【正文】 （預防措施） 謝謝大家！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ) 過程監(jiān)控 顧客投訴 統(tǒng)計分析 檢驗和試 驗活動 內(nèi)、外部審核 管理評審及其他 原因分析 發(fā)現(xiàn)不合格 確定預防措施 實施預防措施 驗證記錄 評價糾正措施需要 確定糾正措施 實施糾正 跟蹤記錄 評審 顯在 潛在 ：消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客投訴 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； （ 見 ) f) 評審所采取的糾正措施。 2） 程序 3） 常用統(tǒng)計技術(shù)： a. 檢查表 b. 層別法 c. 散布圖 d. 柏拉圖 e. 因果圖 f. 控制圖 g. 直方圖 統(tǒng)計技術(shù) 數(shù)據(jù)收集 分析整理 獲取信息 有效利用 a)標準化 b)決策 c)糾正預防 a)抽樣 b)統(tǒng)計 a)問題點 b)改善點 c)側(cè)重點 收集測量監(jiān)視記錄、歷史資 料、顧客滿意競爭對手相關(guān)信息 ) 改進 持續(xù)改進 組織應利用品質(zhì)政策 、 品質(zhì)目標 、 審核結(jié)果 、數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 。 數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的有關(guān)信息： a) 顧客滿意 （ 見 ） ； b) 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見 ） ； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ， 包括采取預防措施的機會； d) 供方 。 ) 條文解析 1）目的：防止不合格品的非預期使用和交付 2）程序： 顧客投訴 內(nèi)部審核 過程監(jiān)控 品質(zhì)檢驗 外審 發(fā)現(xiàn)不合格品 標識、記錄、通知、隔離 評審 決定處置措施 讓步接收 降級、報廢 返工、返修 重檢 原材料退貨 通知對方 標識記錄 批準 ) 數(shù)據(jù)分析 組織應確定 、 收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù) ， 以證實品質(zhì)管理系統(tǒng)的適宜性和有效性 ， 并評價在何處可以進行品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進 。 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證 ， 以證實符合要求 。 a) 采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準 ， 適用時經(jīng)顧客批準 ， 讓步使用 、 放 行或接收不合格品； c) 采取措施 ， 防止其原預期的使用或應用 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 ) 條文解析 1）產(chǎn)品包括 :采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品 2）產(chǎn)品測量和監(jiān)控策劃 3）執(zhí)行監(jiān)視和測量活動并形成記錄 4）除非得到授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客批準，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。 記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 （ 見 ） 。 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 。 條文解析 ? 過程及分過程的確定 、 明確各過程的輸入 、 輸出； ? 分析各過程或分過程影響品質(zhì)的因素和影響程度； ? 確定監(jiān)視和測量相應的標準和措施； ? 實施監(jiān)視和測量； ? 效果評價 。 這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 注：作為指南 ， 參見 GB/、 GB/ GB/。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施 ， 以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 審核員不應審核自己的工作 。 應規(guī)定審核的準則 、 范圍 、 頻次和方法 。 條文解析 顧客滿意 現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營理念 ：以顧客為中心 達到顧客滿意 實現(xiàn)永繼經(jīng)營 顧客滿意度測量 信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問卷調(diào)查、 消費報告、行業(yè)研究、評論等 信息統(tǒng)計分析利用： a)分析方法 b)分析頻次 ) 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ， 以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標準的要求以及組織所確定的品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求； b) 得到有效實施與保持 。 這應包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定 。 ) 條文解析 根據(jù)國家計量局 1999年第 6號文件，除強制性 （安全、衛(wèi)生、 A類強檢設備）檢驗設備需由 專業(yè)檢定部門校準外，企業(yè)均可自檢。 ) 條文解析 ? 識別監(jiān)視和測量裝置的要求； ? 確保在用裝置的能力滿足需要 。 當應確認其滿足預期用途的能力用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時 ， 確認應在初次使用前進行 ， 并在必要時予以重新確認 。 組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。 為確保結(jié)果有效 ， 必要時 ， 測量設備應： a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準 ， 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定 。 條文解析 內(nèi)部處理 預定交貨地點 標識 搬運 包裝 貯存 保護 （維護產(chǎn)品的固有品質(zhì)） （保護產(chǎn)品與顧客的要求相一致） T1 T2 ) 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置 ， 為產(chǎn)品符合確定的要求 （ 見 ） 提供證據(jù) 。 ) 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間 ， 組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護 ， 這種防護應包括標識 、 搬運 、包裝 、 貯存和保護 。 ) 條文解析 ? 愛護 、 及時報告 。 若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ， 應報告顧客 ， 并保持記錄 （ 見 ） 。 ) 顧客財產(chǎn) 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn) 。 ? 根據(jù)監(jiān)視和測量要求 ， 標識產(chǎn)品狀態(tài) 。 注：在某些行業(yè) ， 技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法 。 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) 。 ) 條文解析 確認 特殊過程 證實特殊過程能力以達到策劃的結(jié)果 。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 ) 條文解析 生產(chǎn)和服務提供的控制 ? 了解生產(chǎn)要求 （ 工藝圖紙 、 作業(yè)指導書 、合同等 ） ? 設備運作正常 ? 監(jiān)控裝置齊全 ， 實施監(jiān)控 ? 考慮交付后的活動 ) 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ， 組織應對任何這樣的過程實施確認 。 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時 ，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 。 在與供方溝通前 ， 組織應確保規(guī)定的采購要求 充分與適宜的 。 評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 。 ? 實施前得到批準 。 評價： a)是否影響其他專業(yè) b)對已交付的產(chǎn)品的影響 。 ) 條文解析 標識 文件化 評價 驗證 確認 （ 流程 ） 標識： 設計文件更改應標識 。 記錄要求： a)確認結(jié)果 b)后續(xù)措施 ) 設計和開發(fā)更改的控制 應識別設計和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄 ，在適當時 ， 應對設計和開發(fā)的更改進行評審 、驗證和確認 ， 并在實施前得到批準 ， 設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 ? 有困難 ， 局部確認 。 確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 記錄： a)驗證結(jié)果 b)后續(xù)跟蹤措施 驗證的方法： ) 設計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預期使用或應用的要求 ， 應按所策劃的安排 （ 見 ） 對設計和開發(fā)進行確認 。 驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 ) 條文解析 目的： 即作可行性判斷 （ 例如參數(shù)確定 、 方案選擇 、 特性 、 特征的界定 ） 適當?shù)碾A段 ， 系統(tǒng)的評審 。 （ 即圖紙 、 報 告 、 計算書等 ） ? 滿足輸入要求