【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。 按大類分：硬件和軟件。 按溯源標(biāo)準(zhǔn)分：計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。 按結(jié)構(gòu)分：儀器儀表、實(shí)物量具、傳感器及其裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、裝備、測(cè)量鏈等，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，軟件及文件等。 按用途分：測(cè)量用、檢驗(yàn)用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、校準(zhǔn)用。 ? 四、計(jì)量特性 計(jì)量特性 —— 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 在測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足計(jì)量要求時(shí)方可使用。 ? 五、計(jì)量確認(rèn) 計(jì)量確認(rèn) —— 為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 計(jì)量確認(rèn)包括： 校準(zhǔn)、驗(yàn)證、調(diào)整、維修以及隨后再校準(zhǔn)，以及所要求的封印和標(biāo)簽。（注無法檢定、校準(zhǔn)的也可用比對(duì)）。 預(yù)期使用要求包括： 測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差。 ? 六、計(jì)量職能 計(jì)量職能 —— 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能。（可以一個(gè)人管多個(gè)事、不可以多個(gè)人管一個(gè)事。） 第十節(jié) GB/T 190222023/ ISO10012:2023標(biāo)準(zhǔn) ? 前言 GB/T 190222023等同采用 ISO 10012： 2023 代替 GB/T GB/T 本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致 ? 引言 以下情況可引用本標(biāo)準(zhǔn)： ? 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)； ? 供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí)； ? 立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)； ? 測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核。 測(cè)量管理體系過程模式在這里進(jìn)一步提到。 測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求。 ? 范圍 允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的輸入。 ? 規(guī)范性引用文件 引用文件的最新版本以及 GB/T 190002023質(zhì)量管理體系、基礎(chǔ)和術(shù)語 ? 術(shù)語和定義 最明顯的一點(diǎn)是強(qiáng)調(diào)了計(jì)量職能的行政和技術(shù)職能。 ? 總要求 強(qiáng)調(diào)了應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 ? 管理職責(zé) 計(jì)量職能 組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) a)轉(zhuǎn)化 為計(jì)量要求 b)滿足 顧客的計(jì)量要求 c)證明 符合要求 質(zhì)量目標(biāo) —— 可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)可實(shí)現(xiàn)、可量化的。 管理評(píng)審 最高管理者 → 按計(jì)劃 → 時(shí)間間隔 → 系統(tǒng)評(píng)審。 確保 —— 充分性、有效性、適宜性。 應(yīng)做到： 做我所寫、寫我所做、寫有標(biāo)準(zhǔn)、做有程序。 ? 資源管理 人力資源 人員的職責(zé) 所有人員職責(zé)應(yīng)形成文件。 能力和培訓(xùn) 能力 測(cè)試和觀察來證明培訓(xùn)考核的多樣性： 書面考試； 操作考試； 實(shí)物比對(duì)。 以上都應(yīng)有記錄。 教育 培訓(xùn) 信息資源（原標(biāo)準(zhǔn)沒有這一條款） 程序 程序文件 → 確認(rèn) → 實(shí)施的一致性 → 結(jié)果的有效性 制定新的程序文件 → 改革現(xiàn)有程序文件 → 授權(quán)批準(zhǔn) → 受控。 軟件 測(cè)量過程： 1）主要過程； 2）次要不必寫； 3）必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求； 4）形成文件； 5）過程做得怎樣要驗(yàn)證。 軟件包括成品供應(yīng)的軟件包。 記錄 記錄 材料 內(nèi)置的 軟盤 是歷史數(shù)據(jù) 所需信息 形成程序文件 記錄可以更改，而不能涂改，改更率力求做到千分之三。 如： 準(zhǔn)確的方法 如： 不準(zhǔn)確的方法 記錄范圍： 確認(rèn)結(jié)果、測(cè)量結(jié)果、采購(gòu)、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格認(rèn)可等。 標(biāo)識(shí) 測(cè)量設(shè)備 標(biāo)識(shí) 可單獨(dú)或集中標(biāo)識(shí) 技術(shù)程序 物資資源 測(cè)量設(shè)備 1）標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求； 2）應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)； 3）應(yīng)在受控的環(huán)境使用以確保有效測(cè)量結(jié)果。 4）確保計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的準(zhǔn)確可靠，每年至少做四次穩(wěn)定性報(bào)告一次重復(fù)性報(bào)告。 環(huán)境 1）對(duì)所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件； 2）對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)視和記錄； 3）對(duì)影響測(cè)量結(jié)果的環(huán)境條件進(jìn)行修正。 外部供方 對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。 1）提供檢測(cè)、校準(zhǔn)及外部培訓(xùn)服務(wù)； 2）應(yīng)按 ISO/IEC 17025證明其技術(shù)能力； 3）有否通過計(jì)量認(rèn)證及有關(guān)資質(zhì)。 ? 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn) 計(jì)量確認(rèn) 總則 計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 計(jì)量確認(rèn)間隔 用于確認(rèn)或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。 在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時(shí)，利用測(cè)量過程統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)的記錄是有用的。 如規(guī)定每年做四次穩(wěn)定性，一次重復(fù)性測(cè)試。 、 、 、 平均值，年終做一次重復(fù)性。 平均值最大值與最小值是否在計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)最大允許誤差之內(nèi)。根據(jù)數(shù)據(jù)來縮短或拉長(zhǎng)間隔。 設(shè)備調(diào)整控制 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 1x23x4 封印材料： 標(biāo)簽、封料、線材、油漆等由計(jì)量職能決定，決定封印時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件，不是所有的測(cè)量設(shè)備都需要封印。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄 記錄保存時(shí)間： 1）顧客要求； 2）法律法規(guī)要求； 3）制造者責(zé)任。 判定是否長(zhǎng)期保存或永久保存。 測(cè)量過程 總則 1）測(cè)量過程包括：設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力等； 2）測(cè)量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件并加以控制； 3）識(shí)別和考慮影響測(cè)量過程的影響量。 測(cè)量過程設(shè)計(jì) 1）對(duì)每一個(gè)測(cè)量過程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制； 2）測(cè)量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果。 測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn) 測(cè)量過程應(yīng)受控： a)設(shè)備； b)測(cè)量程序； c)信息資源； d)環(huán)境條件 e)人員； f)測(cè)量結(jié)果； g)監(jiān)視 。 確保只有授權(quán)的人員才允許修改 、 出具和刪除這些記錄 。 測(cè)量不確定度和溯源性 測(cè)量不確定度 1） 對(duì)所有已知的測(cè)量變化來源形成文件； 2） 某些測(cè)量不確定度分量較小時(shí)應(yīng)有記錄并說明不分析的理由； 3） 適當(dāng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 。 溯源性 1） 溯源由可靠的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來實(shí)現(xiàn)； 2） 測(cè)量結(jié)果也可由外國(guó)計(jì)量研究機(jī)構(gòu)溯源； 3）有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） ? 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) 總則 確保測(cè)量管理