【文章內(nèi)容簡介】 求評審及跟蹤措施記錄 () 5）設(shè)計(jì)輸入記錄 () 6）設(shè)計(jì)評審結(jié)果及跟蹤措施記錄 () 7）設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果及跟蹤措施記錄 () 8）設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施記錄 () 9）設(shè)計(jì)更改評審及跟蹤措施記錄 () 10) 供應(yīng)商評價(jià)及跟蹤措施記錄 () 41 ?理解要點(diǎn) 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄： 11) 過程確認(rèn)記錄 () 12) 有追溯性要求的產(chǎn)品標(biāo)識記錄 () 13) 顧客財(cái)產(chǎn)遺失 /損壞 /不適用情況記錄 ) 14) 監(jiān)視和測量裝置 /校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄 () 15) 內(nèi)部審核記錄 () 16) 產(chǎn)品測量和監(jiān)控記錄 () 17) 不合格品記錄 () 18) 糾正措施記錄 () 19) 預(yù)防措施記錄 ()…… 42 ５ .1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質(zhì)量方針； c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d）進(jìn)行管理評審； e）確保資源的獲得。 ５ .2 以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。 43 5. 管理職責(zé) 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： ａ ） 與組織的宗旨相適應(yīng) ； ｂ ） 包含對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理 體系有效性的承諾； c ） 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； ｄ ） 在組織內(nèi)得到溝通和理解； ｅ ） 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 44 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見） 。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 5. 管理職責(zé) 策劃 具體怎么作呢 45 質(zhì) 量 方 針 承諾 承諾 滿 足 要 求 持 續(xù) 改 進(jìn) 滿足顧客要求 滿足產(chǎn)品要求 滿足法規(guī)要求 體系有效性 業(yè)績的改進(jìn) 顧客滿意、索賠、投訴 檢查合格率、優(yōu)良率等 遵法程度、超標(biāo)罰款等 滿足要求、人員培養(yǎng)等 效益、生產(chǎn)率、運(yùn)轉(zhuǎn)率、 利用率、廢棄率、安全等 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)制定方法 滿足要求持續(xù)改進(jìn)46 XX公司 /部門目標(biāo)管理方案 編制 審核 批準(zhǔn) 序號 目標(biāo) 方法措施 完成時(shí)間 主管 部門 主管 相關(guān) 部門 1 1………….. 2………….. 3………….. A B 2 1………….. 2………….. 3………….. C D E 3 1………….. 2………….. 3………….. B D E 公司 /部門目標(biāo)管理方案 47 XX公司 /部門目標(biāo)完成情況報(bào)告 編制 審核 批準(zhǔn) 序號 目標(biāo) 目前實(shí)績 未達(dá)原 因分析 整改 措施 完成 時(shí)間 1 1………….. 2………….. 3………….. 2 1………….. 2………….. 3………….. 3 1………….. 2………….. 3………….. 公司 /部門目標(biāo)完成情況報(bào)告 48 5. 管理職責(zé) 策劃 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： ａ）對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 ； ｂ ） 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ， 保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 49 5. 管理職責(zé) 5. 5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)與權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) 、權(quán)限得到規(guī)定和溝通 。 ?組織結(jié)構(gòu)圖 ?質(zhì)量管理體系圖 ?部門職責(zé)權(quán)限 ?各類崗位職責(zé) ?任命書、通知書 50 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名 本組織的管理者 ， 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： ａ ） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、實(shí)施和保持； ｂ ） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需要； c） 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 對質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的是全員 51 5. 管理職責(zé) 職責(zé)、權(quán)限和溝通 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 ?理解要點(diǎn) 溝通的方式： ? 會議； ? 文件； ? 簡報(bào)； ? 布告欄； ? 信函； ? 內(nèi)部雜志或報(bào)紙； ? 音像； ? 電子媒體等傳遞 。 52 5. 管理職責(zé) 管理評審 ５ . 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要 ，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） 。 53 5. 管理職責(zé) 管理評審 ５ .６ .２評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)的建議 . 54 5. 管理職責(zé) 管理評審 ５ .６ .３評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 55 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a） 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b） 通過滿足顧客要求 ， 增強(qiáng)顧客滿意 。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和 經(jīng)驗(yàn) ， 從事影響產(chǎn)品 與要求的符合性 工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 56 ６ .2 人力資源 能力 、 培訓(xùn)和意識 組織應(yīng)： a)確定從事影響產(chǎn)品 與要求的符合性 工作的人員所必要的能力； b)適用時(shí) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力； c)評價(jià)所采取措施的有效性； d)確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)； e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 (見 )。 57 ６ .2 人力資源 —— 實(shí)施程序 確定過程 確定能力 (特殊工種 ) 培訓(xùn)實(shí)施 培訓(xùn)計(jì)劃 部門需求 常規(guī)內(nèi)容 公司發(fā)展 培訓(xùn)教案 培訓(xùn)考核 培訓(xùn)記錄 培訓(xùn)檔案 有效性評價(jià) 要有 記錄 58 6. 資源管理 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定 、 提供和維護(hù)達(dá)到產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 。 適用時(shí) ， 基礎(chǔ)設(shè)施包括： ａ ） 建筑物 、 工作場所和相關(guān)的設(shè)施； ｂ ） 過程設(shè)備 （ 硬件和軟件 ） ； c ) 支持性服務(wù) （ 如運(yùn)輸 、 通訊或 信息系統(tǒng) ） 。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 ★ 新增注 59 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的 過程 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致 （ 見 ） 。 在進(jìn)行策劃時(shí) ， 組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對產(chǎn)品確定過程 、 文件 ， 并提供資源； c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動 ，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)為實(shí)現(xiàn)過程及所形成產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記錄 （ 見 ） 。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式 。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品 、 項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 （ 包