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iso10012標準概述及iso9000族標準的關(guān)系-wenkub

2023-03-23 16:58:23 本頁面
 

【正文】 把握以下三個重點 1)測量結(jié)果是典型的服務類產(chǎn)品; 2)顧客是接受產(chǎn)品者 供應 組織 顧客 形成供應鏈圖 3)顧客可以是組織,也可以是個人,不僅是外部的,而且還可反映下道工序?qū)ι系拦ば虻臏y量要求。 測量管理體系的評定或?qū)徍恕? 第三節(jié) 2023版 ISO 9000族標準的 特點作用和意義 ? 一、 2023版 ISO 9000族標準的主要特點 適用于各種組織的管理和運作 滿足各個行業(yè)對標準的需求 語言明確、易于翻譯、使用和理解 減少了強制性“形成文件的程序”要求 質(zhì)量管理與組織的管理過程有機結(jié)合 強調(diào)對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進 強調(diào)顧客滿意是推進質(zhì)量管理體系的動力 與 ISO 14000系列標準具有更好的兼容性 強調(diào) ISO 9001作為要求標準和 ISO 9004作為指南標準的協(xié)調(diào)一致性,有利于組織的持續(xù)改進 考慮到所有相關(guān)利益的要求 第四節(jié) ISO 10012: 2023標準的 產(chǎn)生與發(fā)展 內(nèi)容基本上是 ISO 100121: 1992和 ISO 100122: 1997的綜合 其結(jié)構(gòu)大致沿用 2023版 ISO 9001標準 編制的基本原則與 ISO 9000族完全相同、質(zhì)量管理八大原則也是有一致性的 第五節(jié) ISO 10012: 2023標準在管理 體系中的地位和作用 ? 一、測量管理體系在管理體系中起著重要作用 首先測量貫穿在產(chǎn)品的服務和市場營銷調(diào)研、設(shè)計開發(fā)、資源采購、產(chǎn)品實現(xiàn)、產(chǎn)品驗證、安裝交付、售后服務全過程。對 ISO10012: 2023《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備要求》也于 2023年 3月 1日實施。 ? 二、 IOS9000族標準未來趨勢 第一部分 核心標準計四個 第二部分 其他標準目前僅一個 第三部分 技術(shù)報告計七個 第四部分 小冊子計三個 ISO9000族文件主要是由以上四部分組成。 測量管理體系作為組織質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、生產(chǎn)安全和職業(yè)健康管理體系等整個體系的基礎(chǔ)。 第六節(jié) ISO 10012: 2023標準的特點 ? 一、新舊標準的共同特點 新舊標準都是 ISO 9000系列標準的組成部分,結(jié)構(gòu)也基本一致。 滿足顧客要求保證測量過程的結(jié)果。 ? 三、測量管理體系的過程方法 1)過程的基本概念 ( 1)過程和過程方法 過程方法示意圖 測量管理體系過程模式 ( 2)測量管理體系是一個典型的過程圖、測量要求,輸入是顧客,輸出是測量結(jié)果及顧客滿意。 測量管理體系的過程原理 1)測量通過測量過程完成; 2)測量活動和相關(guān)資源作為過程管理; 3)對測量過程都有清晰理解和識別; 4)測量結(jié)果符合顧客的需求和期望; 實現(xiàn)測量過程方法的一般程序 1)確定各過程的有序化順序和相互作用; 2)確定各個過程的關(guān)鍵活動,保證提供過程所需要的 資源; 3)確定每個過程的運行程序并進行監(jiān)測控制; 4)對過程的監(jiān)視和測量結(jié)果數(shù)據(jù)進行分析研究,改進和提高以滿足顧客對測量要求的需求和期望。 PDCA管理模式的三個特點 1) PDCA大循環(huán)套小循環(huán),適宜于測量過程的網(wǎng)絡 運行特點; 2) PDCA管理模式周而復始運行,每一循環(huán)進入下 一循環(huán)都步步提高 PDCA 大小循環(huán)示意圖 循環(huán)上升示意圖 3)測量管理體系或測量過程運行到 A(處置、改進)階 段,總結(jié)經(jīng)驗,尋求改進機會,進入下一個循環(huán), 不斷提高組織的測量能力和水平,這是組織的永恒 目標和活動。 對象不同,所以要求上側(cè)重面不一樣,它們不能相互替代,但可以相互借鑒。 本標準與其他管理標準的關(guān)系 1)滿足有關(guān)標準對測量設(shè)備和測量過程控制的要求; 2)在認證等活動中本標準可作為滿足測量要求的標準或 依據(jù); 3)對環(huán)保、安全等建立體系時,在設(shè)備、方法、人員環(huán)境等有要求,可建測量管理體系; 4)實驗室間比對等需要測量提供保障時,可建立測量管 理體系; 5)本標準不擬增加,節(jié)略或代替其他標準的任何要求。 ? 二、測量過程 測量過程 —— 確定量值的一組操作 測量 —— 以確定量值為目的的一組操作 ? 三、測量設(shè)備 實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準樣品(標準物質(zhì))或輔助設(shè)備或它們的組合。 按用途分:測量用、檢驗用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、校準用。 計量確認包括: 校準、驗證、調(diào)整、維修以及隨后再校準,以及所要求的封印和標簽。(可以一個人管多個事、不可以多個人管一個事。 ? 范圍 允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸入。 以顧客為關(guān)注焦點 a)轉(zhuǎn)化 為計量要求 b)滿足 顧客的計量要求 c)證明 符合要求 質(zhì)量目標 —— 可測量的質(zhì)量目標,目標可實現(xiàn)、可量化的。 ? 資源管理 人力資源 人員的職責 所有人員職責應形成文件。 軟件 測量過程: 1)主要過程; 2)次要不必寫; 3)必須滿足標準要求; 4)形成文件; 5)過程做得怎樣要驗證。 標識 測量設(shè)備 標識 可單獨或集中標識 技術(shù)程序 物資資源 測量設(shè)備 1)標識滿足規(guī)定的計量要求; 2)應處于有效的校準狀態(tài); 3)應在受控的環(huán)境使用以確保有效測量結(jié)果。 1)提供檢測、校準及外部培訓服務; 2)應按 ISO/IEC 17025證明其技術(shù)能力; 3)有否通過計量認證及有關(guān)資質(zhì)。 如規(guī)定每年做四次穩(wěn)定性,一次重復性測試。 設(shè)備調(diào)整控制 封印或保護裝置的設(shè)計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 測量過程 總則 1)測量過程包括:設(shè)備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力等; 2)測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件并加以控制; 3)識別和考慮影響測量過程的影響量。 測量不確定度和溯源性 測量不確定度 1) 對所有已知的測量變化來源形成文件; 2) 某些測量不確定度分量較小時應有記錄并說明不分析的理由;
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