物料進出潔凈區(qū)驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】....物料進出潔凈區(qū)驗證方案2022年10月....驗證方案的起草與審批驗證小組成員部門人員職責粉針劑車間李海龍負責驗證方案的組織與實施粉針劑車間黃仁春負責驗證方案的擬定

2025-05-15 02:56

無菌藥品潔凈區(qū)管理-資料下載頁

【總結(jié)】無菌藥品潔凈室管理2023年5月目錄01潔凈室的定義02潔凈室的重要性03潔凈室的適用領(lǐng)域04無菌藥品潔凈室的要求05無菌藥品潔凈室的監(jiān)測06無菌藥品潔凈室的控制潔凈室定義1Part潔凈室定義?潔凈室(CleanRoom)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功

2025-02-03 17:07

微生物、潔凈區(qū)作業(yè)-資料下載頁

【總結(jié)】微生物、潔凈區(qū)作業(yè)知識主要內(nèi)容：微生物概述，微生物與人類的關(guān)系，制藥與微生物。１、微生物·什么是微生物：簡單的說，微生物就是微小的生物。是一群個體微小、結(jié)構(gòu)簡單、肉眼不能直接看到，必須借助光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千甚至幾萬倍才能看到的微小生物?！の⑸锏奈宕蠊残裕旱谝唬后w積小，面積大；第二：吸收多，轉(zhuǎn)化快；第三：

2025-04-04 23:22

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈管理要求潔凈區(qū)控制與管理-資料下載頁

【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計?建設(shè)?驗收檢測?使用與維護?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)

2025-01-04 05:06

潔凈室測試實用程序-資料下載頁

【總結(jié)】潔凈室測試實用程序提要:潔凈室安裝完畢以后,,,對潔凈室的測試條件,測試方法,測試程序,做一些總結(jié),以供交流。目前的潔凈室特別是高級別潔凈室,施工要求高,難度大,各專業(yè)交叉作業(yè)多,,予以說明.本項目潔凈區(qū)總面積約1100平方米,包括1級,10級,100級,1000級,100000級5種級別的潔凈間,其中前四種潔凈間采用新風加FFU機組和干盤管的方式,雙

2025-08-18 19:41

潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】部門：驗證機構(gòu)編號：V-D-001起草：日期：類別：驗證方案潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗證方案審核：日期：頒次：批準：日期：替代：生效日期：頁碼：第1頁，共15頁頒發(fā)部門：分發(fā)部門：目錄1.概述....................

2025-10-10 19:09

潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度文件編號：頁碼：?1????總頁數(shù)：7編制/日期：審核/日期：批準/日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：?生產(chǎn)部、質(zhì)量部、研發(fā)部手部清洗洗手間進行手消毒換工作服帽換潔凈鞋（二更）換鞋（一更）建立潔凈車間管理制度，確保潔

2025-06-27 05:12

潔凈服清洗滅菌程序效果驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】文件編碼SMPQ頒發(fā)部門質(zhì)量保證部制定部門：制定人：日期：日期：審核部門：審核人：日期：日期：批準人：

2024-10-24 20:52

潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】完美WORD格式潔凈區(qū)（室）環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定文件編碼版序號00起草部門審核質(zhì)量部審核批準年月日年月日年月日年月

2025-04-09 02:26

潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】......潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗證方案（STP-VP-0002-00）驗證方案審批起草簽名

2025-05-04 07:50

gmp潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)GMP潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案1概述：地漏是生產(chǎn)廠房必要的排水設(shè)施，卻又是細菌容易繁殖的地方，潔凈區(qū)的地漏是環(huán)境主要污染源之一。為防止地漏對生產(chǎn)環(huán)境的污染，本公司制定了嚴格的清潔標準操作規(guī)程，此驗證是對地漏的清潔效果進行驗證，按《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標準操作規(guī)程》進行清潔后，檢驗清潔、消毒效果，證實按照《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標準操作規(guī)程》操作后清潔消毒的結(jié)果

2025-05-30 18:05

驗證方案潔凈區(qū)地漏清潔消毒-資料下載頁

【總結(jié)】海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司F009潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗證方案目錄1驗證小組2驗證目的3驗證內(nèi)容支持或使用文件消毒劑驗證采樣方法測定方法可接受標準測定數(shù)據(jù)匯總4驗證結(jié)論及再驗證周期5批準證書1驗證小

2025-05-30 22:19

潔凈車間驗證方案潔凈廠房驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】文件編號：受控狀態(tài)：發(fā)放號：潔凈車間驗證方案編制：日期：___________審核：日期：___________批準：日期：___________

2025-10-12 18:07

潔凈車間驗證方案潔凈廠房驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】文件編號：受控狀態(tài)：發(fā)放號：潔凈車間驗證方案編制：日期：___________審核：日期：___________批準：日期：___________

2025-05-11 11:08

d級潔凈區(qū)消毒效果驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】******公司驗證文件標題：D級潔凈區(qū)消毒效果驗證方案編寫人編寫日期編碼YZ-SC-101部門審核人審核日期頒發(fā)部門綜合辦公室審核人審核日期頒發(fā)日期批準人批準日期生效日期分發(fā)部門：質(zhì)管部、QC、QA室、生產(chǎn)部、車間、驗證小組各成員目

2025-05-05 23:01

潔凈區(qū)潔凈度偏差處理程序-文庫吧

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