【總結(jié)】潔凈區(qū)概述潔凈區(qū)(潔凈室)概念(ISO)是指空氣中懸浮粒子受控的區(qū)域(房間),它的設(shè)計(jì)、建造和使用應(yīng)盡量減少區(qū)域(房間)內(nèi)誘入、產(chǎn)生和滯留粒子,室內(nèi)的其他有關(guān)參數(shù)如:微生物、溫度、相對濕度、壓力等也按要求進(jìn)行控制注:潔凈區(qū)可以是開放式的也可以是封閉式的,也可以不位于潔凈區(qū)
2024-09-11 14:18
【總結(jié)】潔凈室環(huán)境控制潔凈室人員行為規(guī)范2023—04內(nèi)容基本概念?潔凈室(區(qū)):是指需要對塵粒和微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。?粒子:一般尺寸為—1000微米的固態(tài)和液態(tài)物質(zhì)。?
2025-03-14 00:22
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-03-09 04:27
【總結(jié)】關(guān)于對學(xué)習(xí)的兩點(diǎn)感悟●在學(xué)習(xí)中工作是一般人所謂的打工,在工作中學(xué)習(xí)則是打工者應(yīng)有的態(tài)度?!窬ǖ哪康娜谟谶\(yùn)用。2學(xué)習(xí)目的和要求●理解并掌握GMP對制藥工業(yè)廠房與設(shè)施的基本要求●了解潔凈廠房的特點(diǎn)●掌握HVAC系統(tǒng)的工作原理●了解HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證的作用
2025-01-06 04:20
【總結(jié)】專題:潔凈室設(shè)備潔凈室設(shè)備概述主講人:徐仁春1專題:潔凈室設(shè)備?1空氣浴塵機(jī)?2緩衝室?3傳遞箱?4衣架及鞋櫃?5洗手臺及烘乾機(jī)?6沖身洗眼機(jī)無塵室設(shè)備2專題:潔凈室設(shè)備潔淨(jìng)廠房空間組成分析圖n人員n物料n人
2025-01-13 20:34
【總結(jié)】潔淨(jìng)能源大葉大學(xué),成功大學(xué)洪敏雄「週日閱讀科學(xué)大師」系列講座1?鑽木取火?巴比倫人利用風(fēng)車汲水。?中古時(shí)期末,人類發(fā)現(xiàn)煤炭。?西元1710年,蒸氣動力的應(yīng)用。?西元1890年發(fā)現(xiàn)電力。?現(xiàn)代以機(jī)械動力開採原油、提煉汽油。?下一世紀(jì)能源??能源的演進(jìn)2臺灣電力主要來源?火力發(fā)電?核能發(fā)電?水力臺電
2025-02-21 16:57
【總結(jié)】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案第14頁共14頁目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗(yàn)證目的…………………………………………………………………………………33驗(yàn)證機(jī)構(gòu)及驗(yàn)證時(shí)間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………
2024-08-19 23:48
【總結(jié)】潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度文件編號:頁碼:?1????總頁數(shù):7編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:?生產(chǎn)部、質(zhì)量部、研發(fā)部手部清洗洗手間進(jìn)行手消毒換工作服帽換潔凈鞋(二更)換鞋(一更)建立潔凈車間管理制度,確保潔
2025-06-27 05:12
【總結(jié)】乳制品潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生行為規(guī)范一、潔凈區(qū)的定義與要求二、潔凈區(qū)污染的來源三、潔凈區(qū)、人、工藝四、乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范對人員衛(wèi)生的要求五、一些具體實(shí)例六、總結(jié)七、結(jié)束語?潔凈區(qū)——需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控
2025-03-15 17:49
【總結(jié)】制藥企業(yè)潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求譚宏宇褚弘斌內(nèi)容一、制藥企業(yè)潔凈區(qū)級別劃分標(biāo)準(zhǔn)及要求二、潔凈區(qū)主要污染來源(一)塵粒和微生物的進(jìn)入和產(chǎn)生(二)塵粒和微生物散播(三)主要污染源三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求(一)法規(guī)要求(二)健康要
2025-01-01 04:13
【總結(jié)】乳制品潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生行為規(guī)范一、潔凈區(qū)的定義與要求二、潔凈區(qū)污染的來源三、潔凈區(qū)、人、工藝四、乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范對人員衛(wèi)生的要求五、一些具體實(shí)例六、總結(jié)七、結(jié)束語?潔凈區(qū)——需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制
2025-01-02 17:02
【總結(jié)】XX車間二號線潔凈區(qū)臭氧消毒驗(yàn)證方案XX市XX有限責(zé)任公司XXGMP標(biāo)準(zhǔn)文件編號:DC/YZ/SS/FA/00500XX車間二號線潔凈區(qū)臭氧消毒驗(yàn)證方案部門:開發(fā)部起草人:職務(wù):開發(fā)部科員
2024-11-07 19:32
【總結(jié)】....物料進(jìn)出潔凈區(qū)驗(yàn)證方案2022年10月....驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)粉針劑車間李海龍負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的組織與實(shí)施粉針劑車間黃仁春負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的擬定
2025-05-15 02:56
【總結(jié)】微生物、潔凈區(qū)作業(yè)知識主要內(nèi)容:微生物概述,微生物與人類的關(guān)系,制藥與微生物。1、微生物·什么是微生物:簡單的說,微生物就是微小的生物。是一群個體微小、結(jié)構(gòu)簡單、肉眼不能直接看到,必須借助光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千甚至幾萬倍才能看到的微小生物?!の⑸锏奈宕蠊残裕旱谝唬后w積小,面積大;第二:吸收多,轉(zhuǎn)化快;第三:
2025-04-04 23:22
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)
2025-01-04 05:06