【總結(jié)】Vilidation/QulificationProtocolforcleanareaclearanceclearanceeffectandvalidity潔凈區(qū)清場效果及清場有效期驗(yàn)證方案VPID:編號:VP-01-PM-002-00Dept部門Title職位Name
2025-05-31 18:14
【總結(jié)】 第1頁共24頁 潔凈區(qū)離心機(jī)清潔驗(yàn)證方案 文件題目編碼潔凈區(qū)離心機(jī)(咪喹莫特用)清潔驗(yàn)證方案 vop-2024450190起草執(zhí)行日期日期日期日期替代——審核頒發(fā) 部門 質(zhì)量管理部批準(zhǔn)潔...
2025-08-18 00:12
【總結(jié)】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:1755696321適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于潔凈區(qū)潔凈度發(fā)生偏差。2職責(zé)偏差發(fā)現(xiàn)人:詳細(xì)填寫《偏差處理單》??照{(diào)系統(tǒng)操作人員:負(fù)責(zé)執(zhí)行批準(zhǔn)的偏差處理措施。3內(nèi)容當(dāng)潔凈度發(fā)生偏差時(shí),不允許進(jìn)行生產(chǎn)操作并由空調(diào)系統(tǒng)操作人員及時(shí)查找原因。凈化系統(tǒng)本身問題:塵埃粒子數(shù)發(fā)生偏差。檢查風(fēng)
2025-08-23 07:28
【總結(jié)】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)物料容器設(shè)備進(jìn)入潔凈區(qū)管理規(guī)程一、目的規(guī)范物料、容器、設(shè)備、維修工具等進(jìn)入潔凈區(qū)的凈化的管理,防止產(chǎn)生交叉污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍物料、容器、設(shè)備、維修工具等進(jìn)入潔凈區(qū)的凈化的管理。三、責(zé)任者全體生產(chǎn)人員對此管理規(guī)程的實(shí)施負(fù)有責(zé)任;車間主任負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。四、正文、物料進(jìn)入潔凈區(qū)的管理,應(yīng)在拆包間去外皮后,用消毒劑對物料的表面進(jìn)行消
2025-08-11 04:57
【總結(jié)】......目錄1.概述2.目的3.職責(zé)4.驗(yàn)證依據(jù)5.驗(yàn)證內(nèi)容6.驗(yàn)證日期7.偏差情況及處理8.驗(yàn)證報(bào)告9.驗(yàn)證證書10.文件歸檔
2025-05-14 07:25
【總結(jié)】部門:驗(yàn)證機(jī)構(gòu)編號:V-D-002起草:日期:類別:驗(yàn)證方案潔凈區(qū)甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案審核:日期:頒次:批準(zhǔn):日期:替代:生效日期:頁碼:第1頁,共18頁頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述....................
2024-11-07 12:00
【總結(jié)】
2024-11-06 01:58
【總結(jié)】大豐兄弟制藥有限公司驗(yàn)證文件編號:XD-ZD12-002-00D級潔凈區(qū)臭氧消毒效果及消毒周期驗(yàn)證方案2012-05月制定大豐兄弟制藥
2024-10-13 11:16
【總結(jié)】 北京四環(huán)生物制藥有限公司題目:潔凈車間潔凈服清洗效果驗(yàn)證方案編號:實(shí)施日期:起草人:日期:會(huì)簽:日期:批準(zhǔn)人:日期:頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1概述 32設(shè)備基本情況 33驗(yàn)證目的 34職責(zé) 3驗(yàn)證委員會(huì) 3保障部 4質(zhì)管部
2025-05-14 07:24
【總結(jié)】文件編號:FA-B-01受控狀態(tài):發(fā)放號:潔凈車間驗(yàn)證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準(zhǔn):日期:___________北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司目錄
2025-05-31 06:40
【總結(jié)】驗(yàn)證目錄1.驗(yàn)證項(xiàng)目..........................................................................................................................22.概述.............................................
2024-10-10 11:14
【總結(jié)】完美WORD格式目錄1.概述2.目的3.職責(zé)4.驗(yàn)證依據(jù)5.驗(yàn)證內(nèi)容6.驗(yàn)證日期7.偏差情況及處理8.驗(yàn)證報(bào)告9.驗(yàn)證證書10.文件歸檔
【總結(jié)】......Q/SOP-VMXXX醫(yī)藥集團(tuán)有限公司驗(yàn)證文件警示:1公司所有驗(yàn)證文件,由企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(質(zhì)量管理中心主任)最終批準(zhǔn)。2驗(yàn)證總計(jì)劃、驗(yàn)證方案(包括小試方案、中試方案)、驗(yàn)證報(bào)告(包括小試報(bào)告、中試報(bào)告)只供驗(yàn)證使用
2025-05-15 03:06
【總結(jié)】類別:公用設(shè)施驗(yàn)證方案版號:01部門:空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證小組編號:YPT/GC—SMP011a—0130萬級潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案制定人:
2025-02-04 14:27
【總結(jié)】標(biāo)題潔凈服清洗滅菌效果驗(yàn)證方案SC頁碼6/61.概述本公司潔凈區(qū)劃分為10000級及10000級背景下的100級,潔凈服按其區(qū)域及用途使用不同顏色進(jìn)行了區(qū)分,100級、10000級區(qū)及質(zhì)量部生測區(qū)的潔凈服統(tǒng)一在10000級區(qū)域內(nèi)進(jìn)行清洗滅菌。潔凈服清洗滅菌的效果直接會(huì)對潔凈區(qū)的凈化造成影響,因此必須對其清洗滅菌的操作程序進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)其效果。