【正文】 48 / 48。 （4）跟蹤并記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果； （2）評價為防止不合格發(fā)生所需的措施； “預(yù)防措施的程序文件”一般要求包括： 12ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“預(yù)防措施”是指什么？ （6）評審糾正措施的有效性。 （4）確定并實(shí)施這些措施； （2）確定產(chǎn)生不合格的原因； “糾正措施”程序文件一般要求包括： 12ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中制定“糾正措施”的程度文件應(yīng)包括那些要求？ “糾正措施”是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 （4）實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)； （2）評審質(zhì)量目標(biāo)，明確改進(jìn)的方向； 為確保法定管理體系的有效新，一般從以下幾個方面入手加以改進(jìn)： 鑒于數(shù)據(jù)具有波動性，但也有其規(guī)律性，通常統(tǒng)計技術(shù)從波動的數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性。 （1）與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品不合格信息，不合格品率、顧客投訴、內(nèi)外損失成本等； 11“數(shù)據(jù)收集”應(yīng)包括哪些內(nèi)容？數(shù)據(jù)分析包括數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)處理兩部分。 11ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“數(shù)據(jù)分析”是指什么？ （3）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 （2）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品。 （1）采取規(guī)定，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品。 11ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中如何對“不合格品”進(jìn)行控制？ “不合格品”是指未滿足要求的產(chǎn)品。 所謂策劃的安排亦即質(zhì)量計劃、檢驗(yàn)計劃、檢驗(yàn)規(guī)范、相關(guān)程序、接收準(zhǔn)則等。 11ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中如何規(guī)定對“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”？ 過程的監(jiān)視和測量的對象主要是監(jiān)視和測量過程的能力、包括人、機(jī)、料、法、環(huán)諸多因素，其范圍包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，目的是為了證實(shí)過程策劃結(jié)果的能力，當(dāng)未能達(dá)到時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 這些要求包括： 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 1ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“審核”分幾種？ “審核”是指為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則（如一組方針、程序或要求）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 （1）首先明確顧客滿意信息的范圍； 10如何對“顧客滿意”進(jìn)行監(jiān)視？ “顧客滿意”是指顧客對其要求已被滿足的程度的感覺。 （2）確保質(zhì)量管理體系的符合性； “監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程”包括以下幾個方面： （4）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； （2）進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整； （1）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 10什么是ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所指的“監(jiān)視和測量裝置的控制”？ 標(biāo)準(zhǔn)要求凡內(nèi)部處理的交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，應(yīng)對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)：（1）建立并保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；（2）提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備；（3）采用不同的材料和形式包裝產(chǎn)品；（4）提供必要的環(huán)境設(shè)施條件，保證與產(chǎn)品的要求相適應(yīng)。 必須做好以下幾個方面： （5）顧客提供的要求組織轉(zhuǎn)運(yùn)帶第三方的產(chǎn)品； （3）顧客提供的用于修理、試驗(yàn)、測量或升級的產(chǎn)品； （1）顧客所擁有的、交組織保管的物件； 10ISJO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“顧客財產(chǎn)”指的是什么？ “可追溯性”是指追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。 9ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)“應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品”指的是什么？ 狀態(tài)標(biāo)識主要反映監(jiān)視和測量的狀態(tài)，可以是檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)（如待檢、合格、不合格、待定等）或加工狀態(tài)（如正在加工、待加工、待處理等），也可以是服務(wù)狀態(tài)（如正在整理、已消毒等）或警示狀態(tài)（如高壓危險、當(dāng)心地滑等），狀態(tài)標(biāo)識的主要目的是防止不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的混淆，不會含有不合格品。 產(chǎn)品標(biāo)識用來識別產(chǎn)品特征，主要是反映產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、爐號、批號或地點(diǎn)、方向、位置等，主要目的是防止不同產(chǎn)品的混料或誤用。 標(biāo)識分產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識兩鐘。 “標(biāo)識”是指為了防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品或其狀態(tài)的混淆或誤用，以及必要時對產(chǎn)品進(jìn)行追溯所采用的標(biāo)記或標(biāo)志。 （4）規(guī)定記錄的要求并予以實(shí)施； （2）規(guī)定過程所用生產(chǎn)（服務(wù)）設(shè)備或設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求以及對操作該過程的人員資格進(jìn)行鑒定的要求； 確認(rèn)的規(guī)定包括以下幾個方面： （5）實(shí)施監(jiān)視和測量； （3）使用適宜的設(shè)備； （1）獲得表述產(chǎn)品特性的信息； 9 ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行的“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程”的受控條件是什么？ （6）對直接影響或過程測量的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制以保持其測量能力和測量要求的一致性。 （4）對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)； （2）對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)施確認(rèn)； 應(yīng)進(jìn)行以下幾個方面控制活動： （3）明確規(guī)定采購的要求，在采購規(guī)定中提供以下信息： （2）在確定供方及所采購產(chǎn)品進(jìn)行控制的類型和程度時，應(yīng)充分考慮其對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響。 （1）根據(jù)供方按組織要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則并實(shí)施，以提供產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。 9應(yīng)采取什么措施，確?！安少彯a(chǎn)品”符合規(guī)定要求？ “采購產(chǎn)品”是指直接作為組織的產(chǎn)品組成部分的采購品，以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)過程的分包項(xiàng)目，可以是有形或無形產(chǎn)品。 （4）批準(zhǔn)確認(rèn)的更改，予以實(shí)施； （2）對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審，應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響； 應(yīng)該控制如下幾個方面： （3）因資源改變而引起的變更； （1）顧客對產(chǎn)品要求的變更； 9“設(shè)計和開發(fā)”的更改涉及哪些方面？ “設(shè)計和開發(fā)”的更改是指對設(shè)計和開發(fā)輸出的更改，而設(shè)計開發(fā)輸出一般是形成文件的設(shè)計成果，是指導(dǎo)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活動（如采購、生產(chǎn)制造、測量等）的有關(guān)規(guī)范。 8什么是“設(shè)計和開發(fā)”的確認(rèn)？ “設(shè)計和開發(fā)”的驗(yàn)證是指在設(shè)計和開發(fā)的輸出時，采用試驗(yàn)、計算、對比、文件發(fā)布前的評審形式，對設(shè)計和開發(fā)輸出（如文件、圖紙樣本等）進(jìn)行證實(shí)設(shè)計和開發(fā)輸出滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求的活動。 8什么是“設(shè)計和開發(fā)”的評審？ （4）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 （2）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適應(yīng)信息； “設(shè)計和開發(fā)”輸出內(nèi)容包括： （4）過去類似設(shè)計中證明是有效的和必要的有關(guān)設(shè)計要求和信息； （2）國際、國家、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求； “設(shè)計和開發(fā)”輸入內(nèi)容包括： （2）適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動； “設(shè)計和開發(fā)策劃”內(nèi)容包括： （4）設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)； （2）設(shè)計和開發(fā)評審； “設(shè)計和開發(fā)”活動主要包括： 8ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“設(shè)計和開發(fā)”指的是什么？ （3）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后，對顧客的反饋信息（包括顧客的投訴）進(jìn)行收集，了解顧客對組織提供產(chǎn)品的滿意程度。 （1）通過市場調(diào)研了解顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息，用廣告、產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品實(shí)樣等各種媒體和方式宣傳介紹組織提供的產(chǎn)品信息； 8ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)指出與“顧客溝通”安排是哪些？ （3）若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 （1）評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持； 80、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在對與產(chǎn)品有關(guān)的要求盡心評審應(yīng)注意哪些問題？ （3）組織有能力滿足規(guī)定的要求。 （1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 7ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審的目的是什么？ （4）組織確定的任何附加要求。 （2）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必須的要求； 這些要求包括： 7什么是“產(chǎn)品要求”？ （4）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 （2）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； 內(nèi)容包括： 7ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“工作環(huán)境”是指什么？ （3）支持性服務(wù)。 （1）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； 7ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)提出的“基礎(chǔ)設(shè)施”是指什么？ （5）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 （3）評價所采取措施的有效性； （1）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； 7ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對“人力資源”的哪些方面提出了要求？ ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中所提及的資源主要指人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等。 決定和措施可以包括以下三個方面： 信息主要包括： 6ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“管理評審”指的是什么？ （4）負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 （2）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； 6ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定“管理者代表”的職責(zé)和權(quán)限是什么？ （2）對質(zhì)量管理體系的過程，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，管理職責(zé)的確定和實(shí)施，資源管理以及測量、分析、改進(jìn)加以確定，其中對刪減的過程（僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）的細(xì)節(jié)和合理性要加以明確。 （1）應(yīng)首先調(diào)查組織質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀，針對質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求，對照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求找出差距。 6質(zhì)量管理體系策劃的方法是什么？ （4）根據(jù)組織的內(nèi)外部條件和信息（如質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、過程和資源等）的變化，對質(zhì)量管理體系的更改作出規(guī)定，并保持質(zhì)量管理體系要求的完整性。 （3）提出對已經(jīng)確定的質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)要求。 （2）確定為全部質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，支持過程運(yùn)行和監(jiān)視、測量所需資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 （1）對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理體系過程，包括外包的過程加以識別并作出明確的規(guī)定和控制要求，建立文件化的質(zhì)量管理體系。 6質(zhì)量管理體系策劃包括哪些內(nèi)容？ 質(zhì)量管理體系策劃是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的保證，是通過制定質(zhì)量目標(biāo)并將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的活動。 （3）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，組織的相關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能的可定量或定性檢查。 （2）使質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，即組織提供的產(chǎn)品目標(biāo)及滿足產(chǎn)品要求的具體追求。 （1）使質(zhì)量目標(biāo)建立在組織的質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，與質(zhì)量方針相一致。 6如何確保質(zhì)量目標(biāo)符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求？ （2）對組織的質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改實(shí)行控制。 另外，可以通過以下的活動確保質(zhì)量分析的實(shí)施符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求： （4）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 （2）對滿足要求作出承諾； 組織必須做好以下工作： 6什么是“質(zhì)量方針”？ （5）最高管理者本人或責(zé)成相關(guān)部門或人員應(yīng)通過對體系、過程、產(chǎn)品和顧客滿意進(jìn)行的監(jiān)視、測量和改進(jìn)活動，證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)符合規(guī)定的要求，確保顧客的需求，進(jìn)而不斷增強(qiáng)顧客滿意。 （3）在充分理解顧客需求的基礎(chǔ)上，最高管理者應(yīng)責(zé)成相關(guān)職能部門或人員，把顧客的需求轉(zhuǎn)化為組織的明確規(guī)定； （1）最高管理者本人或責(zé)成相關(guān)部門或人員應(yīng)保持與顧客的溝通，了解和理解顧客當(dāng)前和未來的需求，包括明示的和隱含的要求； 6ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“最高管理者”通過哪五個方面的活動來確保顧客的要求得到確定？ （5）確保獲得與建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。 （3）確保在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，并確保組織質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； （1）向組織的全體人員及時傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對組織生存和發(fā)展的至關(guān)重要性； 60、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“最高管理者”應(yīng)從哪五個方面為其承諾提供證據(jù)？評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 （4）最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 （3）最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針滿足以下要求：與組織的宗旨相適應(yīng)；包括對滿足要求和次序改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；在組織內(nèi)得到溝通和理解；在持續(xù)適宜性方面得到評審。 （2）最高管理者應(yīng)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 （1）最