【正文】 ) 條文解析 持續(xù)改進 問題意識 危機意識 改進意識 日常改進 重大改進 檢查、統(tǒng)計、分析、 糾正、預防 內(nèi)部審核 管理評審 方針、目標調(diào)整 機構調(diào)整、過程改進 ： ： 方針、目標、內(nèi)外審核、數(shù)據(jù)分析糾正、預防措施、管理評審、系統(tǒng)的有效性 ) 糾正措施 組織應采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 ， 糾正措施應與所遇到的不合格的影響程序相適應 。 應保持符合接收準則的證據(jù) 。 8 條文解析 總則 確定測量和分析改進的范圍和項目 （ 對象計劃 ） 定測量和分析改進的準則和目標 （ 目標計劃 ） 確定測量和分析改進的方法 （ 方法計劃 ） 測量、分析和改 進過程的策劃 ) 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的一種測量 ， 組織應監(jiān)視顧客 關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息 ， 并確定獲取 和利用這種信息的方法 。 ? 標識 驗證 維護 記錄 報告 ? 包括知識產(chǎn)權 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 。 更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 ) 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 ， 并應在放行前得到批準 。 評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 （ 如：提交標書 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 應保持管理評審的記錄 （ 見 ） ) 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a) 審核結果； b) 顧客反饋； c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性 3)以上活動的證實 ) 客戶導向 最高管理者應以增強顧客滿意為目標 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） ) 條文解析 目標： 顧客滿意 流程： 掌握顧客要求 確定要求 滿足要求 ) 品質(zhì)政策 最高管理者應確保品質(zhì)政策： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的承諾； c) 提供制定和評審品質(zhì)目標的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 組織應按本標準的要求管理這些過程 。 當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。) 本簡介課時為六課時，內(nèi)容如下： 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 第二章 ISO9000基礎和術語 第三章 2023版標準八大原則 第四章 ISO9001標準解析 ) 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 1987—— 1994—— 2023 核心標準 —— ISO9001： 2023《品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 要求》 ISO9004： 2023《品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 績效改進指南》 品質(zhì)管理發(fā)展歷程 —— 標準起源與發(fā)展 —— QC—— QA—— TQM—— ISO9000 （ 2023年 12月 18日頒布） 2023版本 ) ISO9000族標準發(fā)展進程 ISO9000系列標準 2023版簡介 技術報告 核心標準 其他標準 小冊子 ISO9000:2023 ISO9001:2023 ISO9004:2023 ISO190011 ) 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 2023版核心標準： ? ISO9000： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng) 基礎和術語 ? ISO9001： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng) 要求 ? ISO9004： 2023品質(zhì)管理系統(tǒng) 績效改進指南 ? ISO19011： 2023品質(zhì)和環(huán)境審核指南 ) 2023版標準的優(yōu)點 1. 適用于各種組織 2. 滿足多個行業(yè) 3. 易于使用、易于翻譯、容易理解 4. 減少了強制性的“程序” 5. 將管理系統(tǒng)過程聯(lián)系起來 6. 強調(diào)了持續(xù)改進 7. 強調(diào)了顧客滿意 8. 與 ISO14000具有更好的兼容性 9. 考慮了相關方利益 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 ) WD3 WD2 WD1 CD2 CD1 DIS FDIS GB/T 19000 ISO 97年 98年 99年 ) ISO9000： 94版標準存在的問題： ? 主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)； ? 針對規(guī)模較大的組織； ? 三種品質(zhì)保證模式 ， 有一定的局限性； ? 20項品質(zhì)系統(tǒng)要素 ， 要素間的相關性不好； ? 17項程序文件限制了改進的機會； ? 過多地強調(diào)了品質(zhì)系統(tǒng)的符合性； ? 缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視； ? 標準沒有建立 ISO9001與 ISO9004的聯(lián)系； ? 標準沒有考慮與其他管理系統(tǒng)的相容性； ? 標準的通用性差 ， 數(shù)量太多 ， 應用的很少 。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標準 。 注：上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程應當包括與管理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程 。 ) 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過努力可以達到的中長期的方向 。 g) 改進的建議 。 評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 設計和開發(fā)輸出應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購 、 生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 ) 條文解析 標識 文件化 評價 驗證 確認 （ 流程 ） 標識： 設計文件更改應標識 。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力 。 ) 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間 ， 組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護 ， 這種防護應包括標識 、 搬運 、包裝 、 貯存和保護 。 條文解析 顧客滿意 現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營理念 ：以顧客為中心 達到顧客滿意 實現(xiàn)永繼經(jīng)營 顧客滿意度測量 信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問卷調(diào)查、 消費報告、行業(yè)研究、評論等 信息統(tǒng)計分析利用： a)分析方法 b)分析頻次 ) 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ， 以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標準的要求以及組織所確定的品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求； b) 得到有效實施與保持 。 記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員 （ 見 ） 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客投訴 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結果； （ 見 ) f) 評審所采取的糾正措施。 2） 程序 3） 常用統(tǒng)計技術： a. 檢查表 b. 層別法 c. 散布圖 d. 柏拉圖 e. 因果圖 f. 控制圖 g. 直方圖 統(tǒng)計技術 數(shù)據(jù)收集 分析整理 獲取信息 有效利用 a)標準化 b)決策 c)糾正預防 a)抽樣 b)統(tǒng)計 a)問題點 b)改善點 c)側重點 收集測量監(jiān)視記錄、歷史資 料、顧客滿意競爭對手相關信息 ) 改進 持續(xù)改進 組織應利用品質(zhì)政策 、 品質(zhì)目標 、 審核結果 、數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 。 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 。 這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定 。 ) 條文解析 ? 愛護 、 及時報告 。 ) 條文解析 生產(chǎn)和服務提供的控制 ? 了解生產(chǎn)要求 （ 工藝圖紙 、 作業(yè)指導書 、合同等 ） ? 設備運作正常 ? 監(jiān)控裝置齊全 ， 實施監(jiān)控 ? 考慮交付后的活動 ) 生產(chǎn)