物料進(jìn)出潔凈區(qū)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】....物料進(jìn)出潔凈區(qū)驗(yàn)證方案2022年10月....驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)粉針劑車間李海龍負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的組織與實(shí)施粉針劑車間黃仁春負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的擬定

2025-05-15 02:56

無(wú)菌藥品潔凈區(qū)管理-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】無(wú)菌藥品潔凈室管理2023年5月目錄01潔凈室的定義02潔凈室的重要性03潔凈室的適用領(lǐng)域04無(wú)菌藥品潔凈室的要求05無(wú)菌藥品潔凈室的監(jiān)測(cè)06無(wú)菌藥品潔凈室的控制潔凈室定義1Part潔凈室定義?潔凈室(CleanRoom)，亦稱無(wú)塵車間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功

2025-02-03 17:07

微生物、潔凈區(qū)作業(yè)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】微生物、潔凈區(qū)作業(yè)知識(shí)主要內(nèi)容：微生物概述，微生物與人類的關(guān)系，制藥與微生物。１、微生物·什么是微生物：簡(jiǎn)單的說(shuō)，微生物就是微小的生物。是一群個(gè)體微小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼不能直接看到，必須借助光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千甚至幾萬(wàn)倍才能看到的微小生物?！の⑸锏奈宕蠊残裕旱谝唬后w積小，面積大；第二：吸收多，轉(zhuǎn)化快；第三：

2025-04-04 23:22

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈管理要求潔凈區(qū)控制與管理-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測(cè)?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝臵、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地等基礎(chǔ)設(shè)

2025-01-04 05:06

潔凈室測(cè)試實(shí)用程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】潔凈室測(cè)試實(shí)用程序提要:潔凈室安裝完畢以后,,,對(duì)潔凈室的測(cè)試條件,測(cè)試方法,測(cè)試程序,做一些總結(jié),以供交流。目前的潔凈室特別是高級(jí)別潔凈室,施工要求高,難度大,各專業(yè)交叉作業(yè)多,,予以說(shuō)明.本項(xiàng)目潔凈區(qū)總面積約1100平方米,包括1級(jí),10級(jí),100級(jí),1000級(jí),100000級(jí)5種級(jí)別的潔凈間,其中前四種潔凈間采用新風(fēng)加FFU機(jī)組和干盤管的方式,雙

2025-08-18 19:41

潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】部門：驗(yàn)證機(jī)構(gòu)編號(hào)：V-D-001起草：日期：類別：驗(yàn)證方案潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗(yàn)證方案審核：日期：頒次：批準(zhǔn)：日期：替代：生效日期：頁(yè)碼：第1頁(yè)，共15頁(yè)頒發(fā)部門：分發(fā)部門：目錄1.概述....................

2024-10-19 19:09

潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)定-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度文件編號(hào)：頁(yè)碼：?1????總頁(yè)數(shù)：7編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：?生產(chǎn)部、質(zhì)量部、研發(fā)部手部清洗洗手間進(jìn)行手消毒換工作服帽換潔凈鞋（二更）換鞋（一更）建立潔凈車間管理制度，確保潔

2025-06-27 05:12

潔凈服清洗滅菌程序效果驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】文件編碼SMPQ頒發(fā)部門質(zhì)量保證部制定部門：制定人：日期：日期：審核部門：審核人：日期：日期：批準(zhǔn)人：

2024-10-24 20:52

潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】完美WORD格式潔凈區(qū)（室）環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定文件編碼版序號(hào)00起草部門審核質(zhì)量部審核批準(zhǔn)年月日年月日年月日年月

2025-04-09 02:26

潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】......潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗(yàn)證方案（STP-VP-0002-00）驗(yàn)證方案審批起草簽名

2025-05-04 07:50

gmp潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)GMP潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案1概述：地漏是生產(chǎn)廠房必要的排水設(shè)施，卻又是細(xì)菌容易繁殖的地方，潔凈區(qū)的地漏是環(huán)境主要污染源之一。為防止地漏對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的污染，本公司制定了嚴(yán)格的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，此驗(yàn)證是對(duì)地漏的清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證，按《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清潔后，檢驗(yàn)清潔、消毒效果，證實(shí)按照《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作后清潔消毒的結(jié)果

2025-05-30 18:05

驗(yàn)證方案潔凈區(qū)地漏清潔消毒-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司F009潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗(yàn)證方案目錄1驗(yàn)證小組2驗(yàn)證目的3驗(yàn)證內(nèi)容支持或使用文件消毒劑驗(yàn)證采樣方法測(cè)定方法可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定數(shù)據(jù)匯總4驗(yàn)證結(jié)論及再驗(yàn)證周期5批準(zhǔn)證書1驗(yàn)證小

2025-05-30 22:19

潔凈車間驗(yàn)證方案潔凈廠房驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】文件編號(hào)：受控狀態(tài)：發(fā)放號(hào)：潔凈車間驗(yàn)證方案編制：日期：___________審核：日期：___________批準(zhǔn)：日期：___________

2024-10-21 18:07

潔凈車間驗(yàn)證方案潔凈廠房驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】文件編號(hào)：受控狀態(tài)：發(fā)放號(hào)：潔凈車間驗(yàn)證方案編制：日期：___________審核：日期：___________批準(zhǔn)：日期：___________

2025-05-11 11:08

d級(jí)潔凈區(qū)消毒效果驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】******公司驗(yàn)證文件標(biāo)題：D級(jí)潔凈區(qū)消毒效果驗(yàn)證方案編寫人編寫日期編碼YZ-SC-101部門審核人審核日期頒發(fā)部門綜合辦公室審核人審核日期頒發(fā)日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期分發(fā)部門：質(zhì)管部、QC、QA室、生產(chǎn)部、車間、驗(yàn)證小組各成員目

2025-05-05 23:01

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