【摘要】潔凈室知識培訓(xùn)2023-11-10培訓(xùn)內(nèi)容1潔凈室知識介紹潔凈室使用要求1潔凈室知識介紹兩點(diǎn)知識基礎(chǔ)概念存在癿問題設(shè)備條件法規(guī)要求潔凈室定義潔凈度定義潔凈等級設(shè)置目的塵埃粒子無處丌在,它是攜帶微生物癿載體,隨氣流四處飄散??諝?/span>
2025-02-24 11:21
【摘要】微生物培訓(xùn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄中明確規(guī)定:潔凈室區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。其工作人員(包括維修、輔助人員)應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核;對進(jìn)入潔凈室區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。?二者相比,微生物更難以控制
2025-02-23 16:48
【摘要】潔凈區(qū)管理培訓(xùn)703車間:郭先鋒本次培訓(xùn)涉及的管理文件名稱?潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()?進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定()?人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程序()?工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度()?洗衣間工作規(guī)程()?工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程()?潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程()?清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定(
2025-01-03 04:13
【摘要】微生物知識及潔凈區(qū)操作常識XXXXX微生物的概念微生物是一個龐大微觀世界生物群體的總稱體形微小,結(jié)構(gòu)簡單,數(shù)量多,分布廣。微生物的特點(diǎn)?分布廣,種類多?生長旺,繁殖快?適應(yīng)性強(qiáng),易變異?代謝強(qiáng),轉(zhuǎn)化快微生物的分類按細(xì)胞結(jié)構(gòu)的有無,可分為兩
2024-12-29 18:26
【摘要】無菌藥品潔凈室管理2023年5月目錄01潔凈室的定義02潔凈室的重要性03潔凈室的適用領(lǐng)域04無菌藥品潔凈室的要求05無菌藥品潔凈室的監(jiān)測06無菌藥品潔凈室的控制潔凈室定義1Part潔凈室定義?潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功
2025-02-05 17:07
【摘要】潔凈區(qū)管理及無菌操作知識培訓(xùn)內(nèi)容一、制藥企業(yè)潔凈區(qū)級別劃分標(biāo)準(zhǔn)及要求二、潔凈區(qū)主要污染來源(一)塵粒和微生物的進(jìn)入和產(chǎn)生(二)塵粒和微生物散播(三)主要污染源三、潔凈區(qū)人員
2025-03-16 00:22
【摘要】微生物知識及潔凈區(qū)操作常識培訓(xùn)*******有限公司品保部過程檢查第一章:?微生物基礎(chǔ)知識微生物的概念微生物是一個龐大微觀世界生物群體的總稱體形微小,結(jié)構(gòu)簡單,數(shù)量多,分布廣。微生物的特點(diǎn)?分布廣,種類多
【摘要】微生物、潔凈區(qū)基礎(chǔ)知識及無菌保證知識培訓(xùn)試卷姓名:一、填空題(每空1分,共20分)1、進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員(包括維修、輔助人員)應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生、微生物學(xué)基礎(chǔ)知識和潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核。2、潔凈區(qū)的設(shè)計必須符合相應(yīng)的潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。3、無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)最大限度降低微生物、各種微粒和熱原
2025-06-25 21:26
【摘要】潔凈區(qū)人員行為規(guī)范員工培訓(xùn)教材張永華北京永泰生物制品有限公司培訓(xùn)資料內(nèi)容一、潔凈區(qū)級別劃分標(biāo)準(zhǔn)及要求二、潔凈區(qū)主要污染來源(一)塵粒和微生物的進(jìn)入和產(chǎn)生(二)塵粒和微生物散播(三)主要污染源三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求(一)法規(guī)要求(二)健康要求
【摘要】1潔凈室基礎(chǔ)知識培訓(xùn)2目的?法規(guī)要求?公司要求?產(chǎn)品質(zhì)量要求–非無菌藥品–無菌藥品非最終滅菌無菌藥品最終滅菌無菌藥品3潔凈室?潔凈室(區(qū))–需要對塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)
2024-10-19 00:40
【摘要】潔凈車間相關(guān)知識一設(shè)備選購目錄?車間實(shí)圖?構(gòu)成部分?風(fēng)淋?貨淋?傳遞窗?過濾系統(tǒng)123組成系統(tǒng)?天花板系統(tǒng)。?空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等。?隔墻板(Partitionalwall):包括窗戶、門。?
2025-01-18 14:31
【摘要】潔凈車間生產(chǎn)環(huán)境控制YY0033-2023《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB15980-2023《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB50073-2023《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》內(nèi)容簡介?出入潔凈車間程序?人員衛(wèi)生要求?著裝
2025-01-18 14:30
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:1755696321適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于潔凈區(qū)潔凈度發(fā)生偏差。2職責(zé)偏差發(fā)現(xiàn)人:詳細(xì)填寫《偏差處理單》??照{(diào)系統(tǒng)操作人員:負(fù)責(zé)執(zhí)行批準(zhǔn)的偏差處理措施。3內(nèi)容當(dāng)潔凈度發(fā)生偏差時,不允許進(jìn)行生產(chǎn)操作并由空調(diào)系統(tǒng)操作人員及時查找原因。凈化系統(tǒng)本身問題:塵埃粒子數(shù)發(fā)生偏差。檢查風(fēng)
2024-09-03 07:28
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司 1.引言 概述 本公司軟膠囊車間空調(diào)凈化系統(tǒng)由1臺空調(diào)器組成,三十萬級潔凈區(qū)總面積為675m2。 本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設(shè)計院設(shè)計,XXXX空調(diào)凈化設(shè)備制造有限公司施工,于X...
2024-11-19 04:06
【摘要】3.6空氣潔凈技術(shù),屬第三章“空氣調(diào)節(jié)”的內(nèi)容第450頁~465頁2014年6月,1,關(guān)于空氣潔凈技術(shù)的基本概念,參照國標(biāo)GB50072-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的相關(guān)定義1.潔凈室cleanro...
2024-10-25 18:10