【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)整改時(shí)限?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》已于2023年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2023年3月1日起施行。?2023年2月25日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》貫徹實(shí)施工作視頻會(huì)。會(huì)議要求:
2025-01-22 02:22
【總結(jié)】檢查中質(zhì)量控制與質(zhì)量保證缺陷匯總表1高頻次缺陷項(xiàng)對(duì)應(yīng)的條款和出現(xiàn)的數(shù)量1表2缺陷項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的環(huán)節(jié)和數(shù)量表32023年上半年國(guó)家局飛檢不符合項(xiàng)大全資質(zhì)合規(guī)4記錄規(guī)范5原料來(lái)源11庫(kù)房管理5數(shù)據(jù)可靠性11工藝符合性9質(zhì)量管理6其它3合計(jì)
2025-01-09 23:31
【總結(jié)】本資料來(lái)源第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心GMP部2023年7月2本章包含的各小節(jié)v第一節(jié)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理v第二節(jié)物料與產(chǎn)品放行v第三節(jié)持續(xù)穩(wěn)定性考察v第四節(jié)變更控制v第五節(jié)偏差控制v第六節(jié)糾正措施與預(yù)防措施v第七節(jié)供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)v第八節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析v第九節(jié)投訴與不
2025-01-09 23:30
【總結(jié)】學(xué)習(xí)藥品GMP(2023年修訂)加強(qiáng)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證北京秦脈醫(yī)藥咨詢(xún)有限責(zé)任公司藥品GMP國(guó)際化趨勢(shì)?藥品GMP的國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化及動(dòng)態(tài)管理成為藥品GMP管理的必然趨勢(shì)?國(guó)際化:現(xiàn)實(shí)施GMP的國(guó)家和地區(qū)已有近百個(gè);?標(biāo)準(zhǔn)化:GMP規(guī)范
2025-01-09 23:32
【總結(jié)】第八章監(jiān)測(cè)過(guò)程的質(zhì)量保證簡(jiǎn)介第一節(jié)質(zhì)量保證的意義與內(nèi)容第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可概述第三節(jié)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)第四節(jié)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和結(jié)果表示第五節(jié)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證第六節(jié)標(biāo)準(zhǔn)分析方法和分析方法標(biāo)準(zhǔn)化第七節(jié)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第八節(jié)環(huán)境監(jiān)測(cè)管理
2025-02-05 20:50
【總結(jié)】質(zhì)量保證之:偏差控制調(diào)查結(jié)論偏差管理概述偏差管理■學(xué)習(xí)內(nèi)容■偏差定義與分類(lèi)■法規(guī)要求■如何降低偏差的發(fā)生■偏差調(diào)查■OOS/OOE/OOT偏差管理概述■什么是偏差?■偏差:是對(duì)于各種規(guī)定性文件(包括SOP、方法、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、方案、批記錄或其它正式文件)的
2025-01-20 17:38
【總結(jié)】第4章分析化學(xué)中的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制(簡(jiǎn)介)概述質(zhì)量保證與質(zhì)量控制分析全過(guò)程的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概述質(zhì)量保證不僅是具體技術(shù)工作,也是一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理工作科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理制度正確的操作規(guī)程以及技術(shù)考核質(zhì)量保證工作必須貫穿取樣、樣品處理、方法選擇、測(cè)定過(guò)程、實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)檢查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和分析結(jié)果表達(dá)等建立
2025-01-22 02:37
【總結(jié)】XXX環(huán)境監(jiān)測(cè)站質(zhì)量手冊(cè)受控狀態(tài):分發(fā)號(hào):文件編號(hào):XXHJ-SC-2011版號(hào):編寫(xiě):質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)組日期:審核:日期:批準(zhǔn):
2025-06-27 01:02
【總結(jié)】本資料來(lái)源第4章分析化學(xué)中的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制(簡(jiǎn)介)概述質(zhì)量保證與質(zhì)量控制分析全過(guò)程的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概述質(zhì)量保證不僅是具體技術(shù)工作,也是一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理工作科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理制度正確的操作規(guī)程以及技術(shù)考核質(zhì)量保證工作必須貫穿取樣、樣品處理、方法選擇、測(cè)定過(guò)程、實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)檢查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和分析結(jié)果
2025-01-22 03:38
2025-01-09 23:03
【總結(jié)】第4章分析化學(xué)中的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制1質(zhì)量保證與質(zhì)量控制概述分析全過(guò)程的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量保證不僅是具體技術(shù)工作,也是一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理工作科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理制度正確的操作規(guī)程以及技術(shù)考核質(zhì)量保證工作必須貫穿取樣、樣品處理、方法選擇、測(cè)定過(guò)程、實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)檢查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和分析結(jié)果表達(dá)等建立質(zhì)量保證系統(tǒng)2
2025-02-08 21:41
【總結(jié)】培養(yǎng)基質(zhì)量保證與質(zhì)量控制培養(yǎng)基制備指南(SN/T1538)簡(jiǎn)介李衛(wèi)華山西出入境檢驗(yàn)檢疫局技術(shù)中心微生物檢測(cè)的定義?在特定的環(huán)境下(無(wú)菌),采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)樣品中目標(biāo)微生物進(jìn)行增殖和培養(yǎng),并對(duì)經(jīng)放大后的目標(biāo)微生物進(jìn)行感官、生理、生化等方面的特性分析和判定,以確定樣品中目標(biāo)微生物的量和/或質(zhì)的特性的過(guò)
2025-01-13 06:02
【總結(jié)】第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證目錄:?本章修訂的目的?《質(zhì)量控制與質(zhì)量保證》的主要內(nèi)容?與98版相比主要的變化?關(guān)鍵條款的解釋本章修訂的目的:?企業(yè)應(yīng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、必要的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,還要有足夠并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員來(lái)完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動(dòng)。?所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動(dòng)都應(yīng)按照經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)
2025-01-09 17:00
【總結(jié)】監(jiān)測(cè)過(guò)程的質(zhì)量保證?概述?監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)?標(biāo)準(zhǔn)分析方法和分析方法標(biāo)準(zhǔn)化?環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?環(huán)境監(jiān)測(cè)管理1第一節(jié)概述?質(zhì)量保證的含義?質(zhì)量保證的內(nèi)容和目的?環(huán)境監(jiān)則質(zhì)量控制2一、質(zhì)量保證的含義?是整個(gè)環(huán)境監(jiān)測(cè)過(guò)程的全面質(zhì)量管理,包含了保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的全部活動(dòng)和措
2025-01-08 17:49
【總結(jié)】學(xué)習(xí)藥品GMP(2022年修訂)加強(qiáng)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證北京秦脈醫(yī)藥咨詢(xún)有限責(zé)任公司藥品GMP國(guó)際化趨勢(shì)?藥品GMP的國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化及動(dòng)態(tài)管理成為藥品GMP管理的必然趨勢(shì)?國(guó)際化:現(xiàn)實(shí)施GMP的國(guó)家和地區(qū)已有近百個(gè);?標(biāo)準(zhǔn)化:GMP規(guī)
2025-05-12 13:29