潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案(編輯修改稿)
2024-09-06 23:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 及蓋板隨機一個直徑內(nèi)來回涂抹三次涂抹，作清潔度限度和微生物限度檢查。：，清潔后的地漏蓋板、多孔濾板及地漏內(nèi)壁可見處，應(yīng)無肉眼可見污跡。，應(yīng)不得有明顯污跡。，用超聲波震蕩10分鐘，取生理鹽水溶液1ml按《微生物限度檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行檢查，細(xì)菌數(shù)應(yīng)≤10個/簽，檢查同時以未擦拭的棉簽做空白對照。：《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》生產(chǎn)15天后更換消毒劑，再做地漏清潔效果驗證，評估項目、取樣方法、檢驗標(biāo)準(zhǔn)與上相同。，清潔劑、消毒劑品種或用量發(fā)生變更，日常監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)傾向性異?，F(xiàn)象均應(yīng)進(jìn)行再驗證。7 總結(jié)：對本驗證全過程進(jìn)行客觀的總結(jié)。8 評價與風(fēng)險評估9審核、批準(zhǔn)及發(fā)證：對確認(rèn)進(jìn)行審核，批準(zhǔn)合格的發(fā)給確認(rèn)合格證。附表1 浙江國光生物制藥有限公司驗證方案修改申請及批準(zhǔn)書驗證方案名 稱驗證方案編 號修改內(nèi)容修改原因及 依 據(jù)修改后方案 起草人 部門負(fù)責(zé)人 年 月 日 驗證小組審批 驗證小組組長： 年 月 日 附表2 浙江國光生物制藥有限公司驗 證 小 組 成 員 名 單姓 名所在部門及職務(wù)職 責(zé) 附表3 浙江國光生物制藥有限公司驗 證 小 組 人 員 確 認(rèn)姓名部門體檢結(jié)果是否在規(guī)定期間培訓(xùn)考核評價合格□不合格□是□否□合格□不合格□符合□不符合□合格□不合格□是□否□合格□不合格□符合□不符合□合格□不合格□是□否□合格□不合格□符合□不符合□合格□不合格□是□否□合格□不合格□符合□不符合□合格□不合格□是□否□合格□不合格□符合□不符合□合格□不合格□是□否□合格□不合格□符合□不符合□合格□不合格□是□否□合格□不合格□符合□不符合□合格□不合格□是□否□合格□不合格□符合□不符合□合格□不合格□是□否□合格□不合格□符合□不符合□合格□不合格□是□否□合格□不合格□符合□不符合□合格□
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