【總結(jié)】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案第14頁共14頁目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗證目的…………………………………………………………………………………33驗證機(jī)構(gòu)及驗證時間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………
2025-08-10 23:48
【總結(jié)】潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度文件編號:頁碼:?1????總頁數(shù):7編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:?生產(chǎn)部、質(zhì)量部、研發(fā)部手部清洗洗手間進(jìn)行手消毒換工作服帽換潔凈鞋(二更)換鞋(一更)建立潔凈車間管理制度,確保潔
2025-06-27 05:12
【總結(jié)】乳制品潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生行為規(guī)范一、潔凈區(qū)的定義與要求二、潔凈區(qū)污染的來源三、潔凈區(qū)、人、工藝四、乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范對人員衛(wèi)生的要求五、一些具體實例六、總結(jié)七、結(jié)束語?潔凈區(qū)——需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控
2025-03-15 17:49
【總結(jié)】制藥企業(yè)潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求譚宏宇褚弘斌內(nèi)容一、制藥企業(yè)潔凈區(qū)級別劃分標(biāo)準(zhǔn)及要求二、潔凈區(qū)主要污染來源(一)塵粒和微生物的進(jìn)入和產(chǎn)生(二)塵粒和微生物散播(三)主要污染源三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求(一)法規(guī)要求(二)健康要
2025-01-01 04:13
【總結(jié)】乳制品潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生行為規(guī)范一、潔凈區(qū)的定義與要求二、潔凈區(qū)污染的來源三、潔凈區(qū)、人、工藝四、乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范對人員衛(wèi)生的要求五、一些具體實例六、總結(jié)七、結(jié)束語?潔凈區(qū)——需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制
2025-01-02 17:02
【總結(jié)】XX車間二號線潔凈區(qū)臭氧消毒驗證方案XX市XX有限責(zé)任公司XXGMP標(biāo)準(zhǔn)文件編號:DC/YZ/SS/FA/00500XX車間二號線潔凈區(qū)臭氧消毒驗證方案部門:開發(fā)部起草人:職務(wù):開發(fā)部科員
2024-11-07 19:32
【總結(jié)】....物料進(jìn)出潔凈區(qū)驗證方案2022年10月....驗證方案的起草與審批驗證小組成員部門人員職責(zé)粉針劑車間李海龍負(fù)責(zé)驗證方案的組織與實施粉針劑車間黃仁春負(fù)責(zé)驗證方案的擬定
2025-05-15 02:56
【總結(jié)】微生物、潔凈區(qū)作業(yè)知識主要內(nèi)容:微生物概述,微生物與人類的關(guān)系,制藥與微生物。1、微生物·什么是微生物:簡單的說,微生物就是微小的生物。是一群個體微小、結(jié)構(gòu)簡單、肉眼不能直接看到,必須借助光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千甚至幾萬倍才能看到的微小生物?!の⑸锏奈宕蠊残裕旱谝唬后w積小,面積大;第二:吸收多,轉(zhuǎn)化快;第三:
2025-04-04 23:22
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計?建設(shè)?驗收檢測?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)
2025-01-04 05:06
【總結(jié)】2023主講人:王曉曦潔凈車間環(huán)境監(jiān)測Smallpureandfreshandbeautifulreporttemplate潔凈室環(huán)境控制要點潔凈車間環(huán)境監(jiān)測分類及參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)車間環(huán)境監(jiān)測方法純化水的檢驗方法及結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)ontents一、潔凈室環(huán)境控制要點溫濕度、壓差風(fēng)速、塵埃粒子、沉降菌、浮游菌
2025-01-13 20:34
【總結(jié)】衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)知識第一章微生物學(xué)基礎(chǔ)知識一、微生物概況在自然界中,用肉眼無法直接看到的,必須用光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千倍甚至幾萬倍才能觀察到的微小生物的總稱。微生物的種類繁多,至少在十萬種以上。包括病毒、細(xì)菌、霉菌及酵母菌等。微生物在自然界分布極廣。土壤、水、空氣、人類及動植物的體表、呼吸道、消化道等腔道中均存在數(shù)量不等的微生物
2025-04-07 03:31
【總結(jié)】部門:驗證機(jī)構(gòu)編號:V-D-001起草:日期:類別:驗證方案潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗證方案審核:日期:頒次:批準(zhǔn):日期:替代:生效日期:頁碼:第1頁,共15頁頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述....................
2024-10-19 19:09
【總結(jié)】完美WORD格式潔凈區(qū)(室)環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定文件編碼版序號00起草部門審核質(zhì)量部審核批準(zhǔn)年月日年月日年月日年月
2025-04-09 02:26
【總結(jié)】......潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗證方案(STP-VP-0002-00)驗證方案審批起草簽名
2025-05-04 07:50
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計?建設(shè)?驗收檢測?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-03-09 04:28