【文章內(nèi)容簡介】 設(shè)計(jì)、施工、裝飾和維護(hù)的能減少沉積和潮濕發(fā)霉，并易于清潔。 1 所有作為產(chǎn)品成份，或在制備產(chǎn)品時(shí)直接與產(chǎn)品接觸的水須是飲用水（按產(chǎn)品銷售地區(qū)的定義），或適當(dāng)?shù)靥幚韥矸乐刮廴?，并須定期監(jiān)測。 1 用于清潔或與產(chǎn)品制造過程中任何作業(yè)有關(guān)的，以液態(tài)水、冰或蒸汽形式存在的水，須符合產(chǎn)品使用所在國的法律要求，并且不會(huì)給產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量帶來任何風(fēng)險(xiǎn)。 員工設(shè)施 員工設(shè)施須足以容納要求數(shù)量的人員，并且須被設(shè)計(jì)和使用來將產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)降低到最低限度。此類設(shè)施須保持良好、干凈的狀態(tài)。 條款 產(chǎn)品類型 要求 所有 員工設(shè)施，例如洗手間、餐廳和休息區(qū)，須設(shè)計(jì)和使用以將產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低限度。 1和 2 當(dāng)當(dāng)?shù)胤稍试S吸煙時(shí)，指定的吸煙區(qū)域須與生產(chǎn)區(qū)隔離，隔離的范圍須保證煙不會(huì)接觸產(chǎn)品。在吸煙區(qū)的內(nèi)部和外部須提供適當(dāng)?shù)慕鉀Q方法處理吸煙者的廢棄物。 1和 2 須向那些不能攜帶物品進(jìn)入?yún)^(qū)域工作的員工提供尺寸足夠能容納所有合理的個(gè)人物品的儲(chǔ)存設(shè)施。 1 當(dāng)要求穿指定工作服時(shí)，須提供指定的更衣設(shè)施給所有人員：員工、訪客或承包商。此類更衣設(shè)施應(yīng)能夠直接通達(dá)生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存區(qū)域，而不必經(jīng)過任何外部區(qū)域。若不可行，須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并執(zhí)行相應(yīng)的程序。 1 在更衣設(shè)施內(nèi)，戶外衣物及其他個(gè)人物品須與工作服分開存放。 1 須在生產(chǎn)區(qū)的入口及生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的其他適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)置合適且足夠的洗手設(shè)施。 還須在洗手地點(diǎn)提供關(guān)于如何洗手的信息。 1 員工帶入制造場所的所有食品須保存在干凈和衛(wèi)生的狀態(tài)下。不允許將食品帶入包裝、加工或生產(chǎn)區(qū)域。 清潔程序 基本要求 :須具備打掃和清潔系統(tǒng)，以確保可一直保持適合的潔凈和整潔標(biāo)準(zhǔn)，并將污染風(fēng)險(xiǎn)降至最低。 條款 產(chǎn)品類別 要求 所有 須進(jìn)行清潔以將污染風(fēng)險(xiǎn)降至最低。 所有 在建筑施工或維護(hù)、設(shè)備變更或新產(chǎn)品的導(dǎo)入之后，須再次確認(rèn)清潔和，必要時(shí)，消毒程序。 所有 用于清潔、蟲害控制和加工助劑的化學(xué)品須適當(dāng)?shù)刈R(shí)別和控制，以防止產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)?；瘜W(xué)品必須被清晰卷標(biāo)，并傾倒入有正確標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的容器中。須為其提供充足的存儲(chǔ)設(shè)施和合適的儲(chǔ)存地點(diǎn)，使其不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量造成危害。 所有 如果清潔服務(wù)被外包，服務(wù)提供商需簽署合同，合同明確清洗的范圍和頻率，并且須保持日志，作為已經(jīng)完成的工作的記錄。須指定公司代表負(fù)責(zé)確保工作的圓滿完成。 1和 2 用于建筑物、設(shè)施、車間和所有設(shè)備的清潔程序須建立和保存。清潔程序須至少包括以下內(nèi)容個(gè)： /區(qū)域 記錄和驗(yàn)證的責(zé)任 1和 2 清潔和打掃須由進(jìn)過按照文件化程序培訓(xùn)過的員工來實(shí)施，并保持記錄。 1 須驗(yàn)證清潔和衛(wèi)生的有效性并記錄在案。矯正措施須文件化。 在建筑施工或維護(hù)、設(shè)備變更或新產(chǎn)品的導(dǎo)入后，須再次確認(rèn)清潔程序。 廢棄物 /廢棄物處置 須具備適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)以收集、整理和處置廢棄物。 條款 產(chǎn)品類型 要求 所有 須具備系統(tǒng)，以減量減少廢棄物在生產(chǎn)區(qū)堆積，并須防止使用不適用或有缺陷的材料。 所有 廢棄物根據(jù)處置方式的不同按照相關(guān)法規(guī)的要求進(jìn)行分類，必須的隔離和收集在合適的指定的廢物箱中。 所有 因?yàn)檎倩亍⒊坊鼗虿环蠘?biāo)準(zhǔn)所需要處置的產(chǎn)品須被安全地處置。這可以指定給一位廢棄物處理專家。須保持此類材料銷毀或處置的記錄。 所有 廢棄物須被恰當(dāng)?shù)馗綦x和追蹤，確保他們不會(huì)再次進(jìn)入非廢棄物生產(chǎn)流程。 所有 對(duì)外部廢棄物收集容器或壓縮器的管理須使得對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)最小。 蟲害控制 公司須負(fù)責(zé)將生產(chǎn)場所內(nèi)蟲害侵襲的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。 條款 產(chǎn)品類型 要求 所有 公司須負(fù)責(zé)識(shí)別和控制蟲害侵襲的風(fēng)險(xiǎn)，并實(shí)施蟲害控制程序。如果沒有進(jìn)行蟲害控制，公司須在完整的正當(dāng)理由說明沒有蟲害控制的合理性，包括其客戶的認(rèn)可。此正當(dāng)理由至少每年被評(píng)審一次。（注意：如果有合理理由證明不用采取蟲害控制措施，本節(jié)中的其他條款不再適用。） 所有 公司須與外部承包商就場所的蟲害控制訂立明確能反應(yīng)現(xiàn)場活動(dòng)的合同，或?qū)T工進(jìn)行培訓(xùn)。 所有 針對(duì)蟲害控制的書面程序和檢查文件應(yīng)得到維護(hù)，包括已完成工作的日志記錄。 所有 當(dāng)發(fā)生蟲害侵襲時(shí)，須立即采取行動(dòng)消滅危險(xiǎn)，并進(jìn)行記錄。須采取行動(dòng)來識(shí)別、評(píng)價(jià)和授權(quán)放行可能已受到影響的所有產(chǎn)品。 所有 相關(guān)員工必須隨時(shí)可以獲得蟲害控制中所使用化學(xué)藥劑的完整的材料安全數(shù)據(jù)表（ MSDS），并將其放置在指定位置。 所有 誘餌放置處處須牢固，可操作并能有效殺死目標(biāo)蟲害，并將其放在避免污染材料或產(chǎn)品的地點(diǎn)。 所有 當(dāng)需要時(shí)，材料或產(chǎn)品須熏蒸，并須保留此過程的記錄。已熏蒸的物品在沒有獲得完整的專業(yè)安全批準(zhǔn)和正確的批準(zhǔn)文件前不得提供給客戶。所有消毒操作須由具有恰當(dāng)職業(yè)資質(zhì)的員工控制。 1 下水道應(yīng)安裝格柵和誘捕器，放置蟲害進(jìn)入。 1 飛蟲殺滅器和 /或激素類誘捕器須正確放置和操作。 1 誘餌臺(tái)須能防范擅自改動(dòng)。 產(chǎn)品運(yùn)輸、存儲(chǔ)和配送 所有來儲(chǔ)存和運(yùn)輸產(chǎn)品，在場所周圍移動(dòng)，和進(jìn)行成品發(fā)貨的設(shè)施須符合其用途，并得到妥善維護(hù)。 條款 產(chǎn)品類型 要求 所有 公司須確保產(chǎn)品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存在控制之下，從原料和組件的交付到成品的運(yùn)送。所采取的發(fā)貨方式須避免污染或損壞產(chǎn)品。 所有 當(dāng)需要儲(chǔ)存時(shí)，在任何階段，所有物品須妥善保護(hù)，防止受到污染、變質(zhì)合損害。 所有 根據(jù)產(chǎn)品類別，所有運(yùn)輸工具須妥為維護(hù)并處于清潔 /衛(wèi)生條件下。 所有 當(dāng)運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品易受到影響時(shí)，在裝卸時(shí)須保護(hù)產(chǎn)品。 所有 當(dāng)產(chǎn)品需要特定環(huán)境要求以防止降級(jí)時(shí)，須記錄，維持和監(jiān)測適當(dāng)?shù)臈l件。 所有 當(dāng)產(chǎn)品易受到來自運(yùn)輸條件的危害或受到運(yùn)輸?shù)南拗茣r(shí)，所需的運(yùn)輸條件須記錄，實(shí)施和接受定期評(píng)審。任何必要地產(chǎn)品卷標(biāo)須記錄和監(jiān)視。 所有 當(dāng)公司雇傭第三方承包商，在公司和承包商之間須達(dá)成協(xié)議。本節(jié)中規(guī)定的所有要求須在合同中明確體現(xiàn)。 場所安全 須維持安全性，以防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域。 條款 產(chǎn)品類型 要求 所有 員工、承包商和訪客進(jìn)入場所須受到控制，并且須具備訪客報(bào)告系統(tǒng)。 所有 維護(hù)或修理的承包商須具有資質(zhì)或受到監(jiān)督，須有指定的員工對(duì)他們的產(chǎn)品安全性、合法性或質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的活動(dòng)負(fù)責(zé)。 1和 2 員工須接受場所安全程序的培訓(xùn)，并鼓勵(lì)員工詢問或報(bào)告未標(biāo)識(shí)或未知的訪客。 五、產(chǎn)品控制 須具備關(guān)于參考樣品的選擇、處理、儲(chǔ)存、批準(zhǔn)和使用的文件化的程序，包括組件樣品和相關(guān)分包工作樣品。 條款 產(chǎn)品類別 要求 所有 公司須對(duì)識(shí)別、選擇和歸類參考樣的過程文件化。如果客戶對(duì)樣本批準(zhǔn)的不同階段中的封存樣有規(guī)定好的系統(tǒng)，那么客戶的程序須被書面化并被遵守。 所有 最低限度，須保留客戶批準(zhǔn)的產(chǎn)品樣本，或如果沒有客戶批準(zhǔn)，則滿足約定規(guī)范的代表性樣品須保留。 須建立程序來記錄選擇、使用、批準(zhǔn)和存儲(chǔ)參考樣和 /或組件樣本。 所有 參考樣本須在適合的環(huán)境條件下被安全的保存和儲(chǔ)存，以保持其原來的狀態(tài)。 所有 須為樣品的存儲(chǔ)提供安全的和防范擅自改動(dòng)的系統(tǒng)。暫時(shí)移動(dòng)樣本必須被記錄并得到指定負(fù)責(zé)人的授權(quán)。 所有 必須保持提供給其他方的參考樣品的記錄，包括提供的日期和提供的樣本的詳細(xì)信息。 所有 當(dāng)倉儲(chǔ)不適用時(shí)，須決定其他的方法以滿足樣品保存需要。只要有達(dá)到同樣目的的替代方式已被記錄、證明和維護(hù)。 化學(xué)配方控制 根據(jù)產(chǎn)品銷售 /或制造所在國家的法律要求，產(chǎn)品的化學(xué)成份和在生產(chǎn)或產(chǎn)品加工過程中所使用的化學(xué)品須標(biāo)識(shí)、監(jiān)測和記錄。當(dāng)需要獲得使用許可時(shí)，須具備相應(yīng)許可。 條款 產(chǎn)品類別 要求 所有 當(dāng)使用供貨商不愿公開保密配方的材料或制品時(shí)，公司須具備確保此類材料安全性和合法性的程序（例如，通過獨(dú)立第三方進(jìn)行評(píng)審），并且必須確保及時(shí)向官方提供任何根據(jù)合法要求應(yīng)該提供的信息。 所有 公司須評(píng)審，記錄和合理解釋任何在銷售所在國家被歸類為危險(xiǎn)或高關(guān)注的物質(zhì)。 所有 在使用處，須獲得用于處理化學(xué)品的書面（和 /或圖表的）和經(jīng)過授權(quán)的程序。 1和 2 公司須識(shí)別并記錄任何納米材料的使用。 產(chǎn)品包裝材料 產(chǎn)品的包裝材料需符合產(chǎn)品的預(yù)定用途，并在污染和變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)最小的條件下儲(chǔ)存。 條款 產(chǎn)品類別 要求 所有 產(chǎn)品包裝須遵守議定的和文件化的規(guī)范，滿足銷售所在地區(qū)關(guān)于成份的、可回收的、以及盡量減少過度包裝的法律要求。 所有 須評(píng)估包裝對(duì)以下內(nèi)容的適用和適合性： 所有 在包裝材料被送回倉庫之前，受到有效保護(hù)。 所有 當(dāng)需要使用訂書針或其他金屬封閉物來包裝時(shí)，須采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止產(chǎn)品或消費(fèi)者面臨污染、損壞或受傷的風(fēng)險(xiǎn)。 1 如果對(duì)產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量存在危害的產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)，過度包裝須在生產(chǎn)區(qū)域外進(jìn)行。 不合格材料控制 公司須確保不合格材料、組件和產(chǎn)品被明確的識(shí)別、標(biāo)簽、隔離、調(diào)查和記錄。 條款 產(chǎn)品類別 要求 所有 針對(duì)需要分隔程序的物料和產(chǎn)品（如，準(zhǔn)備銷往不同地區(qū)的材料），須