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iso9000族標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)問答-展示頁(yè)

2025-07-23 16:19本頁(yè)面
  

【正文】 式頒布了等同采用2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)其中的三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),即GB/T 19000、GB/T 19001和GB/T 19004,并于2001年6月正式實(shí)施。1992年10月我國(guó)等同采用了ISO 9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)為GB/T 19000 idt ISO 9000。 1我國(guó)實(shí)施ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)做了哪些準(zhǔn)備工作?質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核應(yīng)用了相同的管理體系審核指南標(biāo)準(zhǔn)——ISO 19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,因此質(zhì)量和環(huán)境管理體系的認(rèn)可和認(rèn)證,內(nèi)審和外審實(shí)施的是同樣的制度和程序,對(duì)于第三方審核可以做到一次審核頒發(fā)兩張認(rèn)證證書,符合了使用者的共同利益。 (2)ISO 9001和ISO 14001兩個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互趨近,以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。在ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中,用“記錄控制”“內(nèi)部審核”等詞匯替代了“質(zhì)量記錄控制”和“內(nèi)部質(zhì)量審核”等。將質(zhì)量管理體系中共同的概念和事物,應(yīng)用了相同的術(shù)語(yǔ)或詞匯。 相容性只要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面: (9)強(qiáng)調(diào)了ISO 9001作為要求和ISO 9004作為指南標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性,有利于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn); (7)強(qiáng)調(diào)了持續(xù)的顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動(dòng)力; (5)將質(zhì)量管理體系與組織的管理過程聯(lián)系起來; (3)語(yǔ)言明確、易于翻譯和理解、易于使用; (1)能適用于各種組織的管理和運(yùn)行; 12000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要優(yōu)點(diǎn)是什么? (4)強(qiáng)調(diào)法律法規(guī)在管理體系中的重要性:ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)了法律法規(guī)的重要性,在環(huán)境管理體系和職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系的要求中同樣強(qiáng)調(diào)了適用的法律法規(guī)要求。 (3)基本程序的共享性:管理體系要求建立的形成文件的程序,如控制、記錄控制、內(nèi)審、不合格(不符合)控制、糾正措施和預(yù)防措施等程序,在管理要求和方法上都是相似的,因此,ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求制定并保持的形成文件的程序,其他管理體系可以共享。 (2)管理思想的系統(tǒng)性:都是以設(shè)定目標(biāo),系統(tǒng)地識(shí)別、評(píng)價(jià)、控制、監(jiān)視測(cè)量并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程組成的體系,并都是要使之協(xié)調(diào)地運(yùn)行。 (1)運(yùn)行模式的相似性:均是按方針—策劃—運(yùn)行—檢查與糾正措施—管理評(píng)審的模式循環(huán),實(shí)行持續(xù)改進(jìn)。 12000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)與其他管理體系的相容性是什么?與ISO 9001相比,ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意的產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo),擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績(jī),適合希望通過追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)的組織使用。 12000版ISO 9001與ISO 9004的區(qū)別是什么? (5)供應(yīng)鏈的組織關(guān)系均統(tǒng)一為供主—組織— 9001:1994和ISO 9004:1994供應(yīng)鏈中組織的關(guān)系不一致造成的概念上混淆,也有利于對(duì)供應(yīng)鏈進(jìn)行系統(tǒng)的管理。 (4)都是通過質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),從而提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,促進(jìn)組織以改進(jìn)過程為手段達(dá)到持續(xù)改進(jìn),實(shí)現(xiàn)“持續(xù)的顧客滿意”的基本目的。這一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)用了這些相同的質(zhì)量管理的基礎(chǔ)并采用了相同的術(shù)語(yǔ)。 (3)應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。這一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的每一個(gè)條款均體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則。八項(xiàng)原則管理原則是在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上用高度概括的語(yǔ)言所表述的基本的、最通用的一般規(guī)律,是組織的管理者為質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必須遵循的準(zhǔn)則。為了方便使用者,ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)將ISO 9001:2000的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)每一項(xiàng)相應(yīng)條款的方框之中。 (1)有共同的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式。 12000版ISO 9001與ISO 9004的協(xié)調(diào)一致性是什么?這有利于組織建立統(tǒng)一的管理體系,有利于組織在建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的同時(shí),促進(jìn)其他管理體系(如環(huán)境、財(cái)務(wù)、職業(yè)衛(wèi)生與安全、風(fēng)險(xiǎn)和成本管理體系)的同步提高,而組織也可以通過一次認(rèn)證獲得多張認(rèn)證證書。 (5)2000版的ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn),注意到與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步協(xié)調(diào),使質(zhì)量管理體系整合在其他管理體系之中。 (4)標(biāo)準(zhǔn)更趨于注意試銷,弱化了一些文件化的要求,讓使用標(biāo)準(zhǔn)的組織留下了更多的活動(dòng)空間,引導(dǎo)組織注意有效性和效率,以進(jìn)一步開發(fā)和使用有限的資源。 (3)將當(dāng)今世界各國(guó)普遍接受和認(rèn)同的全面質(zhì)量管理的思想,提煉成質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則,融入2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)之中,體現(xiàn)了ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)從“符合要求”發(fā)展到“追求成效”。它更適用于各行各業(yè)、各種產(chǎn)品類型和不同規(guī)模的組織使用和運(yùn)作,使標(biāo)準(zhǔn)的通用性更強(qiáng),更利于組織的持續(xù)改進(jìn)。 (2)質(zhì)量管理體系要求和指南標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)比1994版有較大的變化。 (1)簡(jiǎn)化了標(biāo)準(zhǔn)族本身的文化層次,大大精簡(jiǎn)了標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量,不再存在三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)只有ISO 9001一項(xiàng),不再存在ISO 9002和ISO 9003),取消了不少指南標(biāo)準(zhǔn)(如服務(wù)、流程性材料指南),標(biāo)準(zhǔn)通用性更強(qiáng),使用更方便、靈活,適用面更廣。 12000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)與1994版主要變化是什么?它適用于運(yùn)行質(zhì)量管理和(或)環(huán)境管理體系的組織,指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理工作。 ISO 19011:2000標(biāo)準(zhǔn)的用途是什么? 該標(biāo)準(zhǔn)取代了ISO 90041:199ISO 90042:199ISO 90043:199ISO 90044:1994。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響,無意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。 ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)的用途是什么?刪減僅限于該標(biāo)準(zhǔn)的第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中那些不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合此標(biāo)準(zhǔn)。它可用于內(nèi)部和外部(第二方或第三方)評(píng)價(jià)組織滿足組織自身要求和顧客及法律法規(guī)要求的能力。組織可通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程及保證符合顧客和適應(yīng)法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時(shí)應(yīng)用。 ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系 該標(biāo)準(zhǔn)給出了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)共80個(gè)詞條,分成10個(gè)部分,闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所有質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的含義。它表述了建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的12個(gè)方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),體現(xiàn)了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的具體應(yīng)用。 ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)的用途是什么? ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為什么要經(jīng)常修改? ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)已被全世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)等同采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并廣泛用于工業(yè)、經(jīng)濟(jì)和政府的管理領(lǐng)域,有50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了質(zhì)量體系認(rèn)證制度,獲得質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)已超過了34萬(wàn)家。 1994年ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,并提出了“ISO 9000族”的概念。這套標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,立即在全世界引起了強(qiáng)烈的反響。 選擇和使用指南》、ISO 9001《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO 9002《質(zhì)量體系 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO 9003《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》等5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC 176),負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 2000版ISO 9000組標(biāo)準(zhǔn)包括哪些核心部分?它并不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制,可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織,在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。 “ISO 9000族”是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardiztion),簡(jiǎn)稱ISO)在1994年提出的概念,是指“由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC 176)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)問答 什么是ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)?該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。 (1)ISO 9000:2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí),并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。 (2)ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。 (3)ISO 9004:2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南,目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。 (4)ISO 19011:2000《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是如何發(fā)展起來的?1986年發(fā)布了ISO 8402《質(zhì)量 術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn),1987年發(fā)布了ISO 9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)以上6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),通稱為ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。為了適應(yīng)不同行業(yè)、不同產(chǎn)品的需要,1994版的ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn),已達(dá)到27項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和文件,它分成術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、兩類標(biāo)準(zhǔn)的使用或?qū)嵤┲改稀①|(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)五類。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用前景如何? 為了提高組織的運(yùn)作能力,提供有效的方法;增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易、促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展;使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品以及自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地。 2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)怎樣?2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu) 核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子ISO 9000ISO 9001ISO 9004ISO 19011ISO 10012(測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求)ISO/TR 10006ISO/TR 10007ISO/TR 10013ISO/TR 10014ISO/TR 10015ISO/TR 10017.質(zhì)量管理原則.選擇和使用指南.小型企業(yè)的應(yīng)用  ISO 9000:2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》表述了ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí),并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。 該標(biāo)準(zhǔn)明確了幫助組織獲得持續(xù)成功確定的質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則,是組織改進(jìn)業(yè)績(jī)的框架,也是ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。用較通俗的語(yǔ)言進(jìn)行表述,將概念之間相互的關(guān)系用概念圖的形式表達(dá),以幫助使用者比較形象地理解概念、術(shù)語(yǔ)和定義之間相互作用和關(guān)系,完整地掌握他們之間的內(nèi)涵。 ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的用途是什么? 要求》標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系的要求,供組織需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適應(yīng)法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時(shí)應(yīng)用。組織可統(tǒng)管體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,增進(jìn)顧客滿意。 該標(biāo)準(zhǔn)取代了ISO 9001:199ISO 9002:1994和ISO 9003:1994成為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí),可以考慮刪減。 ISO 9004:2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),幫助組織用有效和高校的方式識(shí)別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,實(shí)現(xiàn)、保持和改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)和能力,從而使組織獲得成功。 該標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO 9001要求的指南和建議,不用于認(rèn)證或合同的目的,也不是ISO 9001的實(shí)施指南。 ISO 19011:2000《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則,為質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系的實(shí)施以及對(duì)質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核員的資格要求提供了指南。 主要變化包括:它的編排更體現(xiàn)了過程方法用于質(zhì)量管理的思想,并以此展開標(biāo)準(zhǔn)的條款。雖然2000版ISO 9001只是質(zhì)量管理體系要求,不包括對(duì)組織的其他管理體系要求,但是與其他管理體系一樣,也同樣遵循管理體系的基本原理,如方針目標(biāo)管理、最高管理者的承諾、管理體系的評(píng)價(jià)、資源管理、動(dòng)作體系的評(píng)價(jià)、資源管理、動(dòng)作控制、測(cè)量分析和監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)等。 一致性表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:為了便于兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)一起使用,采用了相似的結(jié)構(gòu)。這種以過程為基礎(chǔ)的模式結(jié)構(gòu)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)(例如ISO 14000)也是相容的。 (2)遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則。ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中,充分考慮了ISO 9004:2000中所闡明的質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則。質(zhì)量管理的基礎(chǔ)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的具體應(yīng)用,例如它強(qiáng)調(diào)了建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義、文件的價(jià)值以及對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià),并指出了質(zhì)量管理體系和其他管理體系及組織優(yōu)秀模式的關(guān)系等。
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