【文章內(nèi)容簡介】 程度 組織以及所處市場的當(dāng)前和未來的需求 管理評審的結(jié)果 現(xiàn)有產(chǎn)品和過程的業(yè)績 ： 一致性、綜合性、關(guān)鍵性、挑戰(zhàn)性、激勵(lì)性、可測量、覆蓋面 ： 產(chǎn)品要求、過程、質(zhì)量管理體系 目標(biāo)管理的基本流程（采用 PDCA循環(huán)）： 目標(biāo)制定展開（決策、商議、協(xié)調(diào)、展開、建立目標(biāo)體系） 目標(biāo)實(shí)施（充分授權(quán)、溝通協(xié)作、自我控制、民主管理） 檢查診斷（驗(yàn)證、調(diào)整、對策） 成果評價(jià)（自我評定、民主評議、成果評價(jià)、下步打算） 各職能部門目標(biāo)協(xié)調(diào)一致，自上而下層層展開，自下而上層層保證。編制目標(biāo)管理表，明確管理要求，目標(biāo)、措施、責(zé)任、時(shí)間、評價(jià)、考核、改進(jìn)閉環(huán)。建立保持目標(biāo)管理制度。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 17 標(biāo)準(zhǔn)講解 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保：： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ， 保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 場合 輸入 輸出 識別并確定過程、順序、相互關(guān)系時(shí) 為確保過程有效運(yùn)作和控制，需識別并確定資源要求時(shí) 開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)時(shí) 顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 產(chǎn)品的性能 質(zhì)量管理體系過程的表現(xiàn) 過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) 改進(jìn)的機(jī)會(huì) 風(fēng)險(xiǎn)的評估和減少 實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃的職責(zé)和權(quán)限 所需知識和技能 改進(jìn)的途徑、方法和工具 所需資源 其他的策劃需求 評價(jià)業(yè)績成果的指標(biāo) 文件和記錄的需求 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 18 標(biāo)準(zhǔn)講解 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) 、 權(quán)限得到規(guī)定和溝通 。 分層管理，逐級負(fù)責(zé) 例外原則 誰分管誰負(fù)責(zé) 分權(quán)、授權(quán) 考核與獎(jiǎng)懲統(tǒng)一 注意接口管理（識別、設(shè)計(jì)、控制、協(xié)調(diào)、評價(jià)、改進(jìn)） 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ， 無論該成員在其它方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 。 a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對質(zhì)量管理體系的有效 性進(jìn)行溝通 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 19 標(biāo)準(zhǔn)講解 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） 。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息； a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)的建議 。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 20 標(biāo)準(zhǔn)講解 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增強(qiáng)顧客滿意 。 資源是建立 、 實(shí)施 、 保持 QMS必須具備的客觀條件 識別資源要求 提供充分資源 有效使用資源 管理驗(yàn)證資源，鼓勵(lì)創(chuàng)新改進(jìn)所需的資源和方法，對未來進(jìn)行策劃 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) ， 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 能力 、 意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c） 評價(jià)所采取措施的有效性； d） 確保員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 （ 見 ） 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 21 標(biāo)準(zhǔn)講解 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 , 適用時(shí) ， 基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物 、 工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備 （ 包括硬件和軟件 ） ； c) 支持性服務(wù) ， （ 如運(yùn)輸或通訊 ） 。 1. 設(shè)備操作員“三好四會(huì)” 三好：管好設(shè)備、用好設(shè)備、修好設(shè)備 四會(huì)：會(huì)使用、會(huì)維護(hù)、會(huì)檢查、會(huì)排除一般故障 2. 設(shè)備操作員五項(xiàng)紀(jì)律 憑證使用設(shè)備，遵守操作規(guī)程；保持設(shè)備整潔，按照規(guī)定潤滑； 遵守交接班制度，填好設(shè)備交接記錄；管好工具附件，不得遺失； 禁止設(shè)備帶病操作，發(fā)現(xiàn)故障立即停車。 3. 設(shè)備維護(hù)四項(xiàng)要求 整齊、清潔、潤滑、安全 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 22 標(biāo)準(zhǔn)講解 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 。 1. 工藝衛(wèi)生環(huán)境 包括作業(yè)現(xiàn)場的強(qiáng)度、濕度、噪音干擾、振動(dòng)、照明、室內(nèi)凈化和現(xiàn)場污染等環(huán)境參數(shù)。 2. 勞動(dòng)保護(hù)環(huán)境 包括建筑物的安全要求、設(shè)備安全要求、工業(yè)衛(wèi)生要求 3. 環(huán)保要求 4. 定置管理基本要求： 有物必分類，有類必定區(qū)，有區(qū)必掛牌，有牌必定置。 按圖定置，按類存放；帳（圖）物一致或劃分區(qū)域；歸類存放，標(biāo)牌清楚，科學(xué)定置。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致 （ 見 ） 。 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí) ， 組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 對實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 （ 見 ） 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 23 標(biāo)準(zhǔn)講解 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求 。 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 （ 如：提交標(biāo)書 、 接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn) 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ， 并確保相關(guān)人員知道已變更要求 。 注：在某些情況下 ， 如網(wǎng)上銷售 ， 對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的 。 而代 之對有關(guān)的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審 。 顧客溝通 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢 、 合同或訂單的處理 ， 包括對其修改； c) 顧客反饋 ,包括顧客抱 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 24 與顧客有關(guān)的過程 1. 顧客要求的識別是產(chǎn)品質(zhì)量形成的起點(diǎn)。 ，確定四個(gè)方面（明示、隱含、義務(wù)、組織附加）的 內(nèi)容。為有效識 別顧客，應(yīng)細(xì)分顧客，明確目標(biāo)顧客。 ：產(chǎn)品要求，與顧客要求有關(guān)的組織確定的附加要求 ：口頭要求，文件要求 ：會(huì)議、會(huì)簽、主管評審