iso10012標(biāo)準(zhǔn)概述及iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系-免費(fèi)閱讀
【正文】 持續(xù)和專業(yè)發(fā)展 。 結(jié)論基本原則： 1） 發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)主要不符合項(xiàng)不能通過確認(rèn)； 2） 同一項(xiàng)要求發(fā)現(xiàn) 3個(gè)或 3個(gè)以上次要不符合項(xiàng)構(gòu)成一個(gè)主要不符合項(xiàng) ， 不能通過； 3） 次要不符合項(xiàng) 15個(gè)或超過 15個(gè)不能通過； 4）不能通過需整改，整改期不超過 3個(gè)月。 確認(rèn)計(jì)劃 1） 考評(píng)組任務(wù)職責(zé)； 2） 考評(píng)組長； 3） 日程安排； 4） 實(shí)施確認(rèn)； 5） 后續(xù)活動(dòng)； 6） 保存記錄； 7） 監(jiān)測(cè)； 8） 報(bào)國家質(zhì)檢總局有關(guān)材料 。 有五方面要求： a)確定原因； b)評(píng)價(jià)措施； c)確定措施； d)記錄結(jié)果； e)評(píng)審 。 體系審核 1） 審核結(jié)果應(yīng)報(bào)告管理者代表； 2）組織應(yīng)對(duì)不合格及其原因追溯驗(yàn)證。 計(jì)量確認(rèn)間隔 1） 確定或改變其程序文件； 2） 確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審； 3） 經(jīng)維修時(shí)應(yīng)評(píng)審其間隔 。 管理評(píng)審 1） 最高管理者組織的； 2） 確保必要資源； 3） 修正及完善體系 。 2) 確認(rèn)計(jì)劃 對(duì)一項(xiàng)確認(rèn)計(jì)劃和安排的描述 。 不合格測(cè)量設(shè)備 1） 隔離； 2） 貼標(biāo)簽或標(biāo)志； 3） 驗(yàn)證不合格； 4） 出具不合格報(bào)告 。 溯源性 1） 溯源由可靠的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來實(shí)現(xiàn)； 2） 測(cè)量結(jié)果也可由外國計(jì)量研究機(jī)構(gòu)溯源； 3）有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） ? 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) 總則 確保測(cè)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)并持續(xù)改進(jìn) 。 1x23x4 封印材料： 標(biāo)簽、封料、線材、油漆等由計(jì)量職能決定，決定封印時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件，不是所有的測(cè)量設(shè)備都需要封印。 ? 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn) 計(jì)量確認(rèn) 總則 計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 軟件包括成品供應(yīng)的軟件包。 管理評(píng)審 最高管理者 → 按計(jì)劃 → 時(shí)間間隔 → 系統(tǒng)評(píng)審。） 第十節(jié) GB/T 190222023/ ISO10012:2023標(biāo)準(zhǔn) ? 前言 GB/T 190222023等同采用 ISO 10012： 2023 代替 GB/T GB/T 本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致 ? 引言 以下情況可引用本標(biāo)準(zhǔn)： ? 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)； ? 供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí)； ? 立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)； ? 測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核。 ? 四、計(jì)量特性 計(jì)量特性 —— 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 ? 二、確定測(cè)量管理體系的范圍 確定測(cè)量管理體系的范圍由組織根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和結(jié)果來決 定； 申請(qǐng)認(rèn)證或注冊(cè)的組織應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求來確定測(cè)量管理體系的范圍； 第九節(jié) 幾個(gè)主要術(shù)語介紹 ? 一、測(cè)量管理體系的概念 測(cè)量管理體系 為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 戴明（ PDCA）管理模型在測(cè)量管理體系中的作用 1）把組織的測(cè)量工作不斷提高到新的水平； 2）有助于組織更有效地和更高效地實(shí)現(xiàn)組織的測(cè)量目標(biāo)； 3）更好地取得所期望的測(cè)量結(jié)果； 4）不斷提高測(cè)量的能力和水平。 （ 3）測(cè)量管理體系的四個(gè)關(guān)鍵過程 1）測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)過程和持續(xù)有效控制的測(cè)量 過程是基本過程； 2）規(guī)定的建立測(cè)量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)等分過程構(gòu) 成測(cè)量管理體系是第一項(xiàng)支持過程； 3）人力資源、信息資源物質(zhì)資源等分過程為測(cè)量管 理體系的第二個(gè)支持過程。 體現(xiàn)現(xiàn)代化先進(jìn)管理理念 主要體現(xiàn)在： 1）強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主； 2）要求利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，進(jìn)行過程控制； 3）強(qiáng)調(diào)從實(shí)際出發(fā)，滿足需要為原則； 4）追求優(yōu)化組合，實(shí)現(xiàn)最大的經(jīng)濟(jì)效益。 第二節(jié) GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的研究與修訂 ? 一、 ISO 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)修訂的跟蹤研究 研究了 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂背景、總體思路、預(yù)期目標(biāo)和修訂進(jìn)程，并對(duì)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則和主要術(shù)語做了解釋，我國還對(duì)標(biāo)準(zhǔn)換版的實(shí)施提出指導(dǎo)性意見。 ? 二、 2023版 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布 國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照“信、達(dá)、雅”的轉(zhuǎn)化原則，2023年 12月 28日原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式批準(zhǔn)發(fā)布 GB/T 190002023（ idt ISO 9000:2023）、 GB/T 190012023（ idt ISO 9001:2023）和 GB/T 190042023（ idt ISO 9004： 2023）三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。 ? 二、新標(biāo)準(zhǔn)的新特點(diǎn) 新標(biāo)準(zhǔn)反映了對(duì)企業(yè)計(jì)量工作的新認(rèn)識(shí) 新標(biāo)準(zhǔn)以新的指導(dǎo)思想管理企業(yè)計(jì)量工作 1）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在新標(biāo)準(zhǔn)中得到了貫徹； 2）將顧客要求看成輸入，把測(cè)量結(jié)果、顧客滿意看成輸出 3）應(yīng)用 PDCA循環(huán)體系，即策劃、實(shí)施、檢查、處置、使測(cè)量管理體系不斷完善。 4）對(duì)測(cè)量管理體系實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)視、分析和改進(jìn)是測(cè) 量管理的另一個(gè)支持過程。 ? 五、測(cè)量管理體系是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)涵 ISO 17025和 ISO 10012兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都是測(cè)量管理的重要國際標(biāo)準(zhǔn)。 管理 —— 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) “測(cè)量管理體系”是在測(cè)量方面具有指揮權(quán)力的體系，起著控制作用的體系，具有協(xié)調(diào)功能的體系。 在測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足計(jì)量要求時(shí)方可使用。 測(cè)量管理體系過程模式在這里進(jìn)一步提到。 確保 —— 充分性、有效性、適宜性。 記錄 記錄 材料 內(nèi)置的 軟盤 是歷史數(shù)據(jù) 所需信息 形成程序文件 記錄可以更改，而不能涂改，改更率力求做到千分之三。 計(jì)量確認(rèn)間隔 用于確認(rèn)或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄 記錄保存時(shí)間： 1）顧客要求； 2）法律法規(guī)要求； 3）制造者責(zé)任。 審核和監(jiān)視 總則 確保適宜性和有效性 。 改進(jìn) 總則 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 采取糾正措施應(yīng)形成文件 比喻：糾正措施：已有人進(jìn)入過 深坑 ， 這件事已發(fā)生過 ， 后來在兩旁寫上危險(xiǎn) ， 以防類似問題再發(fā)生 。 3) 確認(rèn)范圍 確認(rèn)的內(nèi)容和界限 。 資源管理
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