部門來管理。4要建立一支合格的內(nèi)審員隊伍。5內(nèi)審需要有一套正規(guī)的程序。6建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)審工作。內(nèi)審準備工作1編制計劃(練習)2組成審核組3收集并查閱有關(guān)文件4編制檢查表(練習)5通知受審核部門并約定具體的審核時間38 / 38內(nèi)審計劃的編制（一）（按部門編制）月部門123456789101112銷售部采購部
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