【正文】 工作 ,他們都按圖樣位置插入正確的零件 . 觀察項描述 : 追查員工是否能看懂日語作業(yè)指導書，哪些 是員工必須知道的 ,并確認員工是否按作業(yè)指 導書操作。過后另一名服務員按定單 21 的要求拿了一鹵拼盤給 21號客人。 乘務員沒好氣地答：你向我們上級反映好了。 2023/3/24 127 ?案例 23 審核員在同銷售部經理就他們的作用進行談話時，他告訴審核員，有幾次他把生產工長的電話分機號告訴了客戶，如果客戶對他們訂貨有修改，就可直接通知工長，以免延誤時間。不符合 當顧客 財產發(fā)生丟失，損壞或不適用的情況應予以 記錄并向顧客報告的要求 性質：一般不合格 2023/3/24 120 案例 16 上班高峰，一乘客擠在公交車中門，門縫中的機油垢 將其衣袖沾污。 按編號為 TL001版 A的作業(yè)指導書上規(guī)定 :每臺錫爐 每小時都必須測一次溫度 .在審核時 ,審核員發(fā)現 ,該生 產線上的 4臺錫爐是共用一支溫度計 ,操作人員說 :只有 一支溫度計 . 觀察項描述 : ,尤其是溫度計送檢時是否 按 TL001版 A的作業(yè)指導書規(guī)定 ,對 4臺錫爐測溫 . ,可能造成溫度計送 檢時不能按作業(yè)指導書規(guī)定測溫 . 2023/3/24 118 案例 14 審核員在審核一家餐館時，觀察服務員接受客戶的點 菜。 2)檢驗科的 4片磁盤檢驗狀態(tài)不清 不符合 )應評審所采取的糾正措施的有效性。 審核員：同意，但是這是相同牌子、型號和尺寸的千分 尺， 這是為什么呢？ 被審核方：那可能是一個問題，讓我和我們質保工程師 討論解決的辦法。 審核員然后就穿著鞋子走了進去。2023/3/24 1 ISO9000:2023內部質量審核 主講 蔡江漢 北京經緯方正技術咨詢有限公司廣州分公司 2023/3/24 2 第一章 審核總論 第二章 審核策劃和準備 第三章 審核的實施 第四章 審核報告 第五章 糾正措施 第六章 審核的跟蹤 2023/3/24 3 1質量審核的定義 2 質量體系審核的分類 3審核的目的 4審核的特點 5 審核的范圍 6審核的依據 7 審核的時機和頻度 8 審核的基本程序 第一章 審核總論 2023/3/24 4 審核：為獲得審核證據對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。 2023/3/24 89 ? 尊重對方，尊重別人 －尊重受審方的制度和習慣，不要隨便破壞 事例： 審核員和被審核方到計算機房檢查文件的使用 審核員：我應拖下鞋子嗎？ 被審核方：哦，我們都這樣。 2023/3/24 91 －審核中要有毅力，有信心 例： 審核員：校準規(guī)程中要求在校準后的千分尺上都要貼上 校準標簽，為什么這一把千分尺沒貼上校準標 簽，而是被貼在盒子上？ 被審核方：千分尺有不同的尺寸，所以不能在所有的千 分尺上都貼上標簽。 性質：一般不合格 2023/3/24 105 案例 5 在業(yè)務部 ,審核員發(fā)現過去半年里有 30%的交貨期沒有 滿足顧客的要求 ,其中有一半的原因是因為半導體的供 應商沒有定期交貨而造成的 .審核員從采購經理那里了 解到 ,此半導體廠是顧客指定的 ,所以沒有辦法更改 .審核 員從廠內所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關對此供 應商所提的糾正措施要求 . 不符合性的描述 : 由顧客指定的半導體供應商造成的 15%的交貨期沒有滿 足客戶的要求 ,業(yè)務部沒有提出糾正措施 .不符合 應采取糾正措施，以消除不合格原因的要求 性質：一般不合格 2023/3/24 106 案例 6 管理者代表告訴審核員 ,由于過去附加給客戶的產品中的 磁盤 ,曾經帶有病毒 ,因此從今年起 ,所有外來的磁盤 ,在公 司使用前要交文件管制中心檢查 ,經驗證無病毒后才能使 用 .審核員在檢驗科發(fā)現 4片今年剛從美國總部送來的磁 盤上面無任何經文件管制中心驗證的標識 ,中心的程序也 沒有包括此新要求 .但是文管中心的小姐告訴審核員 ,她 知道有這要求 ,因此一旦有任何部門把外來的磁盤交給她 時 ,她會立刻檢查后交回給那送磁盤的人 .但她不記得是否 檢驗科的那 4張磁盤已被檢查過 .審核員從有關此事的糾 正措施要求中發(fā)現 ,這事已被驗證結案 . 2023/3/24 107 不符合性的描述 : 對磁盤病毒所提出的糾正措施 ,沒有驗證其有效性 ,造成 1)中心的程序文件沒有包括新的要求 .(外來磁盤在使用 前要交文件管理中心檢驗 )。 性質：一般不合格 2023/3/24 117 案例 13 在克菲電子廠的生產線上 ,有四臺錫爐 ,同時在使用。 不符合性描述： 顧客送來維修的傳真機（型號 XYZ）外殼弄壞， 未及時通知客戶或修復。 2023/3/24 126 ?案例 22 一批合格的家具按用戶要求送貨上門，但送到后發(fā)現床架漆面碰傷了，大櫥鏡在右下角看到細小裂紋。 不符合性描述： 車輛不潔，不符合 、提供和維護為實 現產品的符合性所需要的設施的要求?？腿藛栐摲諉T， 為何拼盤里沒有鹵腸，服務員回答說，最近一段時間， 由于沒有原料，廚房已把菜單的內容更改了。 性質：觀察項 2023/3/24 110 案例 9 審核員在準備審核時知道 ,人事部每年 1月份要按各部門 所提出的培訓需求安排計劃 .在審核人事部時 ,經理把今 年的計劃讓審核員看 ,審核員從 3個部門看到要求對防靜 電進行培訓 ,計劃已安排在第 3季度 .經理告訴審核員 ,由 于最適合主講的講師被派出國 ,要在 6月份才回國 .在生產 線 ,審核員觀察到員工對防靜電都不了解 .生產經理解釋 到 ,他已在 1月份向人事部提出要培訓的要求 ,但由于培訓 安排在 8月份 ,因此他已要求生產線領班對員工進行了簡 單的培訓 ,但沒有正式的記錄 . 2023/3/24 111 不符合性描述 : 人事部的培訓計劃把員工的防靜電培訓安排在 8月份及線上領班對員工的培訓不能滿足 識別能力需求并提供培訓以滿足 這些需求的要求 性質：一般不合格 觀察項： 追查生產部門自今年 1月份以來有否因防護不 當造成的人身 /設備事故。 不符合性的描述 (除千分尺外 )，沒有標明具體計量 檢定數據及說明是由什么標準設備來檢定該計量器具的 2023/3/24 101 不符合 對照能溯源到國際或國家基準的裝置定期 或在使用前進行校準和調整的要求 98年 12月 18日的 1101號千分尺報告 中 10mm的計量數據為 準則，不能確認其是否合格。 被審核方：我認為不需要去校準。 2023/3/24 49 審核的驗證 ? 依據客觀證據 ? 面談所得信息應再驗證 ? 責任人的談話可做客觀證據 ? 非責任人的信息只作線索 2023/3/24 50 客觀證據 ? GB/6385ISO8402中的定義 建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上，證明是真實的信息。 2023/3/24 51 客觀證據 ? 實際（客觀）存在 ? 不受情緒或偏見左右的 ? 可以闡述的 ? 可以形成文件（書面表達）的 ? 可以是定量的 ? 可以是定性的 ? 與質量有關的 ? 可驗證的 2023/3/24 52 審核筆記 ? 便于下一部門調查 ? 同事之間參閱 ? 需要時查閱（如編制不合格報告和審核報告時） 2023/3/24 53 審核筆記的內容 ? 審核不合格的證據 文件名稱、編號、版次 產品 /服務名稱、標識 區(qū)域 /工位 設備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標