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正文內(nèi)容

環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量手冊(編輯修改稿)

2025-07-24 01:02 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 制定了相關(guān)程序文件,明確規(guī)定了合同評審的具體要求,對合同中的每一項要求進(jìn)行評審,以確定是否有能力滿足委托單位的要求。詳見《客戶要求和合同評審程序》(XXHJCX04)。本站是從事環(huán)境監(jiān)測,具有政府環(huán)境監(jiān)督職能的社會公益性事業(yè)單位,開展的檢測業(yè)務(wù)有例行的環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測、污染源及其監(jiān)督監(jiān)測、污染事故糾紛仲裁監(jiān)測以及各類外委監(jiān)測。檢測合同分為:a通用委托檢測協(xié)議;b樣品送檢委托協(xié)議兩類。在評審合同的過程中,要充分考慮并與相關(guān)部門和客戶協(xié)調(diào)好以下內(nèi)容:委托單位是否將有關(guān)檢測要求填寫清楚; 本站是否有能力和資源滿足委托單位的要求,包括人員技能與專業(yè)技術(shù)、儀器設(shè)備、信息資源等是否具備;采用滿足委托單位需要并適合于所進(jìn)行檢測的方法,包括抽樣的方法,若采用非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)征得委托單位的同意;若有分包項目,也應(yīng)取得委托單位的同意。在履行合同的過程中,雙方應(yīng)及時溝通,如需要更改合同,應(yīng)重新進(jìn)行同評審并作合同變更記錄,同時將變更情況及時通知所有受到影響的人員。合同簽署后,如發(fā)現(xiàn)合同的內(nèi)容與實際情況有偏離時,應(yīng)及時通知客戶,并作記錄。所有合同評審記錄,包括合同變更記錄和合同執(zhí)行期間與客戶的溝通記錄等,均應(yīng)由檔案管理員歸檔保存。程序文件《客戶要求和合同評審程序》(XXHJCX04)。正確處理委托單位的監(jiān)督和投訴是本站確保檢測工作質(zhì)量的重要一環(huán)。為了維護(hù)委托單位的合法權(quán)益和本站信譽(yù),不斷提高檢測工作質(zhì)量和管理水平,本站在處理委托單位的投訴方面制定了相關(guān)程序,詳見程序文件《投訴處理程序》(XXHJCX08)。 委托單位對本站檢測工作有異議,可采用不同方式提出投訴(直接向本站投訴、向本站上級主管部門提出投訴、以傳真書信或電話方式投訴等),投訴由質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)登記。一般投訴應(yīng)在7個工作日內(nèi)向委托單位作出答復(fù),特別緊急的投訴應(yīng)在 3個工作日內(nèi)給予答復(fù)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對已登記的投訴進(jìn)行調(diào)查,在規(guī)定的時間內(nèi)查明原因。若有效投訴應(yīng)查明投訴涉及的責(zé)任人和失誤的原因,執(zhí)行程序文件《不合格檢測工作控制程序》(XXHJCX09)和《糾正和預(yù)防措施控制程序》(XXHJCX10),質(zhì)量監(jiān)督員跟蹤監(jiān)督,作好有關(guān)處理記錄,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向客戶答復(fù)。 對檢測結(jié)果有異議要求復(fù)檢,需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,復(fù)檢申請應(yīng)在收到檢測報告之日起,或在指定領(lǐng)取檢測報告期限終止之日起十五個工作日內(nèi)提出。對性能不穩(wěn)定、不易留樣的樣品不作復(fù)檢。 如果是對本站的工作質(zhì)量及質(zhì)量方針等重大問題提出投訴,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)決定立即對有關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的工作和職責(zé)進(jìn)行附加審核。附加審核按程序文件《內(nèi)部審核程序》(XXHJCX13)進(jìn)行。所有關(guān)于投訴的登記、調(diào)查、處理材料(包括處理投訴采取的措施及結(jié)果等),每年交檔案管理員統(tǒng)一歸檔。程序文件《投訴處理程序》(XXHJCX08);程序文件《不合格檢測工作控制程序》(XXHJCX09);程序文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》(XXHJCX10);程序文件《內(nèi)部審核程序》(XXHJCX13)。、預(yù)防措施及改進(jìn) 糾正措施本站制定相關(guān)程序并規(guī)定了相應(yīng)的權(quán)力,以便在一旦發(fā)生并經(jīng)確定不合格工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的程序或出現(xiàn)測試結(jié)果錯誤的情況下執(zhí)行有效的糾正措施,防止同類問題的再次發(fā)生。詳見程序文件《糾正與預(yù)防措施控制程序》(XXHJCX10)。對已發(fā)現(xiàn)的不合格檢測工作或其它不期望的情況,若采取糾正行動仍然可能再發(fā)生,就必須從確定不合格根本原因的調(diào)查開始,質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同有關(guān)人員對不合格檢測工作和偏離程序的情況進(jìn)行研究、調(diào)查、分析,找出問題產(chǎn)生的根本原因,以便有針對性地選擇最能消除問題根本原因并防止問題再發(fā)生的有效措施。在分析、找出不合格工作的根本原因后,質(zhì)量監(jiān)督員會同有關(guān)人員制定行之有效的糾正控制措施,確定具體實施要求,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施,由質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)組織跟蹤驗證。采取糾正措施的程度必須與不合格工作和偏離方針程序的嚴(yán)重性相適應(yīng)。質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗證,以確保糾正措施的正確落實、有效。糾正措施實施效果通過驗證后,以書面形式記錄。詳見程序文件《糾正與預(yù)防措施控制程序》(XXHJCX10)。當(dāng)偏離和不合格的性質(zhì)比較嚴(yán)重,導(dǎo)致對本站是否符合其政策和程序有懷疑,甚至對本站是否符合實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則有懷疑時,本站將盡快根據(jù)規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行一次附加的審核,以確定糾正措施的有效性。 有關(guān)糾正措施及其執(zhí)行、跟蹤、監(jiān)控、驗證的記錄每年檔案管理員統(tǒng)一歸檔。 程序文件《糾正與預(yù)防措施控制程序》(XXHJCX10)。 為了及時發(fā)現(xiàn)任何潛在的不合格原因或需改進(jìn)事項,尋找改進(jìn)的機(jī)會,減少不合格發(fā)生的可能性,應(yīng)采取有效的預(yù)防措施,消除可能引發(fā)不合格或偏離方針、政策程序的根源,本站制定并執(zhí)行了預(yù)防措施控制程序。詳見程序文件《糾正與預(yù)防措施控制程序》(XXHJCX10)。 質(zhì)量監(jiān)督員定期對各種信息進(jìn)行綜合分析,包括不合格潛在原因分析、檢測質(zhì)量趨勢和風(fēng)險分析以及檢測結(jié)果可靠性分析,若有潛在不合格因素出現(xiàn),應(yīng)提出預(yù)防措施意見,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并指定相關(guān)人員執(zhí)行。相關(guān)人員針對性地對潛在不合格原因提出實施預(yù)防措施的步驟,按所確定的預(yù)防措施執(zhí)行并加以控制,確保其有效性。質(zhì)量監(jiān)督員會同相關(guān)科室對預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤、驗證,并做好記錄,確保有關(guān)預(yù)防措施得到有效執(zhí)行,消除不合格的潛在因素。檔案管理員保存所有預(yù)防措施及其跟蹤、驗證的記錄。 程序文件《糾正與預(yù)防措施控制程序》(XXHJCX10)。本站通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)其管理體系的有效性。實驗室結(jié)合自身質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作特點(diǎn)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),通過質(zhì)量計劃和策劃,實施質(zhì)量保證與質(zhì)量控制,并評審控制方法的有效性,不斷進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量方針和預(yù)期的目標(biāo)。周期性進(jìn)行全面內(nèi)部審核,對不合格項采取糾正措施,在商定時間內(nèi)完成整改,確保管理體系運(yùn)行有效。制訂糾正措施控制程序,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或偏離規(guī)定程序時,立即糾正,再評價糾正措施的需求,進(jìn)而采取糾正措施。分析確定可能存在的潛在不合格及其原因,制訂預(yù)防措施計劃,確定相關(guān)部門和人員執(zhí)行,監(jiān)控實施過程、記錄實施結(jié)果,評審結(jié)果的有效性。建立質(zhì)量控制指標(biāo)體系,采用質(zhì)控圖、散點(diǎn)圖、統(tǒng)計技術(shù)、相關(guān)回歸分析等數(shù)據(jù)分析方式,對質(zhì)量控制數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控數(shù)據(jù)超出質(zhì)量控制指標(biāo)時,查找原因,采取措施糾正,確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。保存各種數(shù)據(jù)分析方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控產(chǎn)生的記錄,尤其超出質(zhì)量控制指標(biāo)的記錄。每年至少管理評審一次,針對評審決議進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),質(zhì)量管理部門對改進(jìn)措施的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督和驗證。本站保留所有改進(jìn)工作的實施記錄。程序文件《改進(jìn)工作控制程序》(XXHJCX11);記錄是管理體系運(yùn)作和檢測過程的記載,是質(zhì)量活動可追溯的依據(jù),是本站環(huán)境檢測工作滿足法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)需求的客觀證據(jù)。本站對記錄的范圍、格式、編號、填寫、修改、審定、收集、歸檔、保管和處置等均作了詳細(xì)的規(guī)定。詳見程序文件《記錄控制程序》(XXHJCX12)。 凡證明檢測工作符合規(guī)定要求的檢測技術(shù)記錄和保證管理體系有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄都屬于控制的范圍。按記錄的性質(zhì),可分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩大類。質(zhì)量記錄,包括:內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施和預(yù)防措施記錄、合同評審記錄、服務(wù)客戶記錄、采購記錄、文件資料控制記錄、檢測分包協(xié)議和分包方能力評審記錄、合格供應(yīng)商評審記錄、實驗室事故分析及處理記錄、投訴處理記錄等。 技術(shù)記錄,包括:原始觀測記錄、檢測資料[采(送)樣記錄、檢測任務(wù)單、檢測數(shù)據(jù)原始記錄、檢測報告副本等]、儀器設(shè)備校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)記錄、校準(zhǔn)報告檢定證書等設(shè)備檔案資料、非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法和新項目開發(fā)記錄、實驗室比對和能力驗證試驗與“檢測結(jié)果有效性監(jiān)控”和結(jié)果評定記錄等。、內(nèi)容和編號各種記錄盡可能表格化并能夠滿足檢測和管理工作要求。程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中已有規(guī)定的,按其規(guī)定格式執(zhí)行;未有規(guī)定的由有關(guān)執(zhí)行人員設(shè)計,經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督員審核后執(zhí)行。記錄的內(nèi)容有規(guī)定的,按其規(guī)定內(nèi)容執(zhí)行。記錄的編號在程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中已有規(guī)定的,按其規(guī)定執(zhí)行;未有規(guī)定的,由站長確定。、修改和復(fù)核 記錄由有關(guān)執(zhí)行人員用鋼筆或簽字筆填寫,項目完整,內(nèi)容真實,字跡清晰,用詞準(zhǔn)確,簽名齊全;在工作時及時記錄,不得追記。手寫記錄修改采用“杠改法”, 同時由劃改人蓋章,電子存儲記錄修改應(yīng)有記錄修改次數(shù)和時間。原始記錄必須有檢測人員和復(fù)核人員簽名。、編目和歸檔、保管本站設(shè)立檔案管理員負(fù)責(zé)檔案管理,包括分類、編目、歸檔保存,并設(shè)檢索卡。需歸檔的由檔案管理員每年辦理歸檔一次。 為了保障委托單位和本站的利益,本站對記錄執(zhí)行嚴(yán)格的保密規(guī)定。本站人員可查閱本人工作有關(guān)的記錄,借閱其他的記錄須站長批準(zhǔn),外單位人員借閱記錄需經(jīng)站長批準(zhǔn),機(jī)構(gòu)內(nèi)查閱。所有原始記錄一律不外借。 程序文件《記錄控制程序》(XXHJCX12)為保證本站的檢測工作持續(xù)地按管理體系要求有效運(yùn)轉(zhuǎn),本站規(guī)定每年進(jìn)行不少于一次的內(nèi)部審核,內(nèi)容包括本站質(zhì)量管理體系相關(guān)人員和管理體系各要素,審核以管理體系文件為依據(jù),經(jīng)審核發(fā)現(xiàn)的不合格項,及時制定有效的糾正與預(yù)防措施,并進(jìn)行跟蹤、驗證。詳見程序文件《內(nèi)部審核程序》(XXHJCX13)。 每年年初質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂年度內(nèi)審計劃,明確審核依據(jù)、審核范圍、審核對象和審核時間。根據(jù)內(nèi)審計劃安排,質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定組長,組長協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人選擇內(nèi)審員組成內(nèi)審組。內(nèi)審員由經(jīng)過培訓(xùn),熟悉檢測業(yè)務(wù)技術(shù),具有一定資格且與被審核工作無直接責(zé)任的人員擔(dān)任。內(nèi)審組長提出內(nèi)審工作計劃,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。內(nèi)審組長組織實施內(nèi)審,內(nèi)審員編制內(nèi)審檢查表,經(jīng)內(nèi)審組討論后,由組長批準(zhǔn)。 內(nèi)審組成員按檢查表進(jìn)行現(xiàn)場檢查,調(diào)查管理體系執(zhí)行情況。內(nèi)審組長召集內(nèi)審組會議,對檢查結(jié)果進(jìn)行綜合分析,評審檢查結(jié)果,指出不合格工作。內(nèi)審員填寫不合格項報告,提出糾正要求。內(nèi)審組向被審核人員通報內(nèi)審情況,被審核人員在不合格項報告上簽字確認(rèn)。 內(nèi)審組長將不合格項報告發(fā)至責(zé)任人,責(zé)任人制定糾正措施,嚴(yán)重不合格項的糾正措施報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)本站檢測結(jié)果的正確性、有效性存在問題時,應(yīng)立即采取糾正措施,并書面通知可能受到影響的客戶。內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤糾正措施執(zhí)行情況及其有效性,并作好記錄。內(nèi)審組長編制內(nèi)審報告,對內(nèi)審情況和不合格及其糾正與跟蹤驗證進(jìn)行分析總結(jié),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后向本站領(lǐng)導(dǎo)層報告并發(fā)給受審核人員。程序文件《內(nèi)部審核程序》(XXHJCX13)。 為確保管理體系持續(xù)有效地滿足實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求,評估質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適應(yīng)性,站長每年組織一次管理評審,并提出必要的改進(jìn)要求,使質(zhì)量方針、目標(biāo)持續(xù)適合于本站環(huán)境檢測工作及其發(fā)展的需要。詳見程序文件《管理評審程序》(XXHJCX14)。 年初質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理評審計劃,每年進(jìn)行一次管理體系現(xiàn)狀、適宜性和有效性的管理評審。當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故、機(jī)構(gòu)人員重大變化、質(zhì)量方針目標(biāo)修改、客戶重大投訴等情況時,可增加管理評審次數(shù),增加評審的時間由站長指定。評審由站長主持,關(guān)鍵崗位人員參加。質(zhì)量負(fù)責(zé)人作管理體系運(yùn)行情況報告。管理評審應(yīng)考慮以下內(nèi)容: (1)質(zhì)量方針和程序的適用性; (2)管理和監(jiān)督人員的報告; (3)近期內(nèi)審的結(jié)果; (4)糾正和預(yù)防措施; (5)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審; (6)實驗室比對和能力驗證的結(jié)果; (7)工作量和工作類型的變化; (8)客戶的反饋; (9)投訴; (10)改進(jìn)的建議; (11)其他因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)和日常管理會議中有關(guān)議題的研究。 針對管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題,有關(guān)責(zé)任人采取糾正和預(yù)防措施,認(rèn)真貫徹評審中提出的管理體系改進(jìn)要求,質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟蹤、驗證改進(jìn)效果。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制管理評審報告,經(jīng)站長批準(zhǔn)發(fā)布,評審報告的發(fā)送范圍是機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)層和各科室負(fù)責(zé)人。 管理評審結(jié)果、采取的糾正預(yù)防措施以及跟蹤、驗證效果形成報告,保留記錄。 程序文件《管理評審程序》(XXHJCX14)。本站根據(jù)環(huán)境檢測工作的需要配備了足夠的管理人員、操作人員和核查人員,規(guī)定了他們的職責(zé)和權(quán)限,并通過繼續(xù)教育和培訓(xùn)等形式,使人員的技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力得到不斷地提高。詳見程序文件《人員培訓(xùn)考核程序》(XXHJCX15)。人事保衛(wèi)科負(fù)責(zé)全體人員的管理,站長可根據(jù)工作需要,按照機(jī)構(gòu)干部管理權(quán)限對全體工作人員進(jìn)行調(diào)整。 站長由區(qū)環(huán)境保護(hù)局任命。副站長等關(guān)鍵崗位人員由站長聘任。其他與檢測工作質(zhì)量有關(guān)的人員由站長主持選擇調(diào)配,按上級和本站規(guī)定進(jìn)行考核。全站現(xiàn)有職工總數(shù)4人,各類技術(shù)人員 4 人,占總?cè)藬?shù)的 100 %,其中具中級職稱的 1人,內(nèi)審員1人,質(zhì)量監(jiān)督員 1 人。人員配備詳見附件8 :實驗室人員一覽表。 (1) 技術(shù)負(fù)責(zé)人的任職條件 技術(shù)負(fù)責(zé)人由具有中級以上技術(shù)職稱、管理水平良好、精通本站業(yè)務(wù)、熟練掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識的人員擔(dān)任。 (2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職條件 質(zhì)量負(fù)責(zé)人由具有中級工程師技術(shù)職稱、精通本站業(yè)務(wù)、熟練掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識的人員擔(dān)任。 (3)授權(quán)簽字人的任職條件 ●具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷,具有中級以上技術(shù)職稱,從事環(huán)境檢測工作5年以上; ●熟悉本站檢驗工作程序和檢測記錄、報告核查程序; ●掌握
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