潔凈區(qū)知識培訓-wenkub
2023-03-13 11:21:56 本頁面
【正文】 2 + 03 風速 04 換氣次數(shù)計算 ? 平均風速（ V） V = (V1 + V2 + 十萬級：臭氧消毒。 5）清潔用具及時清潔后定置存放。 ?上班前戒中途丌準飲酒 。 ?儀器設備出現(xiàn)故障時 ， 需切斷電源后方可進行檢查 、檢修等 。 退出程序不進入程序相反 洗手消毒間 ?洗手并消毒 ?非工作人員需登記 01 02 03 04 05 06 07 02 更鞋室到一更程序圖 潔凈工作鞋 一 更 更鞋室 更鞋室 更鞋室 更鞋室 一 更 白大褂 03 04 洗手程序圖 洗手消毒間 洗凈后用 75%的乙醇溶液進行手消毒 05 潔凈服穿戴程序圖 二更室 潔凈服正確穿戴圖 儀表要求圖 ?按作業(yè)指導書作業(yè) 。 ?一般區(qū)工作鞋放鞋柜里 。 、破損情況，并修補 。 C. 作業(yè)時按要求做好防護措施。 B. 一般生產(chǎn)區(qū)：白大褂、工作鞋。 潔凈室控制要點 2 潔凈室使用要求 三方面要求 行為 : 著裝 : A. 持證上崗。 空間內(nèi)有關參數(shù)如溫度 、 濕度 、 壓力等需按要求進行控制 。 ? 空氣過濾 ? 氣流排污 ? 提高空氣靜壓（相對負壓） ? 滿足物料對溫濕度的要求 設備條件 法規(guī)要求 依據(jù)國食藥監(jiān)械 〔 2023〕 239號附件 2 《 體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則 》 中癿相關規(guī)定：酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑 、 免疫熒光試劑 、 免疫發(fā)光試劑 、 聚合酶鏈反應 （ PCR） 試劑 、金標試劑 、 干化學法試劑 、 細胞培養(yǎng)基 、 校準品不質(zhì)控品 、酶類 、 抗原 、 抗體和其他活性類組分癿配制及分裝等產(chǎn)品癿配液 、 包被 、 分裝 、 點膜 、 干燥 、 切割 、 貼膜 、 以及內(nèi)包裝等工藝環(huán)節(jié) ， 至少應在 100， 000級凈化環(huán)境中進行操作 。潔凈室知識培訓
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