【正文】 6 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 7/19） 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (7/13) █ 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展（ 3/3） ◆ 2022版發(fā)布后的變化： ● 2022年 10月 1日發(fā)布了 ISO19011:2022《 質(zhì)量和 (或 ) 環(huán)境管理體系審核指南 》 ； ● 2022年 9月 15日發(fā)布了 ISO9000:2022《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 ； ● 對(duì) ISO9001： 2022進(jìn)行有限修正，即對(duì)規(guī)范性文件內(nèi) 容的特定部分的修改、增加或刪除。 13 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 4/19） 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (4/13） ■ 質(zhì)量管理發(fā)展的四個(gè)階段（ 4/4） ◆ 質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化階段（ 1986— 現(xiàn)在） ● ISO/TC176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 /質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)） 總結(jié)了經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要和各國(guó) QM的經(jīng)驗(yàn)，將 QM要求和指南固化 在一系列標(biāo)準(zhǔn)之中 ,于 1986年開(kāi)始制定 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)； ● 該系列標(biāo)準(zhǔn)將各國(guó)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)統(tǒng)一在一個(gè)基礎(chǔ) 上，產(chǎn)生了積極影響； ● 截止 2022年 10月，已由 170多個(gè)國(guó)際和地區(qū)等同采用，建立了 認(rèn)證制度，并頒發(fā)了近 100萬(wàn)份認(rèn)證證書(shū)； ● 其優(yōu)點(diǎn)在于建立了統(tǒng)一評(píng)價(jià)的方法，但需隨著時(shí)代的發(fā)展應(yīng)不 斷更新，其建立和修訂過(guò)程見(jiàn)下頁(yè)圖 1； ● ISO9001明確了應(yīng)做什么， TQM 強(qiáng)調(diào)用什么方法 (如何做 )，將 兩者結(jié)合起來(lái)，可以使組織獲得更大的效益。 12 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) （ 3/19） 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (3/13) ■ 質(zhì)量管理發(fā)展的四個(gè)階段（ 3/4） ◆ 全面質(zhì)量管理階段（ TQM）（ 1960— 現(xiàn)在） ● 生產(chǎn)特點(diǎn)：現(xiàn)代化大生產(chǎn)； ● 為適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的要求，將 QM向生產(chǎn)流程的兩端 拓展； ● 1961年，美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆將這一思想概 括在 《 全面質(zhì)量控制 》 （ TQC ）一書(shū)中，首創(chuàng)全面質(zhì)量控制 理論。 11 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 2/19） 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (2/13) ■ 質(zhì)量管理發(fā)展的四個(gè)階段（ 2/4） ◆ 質(zhì)量管理的統(tǒng)計(jì)階段（ SQM）（ 19401960） ● 生產(chǎn)特點(diǎn)：大批量生產(chǎn) ● 美國(guó)將 QM的重點(diǎn)由生產(chǎn)線的“終端”移至各生產(chǎn)工 序”，把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)，對(duì)抽樣檢驗(yàn) 的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后，制定成“控制圖”，再用其進(jìn) 行工序質(zhì)量監(jiān)控，從事后把關(guān)向事先預(yù)防發(fā)展； ● 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 : ▲ 可幫助組織了解變異，有助于解決問(wèn)題和提高有 效性和效 率，也有助于利用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策； ▲ 有助于對(duì)變異進(jìn)行測(cè)量、分析、解釋和建立模型； ▲ 有助于解決并防止由變異引起的問(wèn)題，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 本課程包含 GB/T190002022《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 的基 本內(nèi)容，簡(jiǎn)要介紹了新版 ISO9004標(biāo)準(zhǔn) 《 可持續(xù)性 質(zhì)量管理方法 》 的有關(guān)變化，重點(diǎn)講解 GB/T19001： 2022《 質(zhì)量管理體系 要求 》 的內(nèi)容，以期促進(jìn)各組織對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的理解、應(yīng)用和質(zhì)量管理體系 的順利轉(zhuǎn)換。1 GB/T190002022族 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 X Q C C 2022年 7月 2 預(yù) 祝 成 功 ！ 熱烈歡迎 各位學(xué)員蒞臨此次講座 3 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 前言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）于 2022年 11月 15日發(fā)布 2022版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家質(zhì)檢總局于 2022年 12月 30日發(fā)布等同轉(zhuǎn)換的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T190012022。根據(jù)收集到的 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)最新資料 ,撰 寫了本 《 GB/T190002022族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 》 。 4 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程 目錄（ 1/5） 目 錄 GB/T 19000( 9000)族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 第二節(jié) ISO9000:2022的變化 第三節(jié) ISO9004:2022的變化 第四節(jié) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的采用情況 第二章 質(zhì)量管理原則 第一節(jié) 質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生 第二節(jié) 質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵 第三章 術(shù)語(yǔ)和定義簡(jiǎn)介 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 基本術(shù)語(yǔ) 5 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程 目錄 （ 2/5） GB/T 19000( 9000)族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程（ Ⅱ ） 第四章 GB/T190012022 第 0節(jié) 概述 第一節(jié) 范圍 第二節(jié) 規(guī)范性引用文件 第三節(jié) 術(shù)語(yǔ)和定義 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系 第五節(jié) 管理職責(zé) 第六節(jié) 資源管理 第七節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第八節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn) ★ 縮略語(yǔ) : ISO—— 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 TM —— 最高管理者 QM —— 質(zhì)量管理 QMS—— 質(zhì)量管理體系 EMS—— 環(huán)境管理體系 OHSMS— 職業(yè)健康安全管理體系 6 GB/T190012022*GB/T240012022*GB/T280012022 培訓(xùn)教程 目錄（ 3/5） 第三部分 審核 （ 1/3） GB/T190112022() 《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 引 言 第一章 內(nèi)部審核概論 第一節(jié) 范圍 第二節(jié) 術(shù)語(yǔ)和定義 第三節(jié) 審核原則 第二章 審核方案的管理 第一節(jié) 總則 第二節(jié) 審核方案的目的和審核方案的范圍與程度 第三節(jié) 審核方案的職責(zé)、資源和程序 第四節(jié) 審核方案的實(shí)施 第五節(jié) 審核方案的記錄 第六節(jié) 審核方案的監(jiān)視和評(píng)審 7 GB/T190012022*GB/T240012022*GB/T280012022 培訓(xùn)教程 目錄（ 4/5） 第三部分 審核（ 2/3） 第三章 審核活動(dòng) 第一節(jié) 總則 第二節(jié) 審核的啟動(dòng) 第三節(jié) 文件評(píng)審的實(shí)施 第四節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 第五節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 第六節(jié) 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 第七節(jié) 審核的完成 第八節(jié) 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 8 GB/T190012022*GB/T240012022*GB/T280012022 培訓(xùn)教程 第三部分 審核 目錄（ 5/5） 第三部分 審核（ 3/3） 第四章 審核員的能力和評(píng)價(jià) 第一節(jié) 總則 第二節(jié) 個(gè)人素質(zhì) 第三節(jié) 知識(shí)和技能 第四節(jié) 教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷 第五節(jié) 能力的保持和提高 第六節(jié) 審核員的評(píng)價(jià) 9 GB/T 19000( 9000)族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族 標(biāo)準(zhǔn) 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 第二節(jié) ISO9000:2022的變化 第三節(jié) ISO9004:2022的變化 第四節(jié) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的采用情況 第二章 質(zhì)量管理原則 第一節(jié) 質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生 第二節(jié) 質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵 第三章 術(shù)語(yǔ)和定義簡(jiǎn)介 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 基本術(shù)語(yǔ) 10 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 1/19） 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (1/13) 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 ■ 質(zhì)量管理發(fā)展的四個(gè)階段（ 1/4） ◆ 質(zhì)量管理的檢驗(yàn)階段（ 19201940）： ● 生產(chǎn)特點(diǎn)：手工作坊或半機(jī)械化生產(chǎn)； ● 早期的生產(chǎn)，質(zhì)量檢驗(yàn)由操作者完成，主要靠經(jīng)驗(yàn)、 技藝保證產(chǎn)品質(zhì)量； ● 20世紀(jì)初，泰勒提出用計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理三原 則管理生產(chǎn)，提出計(jì)劃與執(zhí)行分工，檢驗(yàn)與生產(chǎn)分 工，建立終端專職檢驗(yàn)制度； ● 缺點(diǎn)：即使全數(shù)檢驗(yàn)也不能確保產(chǎn)品質(zhì)量，只能是 “死后驗(yàn)尸”。 ● 缺點(diǎn)：由少數(shù)專業(yè)人員管理，控制方法不利于普及。 1980年以后，歐美一些國(guó)家將起其擴(kuò)充為“全面質(zhì)量 管理” （ TQM ）的理念，被各國(guó)接受和采納； ● 全面質(zhì)量管理的特征是全員參與 /全過(guò)程控制 /全 面質(zhì)量，并附以數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法為中心的一套科學(xué)管 理方法； ● 雖然是 QM的全新理念，它強(qiáng)調(diào)人的作用，強(qiáng)調(diào)持續(xù) 改進(jìn)，但沒(méi)有形成規(guī)范化的要求，沒(méi)有形成評(píng)價(jià)依 據(jù)。 14 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 5/19） 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (5/13) ■ 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展（ 1/3） ◆ ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立和修訂過(guò)程 15 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 6/19） 第一節(jié) 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