【文章內容簡介】 程度 組織以及所處市場的當前和未來的需求 管理評審的結果 現(xiàn)有產品和過程的業(yè)績 ： 一致性、綜合性、關鍵性、挑戰(zhàn)性、激勵性、可測量、覆蓋面 ： 產品要求、過程、質量管理體系 目標管理的基本流程（采用 PDCA循環(huán)）： 目標制定展開（決策、商議、協(xié)調、展開、建立目標體系） 目標實施（充分授權、溝通協(xié)作、自我控制、民主管理） 檢查診斷（驗證、調整、對策） 成果評價（自我評定、民主評議、成果評價、下步打算） 各職能部門目標協(xié)調一致，自上而下層層展開，自下而上層層保證。編制目標管理表，明確管理要求，目標、措施、責任、時間、評價、考核、改進閉環(huán)。建立保持目標管理制度。 ISO9001標準培訓 17 標準講解 質量管理體系策劃 最高管理者應確保：： a) 對質量管理體系進行策劃 ， 以滿足質量目標以及 。 b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時 ， 保持質量管理體系的完整性 。 場合 輸入 輸出 識別并確定過程、順序、相互關系時 為確保過程有效運作和控制，需識別并確定資源要求時 開展持續(xù)改進活動時 顧客和其他相關方的需求和期望 產品的性能 質量管理體系過程的表現(xiàn) 過去的經驗教訓 改進的機會 風險的評估和減少 實施改進計劃的職責和權限 所需知識和技能 改進的途徑、方法和工具 所需資源 其他的策劃需求 評價業(yè)績成果的指標 文件和記錄的需求 ISO9001標準培訓 18 標準講解 職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責 、 權限得到規(guī)定和溝通 。 分層管理，逐級負責 例外原則 誰分管誰負責 分權、授權 考核與獎懲統(tǒng)一 注意接口管理（識別、設計、控制、協(xié)調、評價、改進） 管理者代表 最高管理者應指定一名管理者 ， 無論該成員在其它方面的職責如何 ， 應具有以下方面的職責和權限 。 a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立 、 實施和保持； b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識； 注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡 。 內部溝通 最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對質量管理體系的有效 性進行溝通 。 ISO9001標準培訓 19 標準講解 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要 ， 包括質量方針和質量目標 。 應保持管理評審的記錄 （ 見 ） 。 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息； a) 審核結果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質量管理體系的變更； g) 改進的建議 。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 資源需求 。 ISO9001標準培訓 20 標準講解 組織應確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施 、 保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增強顧客滿意 。 資源是建立 、 實施 、 保持 QMS必須具備的客觀條件 識別資源要求 提供充分資源 有效使用資源 管理驗證資源，鼓勵創(chuàng)新改進所需的資源和方法，對未來進行策劃 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、 培訓 、 技能和經驗 ， 從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的 。 能力 、 意識和培訓 組織應： a） 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力； b） 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c） 評價所采取措施的有效性； d） 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性 ， 以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻； e) 保持教育 、 培訓 、 技能和經驗的適當記錄 （ 見 ） 。 ISO9001標準培訓 21 標準講解 基礎設施 組織應確定 、 提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施 , 適用時 ， 基礎設施包括： a) 建筑物 、 工作場所和相關的設施； b) 過程設備 （ 包括硬件和軟件 ） ； c) 支持性服務 ， （ 如運輸或通訊 ） 。 1. 設備操作員“三好四會” 三好：管好設備、用好設備、修好設備 四會：會使用、會維護、會檢查、會排除一般故障 2. 設備操作員五項紀律 憑證使用設備，遵守操作規(guī)程；保持設備整潔，按照規(guī)定潤滑； 遵守交接班制度，填好設備交接記錄；管好工具附件，不得遺失； 禁止設備帶病操作，發(fā)現(xiàn)故障立即停車。 3. 設備維護四項要求 整齊、清潔、潤滑、安全 ISO9001標準培訓 22 標準講解 工作環(huán)境 組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境 。 1. 工藝衛(wèi)生環(huán)境 包括作業(yè)現(xiàn)場的強度、濕度、噪音干擾、振動、照明、室內凈化和現(xiàn)場污染等環(huán)境參數(shù)。 2. 勞動保護環(huán)境 包括建筑物的安全要求、設備安全要求、工業(yè)衛(wèi)生要求 3. 環(huán)保要求 4. 定置管理基本要求： 有物必分類，有類必定區(qū)，有區(qū)必掛牌，有牌必定置。 按圖定置，按類存放；帳（圖）物一致或劃分區(qū)域；歸類存放，標牌清楚，科學定置。 產品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程 。 產品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其它過程的要求相一致 （ 見 ） 。 在對產品實現(xiàn)進行策劃時 ， 組織應確定以下方面的適當內容： a) 產品的質量目標和要求； b) 針對產品確定過程 、 文件和資源的需求； c) 產品所要求的驗證 、 確認 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產品接收準則； d) 對實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄 （ 見 ） 。 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式 。 ISO9001標準培訓 23 標準講解 與產品有關的要求的確定 組織應確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 與產品有關的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求 。 組織應評審與產品有關的要求 。 評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行 （ 如：提交標書 、 接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 ） ， 并應確保： a) 產品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認 。 若產品要求發(fā)生變更 ， 組織應確保相關文件得到修改 ， 并確保相關人員知道已變更要求 。 注：在某些情況下 ， 如網上銷售 ， 對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的 。 而代 之對有關的產品信息 ， 如產品目錄 、 產品廣告內容等進行評審 。 顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a) 產品信息； b) 問詢 、 合同或訂單的處理 ， 包括對其修改； c) 顧客反饋 ,包括顧客抱 。 ISO9001標準培訓 24 與顧客有關的過程 1. 顧客要求的識別是產品質量形成的起點。 ，確定四個方面（明示、隱含、義務、組織附加）的 內容。為有效識 別顧客，應細分顧客，明確目標顧客。 ：產品要求，與顧客要求有關的組織確定的附加要求 ：口頭要求，文件要求 ：會議、會簽、主管評審