【正文】 第一章 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)概述及 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 主講人 章佩珠 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂 進(jìn)展與未來趨勢(shì) ? 一、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂進(jìn)展 2023年 12月 15日， ISO正式頒布了 ISO9000： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 要求》和 ISO9004： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》，分別取代了 1994版。對(duì) ISO10012： 2023《測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備要求》也于 2023年 3月 1日實(shí)施。 ? 二、 IOS9000族標(biāo)準(zhǔn)未來趨勢(shì) 第一部分 核心標(biāo)準(zhǔn)計(jì)四個(gè) 第二部分 其他標(biāo)準(zhǔn)目前僅一個(gè) 第三部分 技術(shù)報(bào)告計(jì)七個(gè) 第四部分 小冊(cè)子計(jì)三個(gè) ISO9000族文件主要是由以上四部分組成。 第二節(jié) GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的研究與修訂 ? 一、 ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)修訂的跟蹤研究 研究了 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂背景、總體思路、預(yù)期目標(biāo)和修訂進(jìn)程，并對(duì)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則和主要術(shù)語(yǔ)做了解釋，我國(guó)還對(duì)標(biāo)準(zhǔn)換版的實(shí)施提出指導(dǎo)性意見。 ? 二、 2023版 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照“信、達(dá)、雅”的轉(zhuǎn)化原則，2023年 12月 28日原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式批準(zhǔn)發(fā)布 GB/T 190002023（ idt ISO 9000:2023）、 GB/T 190012023（ idt ISO 9001:2023）和 GB/T 190042023（ idt ISO 9004： 2023）三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。 第三節(jié) 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的 特點(diǎn)作用和意義 ? 一、 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn) 適用于各種組織的管理和運(yùn)作 滿足各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求 語(yǔ)言明確、易于翻譯、使用和理解 減少了強(qiáng)制性“形成文件的程序”要求 質(zhì)量管理與組織的管理過程有機(jī)結(jié)合 強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn) 強(qiáng)調(diào)顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動(dòng)力 與 ISO 14000系列標(biāo)準(zhǔn)具有更好的兼容性 強(qiáng)調(diào) ISO 9001作為要求標(biāo)準(zhǔn)和 ISO 9004作為指南標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的持續(xù)改進(jìn) 考慮到所有相關(guān)利益的要求 第四節(jié) ISO 10012： 2023標(biāo)準(zhǔn)的 產(chǎn)生與發(fā)展 內(nèi)容基本上是 ISO 100121： 1992和 ISO 100122： 1997的綜合 其結(jié)構(gòu)大致沿用 2023版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn) 編制的基本原則與 ISO 9000族完全相同、質(zhì)量管理八大原則也是有一致性的 第五節(jié) ISO 10012： 2023標(biāo)準(zhǔn)在管理 體系中的地位和作用 ? 一、測(cè)量管理體系在管理體系中起著重要作用 首先測(cè)量貫穿在產(chǎn)品的服務(wù)和市場(chǎng)營(yíng)銷調(diào)研、設(shè)計(jì)開發(fā)、資源采購(gòu)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品驗(yàn)證、安裝交付、售后服務(wù)全過程。 測(cè)量管理體系作為組織質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、生產(chǎn)安全和職業(yè)健康管理體系等整個(gè)體系的基礎(chǔ)。 ? 二、測(cè)量管理體系是確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的重要技術(shù)條件 GB/T 190012023（ idt ISO 9001:2023）中的 視和測(cè)量裝置的控制提出要求： 1）為產(chǎn)品符合確定的要求提供數(shù)據(jù)證據(jù)； 2）為確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，應(yīng)建立與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致的方式實(shí)施。 ? 三、測(cè)量管理體系是組織實(shí)行環(huán)境管理體系的重要基礎(chǔ) GB/T 24001（ idt ISO 14001)對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量提出要求： 1）對(duì)重大環(huán)境影響的實(shí)行與活動(dòng)的關(guān)鍵特性進(jìn)行例行監(jiān)測(cè)和測(cè)量 2）對(duì)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)符合情況跟蹤的信息進(jìn)行記錄 ? 四、 GB/T 190222023/ISO 10012： 2023測(cè)量管理體系、測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求的適用對(duì)象 適用以下組織和情況： 顧客指出測(cè)量要求時(shí)，將測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求并建立實(shí)施測(cè)量管理體系； 組織對(duì)服務(wù)的對(duì)象提供產(chǎn)品，當(dāng)提出必要的測(cè)量要求時(shí)，應(yīng)建立實(shí)施有效的測(cè)量管理體系； 立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)需要測(cè)量結(jié)果以裁定法律責(zé)任或仲裁是非時(shí)，應(yīng)建立實(shí)施測(cè)量管理體系，保證測(cè)量結(jié)果的可靠性。 測(cè)量管理體系的評(píng)定或?qū)徍恕? 第六節(jié) ISO 10012： 2023標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) ? 一、新舊標(biāo)準(zhǔn)的共同特點(diǎn) 新舊標(biāo)準(zhǔn)都是 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成部分，結(jié)構(gòu)也基本一致。 體現(xiàn)現(xiàn)代化先進(jìn)管理理念 主要體現(xiàn)在： 1）強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主； 2）要求利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，進(jìn)行過程控制； 3）強(qiáng)調(diào)從實(shí)際出發(fā)，滿足需要為原則； 4）追求優(yōu)化組合，實(shí)現(xiàn)最大的經(jīng)濟(jì)效益。 ? 二、新標(biāo)準(zhǔn)的新特點(diǎn) 新標(biāo)準(zhǔn)反映了對(duì)企業(yè)計(jì)量工作的新認(rèn)識(shí) 新標(biāo)準(zhǔn)以新的指導(dǎo)思想管理企業(yè)計(jì)量工作 1）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在新標(biāo)準(zhǔn)中得到了貫徹； 2）將顧客要求看成輸入，把測(cè)量結(jié)果、顧客滿意看成輸出 3）應(yīng)用 PDCA循環(huán)體系，即策劃、實(shí)施、檢查、處置、使測(cè)量管理體系不斷完善。 新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善了計(jì)量確認(rèn)的概念 明確了測(cè)量過程控制和適用范圍的具體要求 新標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)練并更符合標(biāo)準(zhǔn)格式要求 第七節(jié) ISO10012:2023標(biāo)準(zhǔn)的編制原則 ? 一、以顧客的測(cè)量要求為關(guān)注焦點(diǎn) 顧客是每一個(gè)組織存在的基礎(chǔ) 顧客的定義 “顧客”的基本概念，應(yīng)把握以下三個(gè)重點(diǎn) 1）測(cè)量結(jié)果是典型的服務(wù)類產(chǎn)品； 2）顧客是接受產(chǎn)品者 供應(yīng) 組織 顧客 形成供應(yīng)鏈圖 3）顧客可以是組織，也可以是個(gè)人，不僅是外部的，而且還可反映下道工序?qū)ι系拦ば虻臏y(cè)量要求。 滿足顧客要求保證測(cè)量過程的結(jié)果。 計(jì)量職能的管理者職責(zé)來證明符合顧客的計(jì)量要求。 ? 二、測(cè)量管理體系的有效性 測(cè)量管理體系的系統(tǒng)特性 為追求系統(tǒng)效應(yīng)最優(yōu)化、最有效、最好實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)，測(cè)量管理體系應(yīng)具有以下特點(diǎn)。 （ 1）目的性 —— 達(dá)到預(yù)期目的 （ 2）集成性 —— 目的和集成性是相互關(guān)聯(lián)的 （ 3）層次性 —— 量值溯源體系是層次分明的系統(tǒng)結(jié)構(gòu) （ 4）動(dòng)態(tài)性 —— 及時(shí)補(bǔ)充新的要素 （ 5）階段性 —— 當(dāng)出現(xiàn)滯后狀態(tài)時(shí)，通過分析、評(píng)審、改進(jìn)， 以形成高一層的新的穩(wěn)定狀態(tài) 充分發(fā)揮測(cè)量管理體系的系統(tǒng)效應(yīng) 建立和實(shí)施測(cè)量管理體系的實(shí)踐 分八個(gè)步驟： ? 1）確定組織、顧客和相關(guān)的測(cè)量要求； ? 2）建立組織計(jì)量檢測(cè)體系質(zhì)量目標(biāo)； ? 3）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的各個(gè)有效控制的過程及管理職責(zé)； ? 4）實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的人力、信息、物質(zhì)、環(huán)境等資源； ? 5）滿足組織、顧客和相關(guān)方測(cè)量要求的程度；