【正文】 質(zhì)量管理體系。評(píng)價(jià)所涉及的質(zhì)量管理體系的范圍因不同的目的而有所不同。例如標(biāo)準(zhǔn)僅強(qiáng)制性要求制定6項(xiàng)活動(dòng)的形成文件的程序，而對(duì)記錄的要求卻有21處（參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)注“”的條款）。對(duì)文件的要求不是形式上的，而是真正能使質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。文件使用的媒體。（四） 建立質(zhì)量管理體系的活動(dòng)中對(duì)文件的基本要求應(yīng)當(dāng)建立一個(gè)形成文件的質(zhì)量管理體系，而不是一個(gè)文件系統(tǒng)。文件真正的價(jià)值在于通過(guò)使用文件傳遞所需要的信息，利用這些信息可以實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng)：a. 滿(mǎn)足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；b. 提供適宜的培訓(xùn)；c. 重復(fù)性和可追溯性（重復(fù)性是指由不同的人在不同的時(shí)間、不同的地點(diǎn)所給出的結(jié)果的一致性）；d. 提供客觀證據(jù)；e. 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和持續(xù)適宜性。（三） 文件的價(jià)值文件的價(jià)值表現(xiàn)為文件的作用和使用文件所產(chǎn)生的效果。記錄通常不需要采用控制版本的活動(dòng)。例如管理評(píng)審記錄。表格規(guī)定收集或報(bào)告必要的信息的要求的文件。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)為某項(xiàng)活動(dòng)的具體操作提供幫助指導(dǎo)信息的文件。形成文件的程序提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的文件。指南闡明推薦的方法或建議的文件。規(guī)范也可能與產(chǎn)品有關(guān)。規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)。質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。這里的程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。信息是文件的實(shí)質(zhì)內(nèi)容，信息的不同，決定了文件的性質(zhì)不同。一是信息，二是承載媒體。七、 文件（一） 文件的概念文件是信息及其承載媒體。制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用原則）；通過(guò)增強(qiáng)員工意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)（體現(xiàn)全員參與和領(lǐng)導(dǎo)作用原則）；確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求（體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則）；確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿(mǎn)足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)（體現(xiàn)過(guò)程方法原則）；確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)（體現(xiàn)管理的系統(tǒng)方法原則）；確保獲得必要的資源（體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用原則）；定期評(píng)審質(zhì)量管理體系（體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)原則）；決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施（體現(xiàn)基于事實(shí)的決策方法原則）；決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施（體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)原則）。下述幾方面的作用是最高管理者應(yīng)當(dāng)發(fā)揮的。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為領(lǐng)導(dǎo)者提供了管理理念。這是最高管理者核心作用的體現(xiàn)。一個(gè)成功的領(lǐng)導(dǎo)者，應(yīng)當(dāng)是一個(gè)有充分發(fā)揮全員積極參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的管理者。六、 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用（一） 創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境是最高管理者核心作用的體現(xiàn)最高管理者能夠決定組織的命運(yùn)。組織的相關(guān)方都會(huì)獲準(zhǔn)，這就必然增強(qiáng)相關(guān)方對(duì)組織的信任和滿(mǎn)意程度。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、體系運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極的影響。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織確定預(yù)期的結(jié)果，可以幫助組織使用其資源達(dá)到這些預(yù)期的結(jié)果。它將成為組織全體員工的工作準(zhǔn)則和取向。（四） 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。（二） 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是指組織在質(zhì)量方面所追求的目的。通常是宏觀定性的。例如專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量方針文件或?qū)懺谫|(zhì)量手冊(cè)中。通常泛指具有招待職責(zé)的最高層管理者，如總經(jīng)理。五、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（一） 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。PDCA方法也適合于每一個(gè)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。PDCA方法適合組織的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)使質(zhì)量管理體系螺旋式提升。監(jiān)視相關(guān)方滿(mǎn)意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息。這四個(gè)過(guò)程分別可以依據(jù)實(shí)際情況分為更詳細(xì)的過(guò)程。這四個(gè)過(guò)程存在著相互作用。圖中圓內(nèi)部分的過(guò)程構(gòu)成一個(gè)質(zhì)量管理體系，GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)就是按該圖的組成提出的控制要求。（四） GB/T19001族標(biāo)準(zhǔn)表述的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客（和其他相關(guān)方）顧客（和其他相關(guān)方）管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)滿(mǎn)意資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求圖釋?zhuān)? 增值活動(dòng) 信息流注：括號(hào)中的陳述不適用于GB/T190012000圖32 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖32所表達(dá)的意義有如下 幾個(gè)方面：識(shí)別顧客需求，通過(guò)各種過(guò)程的應(yīng)用提供產(chǎn)品給顧客可視為一個(gè)大過(guò)程。在過(guò)程方法中要求應(yīng)予以明確，以利于過(guò)程運(yùn)行的管理。過(guò)程的活動(dòng)應(yīng)是對(duì)待檢物料實(shí)施測(cè)量并判斷結(jié)果合格與否的一系列有序的活動(dòng)。來(lái)料檢驗(yàn)過(guò)程輸入為一組待檢的物料，輸出應(yīng)為測(cè)試結(jié)果，通常以書(shū)面報(bào)告形式給出。具體識(shí)別每一個(gè)過(guò)程對(duì)每一個(gè)過(guò)程的識(shí)別包括輸入、輸出和活動(dòng)的識(shí)別，也應(yīng)包括活動(dòng)所需資源的識(shí)別。這取決于過(guò)程應(yīng)用的目的、過(guò)程的性質(zhì)、識(shí)別過(guò)程的原則及希望達(dá)到的結(jié)果。（三） 過(guò)程方法的基本要點(diǎn)系統(tǒng)地識(shí)別組織所應(yīng)用的過(guò)程系統(tǒng)的涵義可以理解為從組織運(yùn)作的總體角度來(lái)考慮可能涉及的所有過(guò)程，要求對(duì)每一個(gè)過(guò)程都要進(jìn)行識(shí)別。研究過(guò)程的相互作用，為建立一個(gè)有機(jī)運(yùn)行的質(zhì)量管理體系提供了基礎(chǔ)方法和管理思路。（二） 過(guò)程方法的意義過(guò)程是質(zhì)量管理活動(dòng)研究的基本單元，正如化學(xué)研究的基本單元是化學(xué)元素一樣。它是將質(zhì)量管理原則——“過(guò)程方法”應(yīng)用于建立質(zhì)量管理體系的具體方法。通常情況下，一個(gè)過(guò)程的輸出直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。四、 過(guò)程方法（一） 過(guò)程方法的概念一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)稱(chēng)為過(guò)程。質(zhì)量管理體系方法是“管理的系統(tǒng)方法”原則在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用，它為質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了總體框架。（一） 質(zhì)量管理體系方法的作用質(zhì)量管理體系方法可幫助組織建立一個(gè)適合組織并能有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，從而可使組織：a. 對(duì)組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹(shù)立信心；b. 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；c. 最終增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意并使組織成功；d. 也可幫助組織保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。三、 質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法是為幫助組織致力于質(zhì)量管理，建立一個(gè)直轄市的、有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，從而實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)而提出的一套系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫴襟E和運(yùn)作程序。要求的提出GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)可由顧客規(guī)定；可由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客要求來(lái)規(guī)定；可由法規(guī)規(guī)定。表達(dá)形式GB/T19001質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)或其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)要求。驗(yàn)收產(chǎn)品并滿(mǎn)足顧客。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的、感觀的、行為的、時(shí)間的、功能的和人體功效方面的有關(guān)要求。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿(mǎn)足方針和目標(biāo)的能力，體系的協(xié)調(diào)性、自我完善能力、有效性的效果等。表32清楚地表述了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的差民。任何一個(gè)組織在使用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)時(shí)對(duì)產(chǎn)品要求也應(yīng)一并考慮，而不可偏廢哪一項(xiàng)要求。質(zhì)量管理體系方法包含了系統(tǒng)地運(yùn)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵。它包括了建立質(zhì)量管理體系的邏輯步驟和方法（在本節(jié)第三部分給予詳細(xì)說(shuō)明）。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。每個(gè)組織也還會(huì)面臨顧客期望和需求的不斷變化的情況，技術(shù)不斷發(fā)展以及同行競(jìng)爭(zhēng)壓力，這些都將促進(jìn)組織改進(jìn)其產(chǎn)品、過(guò)程，并進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性。在組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，這些要求通過(guò)產(chǎn)品規(guī)范來(lái)表述。顧客要求產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有滿(mǎn)足其需求和期望的特性。每個(gè)組織都有自己的產(chǎn)品。①以八項(xiàng)質(zhì)量原則作為一種管理理念，在標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以充分運(yùn)用；GB/T1900GB/T19004→②標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)作為總體要求，闡明了質(zhì)量管理活動(dòng)的具體要求或方法。圖31 質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與標(biāo)準(zhǔn)的層次關(guān)系及其內(nèi)涵①質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高度概括總結(jié)；八項(xiàng)質(zhì)量管理原則→②質(zhì)量管理最基本、最適用的一般性規(guī)律；③質(zhì)量管理的基本理念；④質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)為ISO9001及ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的制定給出了總體原則要求。ISO/TC176將其對(duì)質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果在ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》第二章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)中作了清要表述。建立滿(mǎn)足何種要求的質(zhì)量管理體系，對(duì)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)是至關(guān)重要的。通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。沒(méi)有管理，一個(gè)組織就不可能運(yùn)行。組織的數(shù)據(jù)分析（）活動(dòng)和對(duì)供方提供產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)（）將為這一活動(dòng)提供準(zhǔn)確的信息。通常采購(gòu)信息應(yīng)當(dāng)予以溝通（），這一溝通的方式和渠道應(yīng)當(dāng)有利于溝通實(shí)施。（四） 清晰與開(kāi)放的溝通組織與供方或合作伙伴的相互溝通，對(duì)于產(chǎn)品最終能滿(mǎn)足顧客的要求是必不可少的環(huán)節(jié)。供方或合作伙伴的范圍可能有：材料或零部件供應(yīng)方、提供某種加工活動(dòng)的合作伙伴、某項(xiàng)服務(wù)（如技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、檢驗(yàn)、運(yùn)輸?shù)龋┑奶峁┱叩龋ǎ?。（三?識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方組織應(yīng)運(yùn)用過(guò)程方法，識(shí)別構(gòu)成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的各分過(guò)程及其相互作用，應(yīng)用管理的系統(tǒng)方法管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。由于競(jìng)爭(zhēng)的加劇和顧客要求越來(lái)越高，組織之間的競(jìng)爭(zhēng)不僅僅取決于組織的能力，同時(shí)也取決于供方過(guò)程的能力，組織應(yīng)考慮讓關(guān)鍵供方分離自己的技術(shù)和資源。在這種情形下，組織既要考慮短期的利益也要考慮長(zhǎng)期合作所帶來(lái)的效益。組織與供方或合作伙伴存在著相互的利益關(guān)系。組織與供方的良好合作交流將最終促使組織與供方或合作伙伴均增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力，優(yōu)化成本和資源，對(duì)市場(chǎng)或顧客的要求聯(lián)合起來(lái)作出靈活快速的反應(yīng)并最終使雙方都獲得效益。組織的市場(chǎng)擴(kuò)大，則為供方或合作伙伴增加了提供更多產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。供方或合作伙伴所提供的材料、零部件或服務(wù)對(duì)組織的最終產(chǎn)品有著重要的影響。這往往是通過(guò)多個(gè)組織分工協(xié)作，即通過(guò)供應(yīng)鏈來(lái)完成的。隨著生產(chǎn)社會(huì)化的不斷發(fā)展，組織的生產(chǎn)活動(dòng)分工越來(lái)越細(xì)，專(zhuān)業(yè)化程度越來(lái)越高。基于事實(shí)分析，所采取的措施將是理性的，結(jié)果將會(huì)是有效的。在GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)中，所有的策劃活動(dòng)（、） 都要求基于事實(shí)分析，并在權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)之后完成策劃方案。（四） 基于事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)，做出決策并采取措施將依據(jù)數(shù)據(jù)和信息分析所得到的結(jié)果與經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)平衡，可能會(huì)進(jìn)一步判斷、確認(rèn)結(jié)果的可靠性，依據(jù)可靠的結(jié)果所做的決策是可行的。（三） 使用正確的方法分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助我們正確并準(zhǔn)確地分析數(shù)據(jù)以得到恰當(dāng)?shù)男畔⒂糜跊Q策。在GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)中，記錄保存（）為這一活動(dòng)提供了保證條件。對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制（）為測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果的可靠和準(zhǔn)確提供最重要的保證基礎(chǔ)。在GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)記錄的控制（）是這一活動(dòng)的具體要求。基于事實(shí)的決策方法的優(yōu)點(diǎn)在于，決策是理智的，增強(qiáng)了依據(jù)事實(shí)證實(shí)過(guò)去決策的有效性的能力，也增強(qiáng)了評(píng)估、挑戰(zhàn)和改變判斷和決策的能力。可能統(tǒng)計(jì)技術(shù)是一種有效的數(shù)學(xué)工具。例如為決策的活動(dòng)制定目標(biāo)，確定需解決的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)應(yīng)進(jìn)行的活動(dòng)，決策形成的方案的可行性的評(píng)估等。由上得知，當(dāng)輸入的信息和數(shù)據(jù)足夠且可靠，也就是能準(zhǔn)確地反映事實(shí)，則為決策方案奠定了重要的基礎(chǔ)。決策過(guò)程的輸出即決策方案是否理想，取決于輸入的信息和數(shù)據(jù)以及決策活動(dòng)本身的水平。決策是一個(gè)在行動(dòng)之前選擇最佳行動(dòng)方案的過(guò)程。七、 基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。（四） 建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是一種循環(huán)的活動(dòng)，每一輪改進(jìn)活動(dòng)都應(yīng)首先建立相應(yīng)的目標(biāo)，以指導(dǎo)和評(píng)估改進(jìn)的結(jié)果。將這幾方面的持續(xù)改進(jìn)作為每位員工的目標(biāo)是恰當(dāng)?shù)模材苓_(dá)到真正實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的目的。（三） 將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)的最終目的是改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的有效性，改進(jìn)過(guò)程的能力，最終提高產(chǎn)品質(zhì)量。過(guò)程活動(dòng)的實(shí)現(xiàn)必須采用合適的方法和手段，例如質(zhì)量管理體系審核（），使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析（）等。在組織范圍內(nèi)理解并掌握這種一致的改進(jìn)的方法，可以快捷有效地實(shí)施持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，取得預(yù)期的效果。綜上所述，當(dāng)組織堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，從組織發(fā)展的戰(zhàn)略角度，在所有層次實(shí)現(xiàn)改進(jìn)，就能增強(qiáng)組織對(duì)改進(jìn)機(jī)會(huì)的快速反應(yīng)，提高組織的業(yè)績(jī)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力。在對(duì)該過(guò)程的管理活動(dòng)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注改進(jìn)的目標(biāo)及改進(jìn)的有效性和效率。持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象可以是質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品等。組織的存在就決定了這種需求和持續(xù)改進(jìn)的存在，因此持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)永恒的目標(biāo)。因此，組織應(yīng)建立一種適應(yīng)機(jī)制，使組織能適應(yīng)外界環(huán)境的這種變化要求，使組織增強(qiáng)適應(yīng)能力并提高競(jìng)爭(zhēng)力，改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)，讓所有的相關(guān)方都滿(mǎn)意。人們對(duì)過(guò)程的結(jié)果的要求也在不斷地變化和提高，例如對(duì)產(chǎn)品（包括服務(wù)）的質(zhì)量水平的要求。六、 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。顯然，過(guò)程方法是管理的系統(tǒng)方法的基礎(chǔ)。這兩種方法研究的對(duì)象都與過(guò)程相關(guān)，都可采用PDCA循環(huán)方式；兩者均著重于關(guān)注顧客，并通過(guò)識(shí)別組織內(nèi)的關(guān)鍵過(guò)程，以及隨后對(duì)其展開(kāi)的持續(xù)改進(jìn)來(lái)增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意；目的都是為了促進(jìn)過(guò)程和體系的改進(jìn)以提高有效性和效率。為達(dá)到上述目的，需要確定：a. 怎樣監(jiān)視過(guò)程的業(yè)績(jī)，包括過(guò)程能力和顧客滿(mǎn)意（、）；b. 需要何種測(cè)量監(jiān)視手段（）；c. 如何分析信息以及從信息分析中得到佬結(jié)果（）；d. 如何改進(jìn)該過(guò)程（）；e. 需要采取何種糾正措施和預(yù)防措施（、）；f. 這些糾正措施和預(yù)防措施是否得到實(shí)施且有效。對(duì)于組織的特定過(guò)程，按系統(tǒng)的目標(biāo)設(shè)定過(guò)程目標(biāo)，確定過(guò)程并實(shí)施過(guò)程，對(duì)照目標(biāo)和產(chǎn)品要求或顧客要求測(cè)量和監(jiān)視過(guò)程并報(bào)告結(jié)果，最后采取措施，持續(xù)地改地過(guò)程業(yè)績(jī)。針對(duì)設(shè)定的總目標(biāo)和分目標(biāo)，體系的過(guò)程中的特殊的活動(dòng)運(yùn)作可能有下述幾方面：a. 過(guò)程