【文章內容簡介】 合性、采購的可行性、加工的可行性、可檢驗性、美觀性、環(huán)境影響等， 生產技術部 根據評審的內容和結果整理出《設計評審報告》， 作出評審結論，經 總經理批示后，發(fā)放到相關單位，采取相應的糾正或改進措施， 生產技術部 負責跟蹤記 錄措施的執(zhí)行情況。 試制及設計驗證 設計評審通過后，樣件組根據相關的設計初稿制作樣件，由質量 檢驗員 負責對樣件進行型式試驗或送權威機構檢測，出具相應的測試報告，對于部分結構或功能，可將已經證實的類似設計的有關證據，作 為本次設計的驗證記錄。 生產技術部 綜合所有檢測結果，整理出《設計驗證報告》，確?！对O計任務書》中每 一項技術參數或性能指標都有相應的驗證記錄。 樣件驗證通過后， 生產技術部 組織 綜合辦公室 、 生產技術部 、等 部門對小批生產的可行性進行評審，出具《試產可行性報告》，經 總經理批準后， 生產技術部 指導生產車間 在相關部門的配合下進行小批試產（數量不少于 10 件）。 質量 檢驗員 對試產后的產 品根據 生產技術部 提供的檢驗標準或要求進行檢驗或試驗，出具相應的測試報告， 生產技術部 對 其工藝進行驗證，并綜合試產情況，整理出《試產總結報告》，經 總經理批準后，做為批量生產的依據。 設計確認 設計確認的時機和條件 編 號： CL/ 設計 控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數：第 1頁 共 3 頁 設計確認必須在試產合格后批量生產之前進行 ,設計確認必須由顧客或顧客代表參加 .設計確認必須是產品在正常使用條件或模擬使用條件下進行 ,試驗產品能否滿足使用要求或預期的使用要求為目的 . 設計確認的方法 試用產品，或將試制合格的產品由 綜合辦公室 負 責聯系送客戶試用，提交《客戶試用報告》 ，報告應反映出客戶對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及對試樣適用性的評價。生產技術部 根據以上報告，必 要時采取相應的改進措施，確保設計的產品滿足客戶預期的使用要求。 設計確認必須按顧客項目時間要求進行，確認產品設計符合使用者的需求，確認產品的最終性能，對確認結果必須形成記錄。確認記錄中須將設計失效形成文件，實施糾正和預防措施。 設計正稿 在設計評審和設計驗證的過程中，各設計人員逐步完善相應的設計初稿，在設計確認通過（設計定型）后， 生產技術部 將所有的設計輸出文件整理成正稿，并編制相應的發(fā)放清單 。 設計更改 設計人員需正確評估：設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置等方面的影響。 在設計過程中的設計更改 由相關設計人員根據《信息聯絡單》，開發(fā)例會記錄，設計評審、驗證、確認報告等進行更改，可在設計初稿上直接劃改或更新初稿，交原審批人員審批。 在產品定型后的設計更改 各部門可將設計更改的建議以《信息聯絡單》的形式，提交到 生產技術部 ，由相關設計人員據此填寫《文件更改申請單》，并附上相應背景資料，經 生產技術部 部長審核 、 批 準后進行更改，更改的實施（包括更改的方法、更改的標記、更改欄的填寫等）詳見《 文件控制程序 》。 當設計更改涉及到主要技術參數和性能指標的改變（如主要零部件結構、尺寸、材質，主要元件的參數等發(fā)生改變），或人身安全及環(huán)保法規(guī)要求時，需重新進行評審和驗證，通過后方可實施。 所有的設計更改，包括 供 方提出的更改在生產實施以前須得到有效的批準。 對專利產品， 生產技術部 與顧客代表一起做 外形、裝配、功能、性能和耐久性試驗，編 號： CL/ 設計 控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數：第 1頁 共 3 頁 以便確認專利產品與原產品的變化。 5． 相關文件 1） 《文件控制程序》 CL/ 2） 《糾正措施控制程序》 CL/ 6 質量記錄 1） 《項目建議書》 CL/QR — 01 2） 《設計任務書》 CL/QR — 02 3） 《信息聯絡單》 CL/QR — 03 4） 《設 計評審報告》 CL/QR — 04 5） 《設計驗證報告》 CL/QR — 05 6） 《試產可行性報告》 CL/QR — 06 7） 《試產總結報告》 CL/QR — 07 8） 《客戶試用報告》 CL/QR — 08 9） 《合同評審表》 CL/QR — 01 10） 《文件更改 通知單 》 CL/QR — 03 11） 《采購申請單》 CL/QR — 06 1. 目的 對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產品符合規(guī)定質量要求。 2. 適用范圍 適用于本公司 生產用原 材料的采購以及外包過程的控制；對供方進行選擇、評價和控制。 3. 職責 綜合辦公室 負責按公司的要求組織各部門對供方進行評價和供貨業(yè)績進行評估，各部門在各自職權范 圍內予以配合； 編 號： CL/ 采購控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數：第 1頁 共 3 頁 生產技術 部 負責編制《采購計劃》 綜合辦公室 執(zhí)行采購作業(yè)。 生產技術部 負責 生產所需原材料 和 銷售產品 的進貨驗證。 總經理批準采購計劃。 4. 工作程序 對供方的選擇、評價和重新評價的準則 綜合辦公室 根據采購物資的技 術標準和銷售需要，通過對物資的質量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格供方，填寫《供方評定記錄表》。對同類的重要物資和一般物資，應同時選擇幾家合格的供方。 綜合辦公室 負責建立并保存合格供方的評價記錄，明確對供方的控制方式和程度。 對有多年 業(yè)務往來的重要物資的原有供方，應提供充分的書面證明材料，可以包括以下內容，以證實其質量保證能力： 1） 體系認證證書； 2） 本公司對供方質量保證能力的調查結果；（如供方調查表或現場考察驗證記錄、供方提供的產品質保書和相關質量證明文件、產品使用情況評價、進貨驗證結果、顧客反饋、歷史供貨記錄評價等） 3） 本公司及供方的其他顧客滿意程度的調查； 4） 供方產品的質量、價格、交貨能力等情況； 5） 供方的財務狀況及服務和支持能力等。 對第一次供應重要物資的候選供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經現 場考察確認具備相關要求后才能供貨，進貨驗證不合格除退貨外立即取消其供貨資格?，F場考察和進貨驗證合格的供方，經總經理批準后，可列入《合格供方名錄》。 對于 零 件生產使用的物資供方，需要經 過對 供方現場驗證合格 后 ，管理者代表批準，可列人《合格供方名錄》。 供方提供的產品如出現嚴重質量問題， 綜合辦公室 應向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質量沒有明顯改進的，應取消其合格 供方資格。 綜合辦公室 每年對合格供方進行一次跟蹤復評，填寫《供方業(yè)績評定表》，評價時按百分制辦法，質量評分占 60％，交貨期評分占 20％，其他（如價格、售后服務等）占20％。評定總分低于 60 分（或質量評分低于 50 分），應取消其合格供方資格。如因特殊情況留用，應報管理者代表批準，但應加強對其供應物資的進貨驗證。連續(xù)二次評分仍不合格者，應取消其 合格供 資格。 編 號： CL/ 采購控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數： 第 2頁 共 3 頁 對服務供方的控制 為本公司提供服務的供方，如運輸公司等，也應 按上述要求 經評價合格后方可向公司提供服務。 采購信息 采 購文件 應包括擬采購產品的信息： 1） 對產品的質量要求（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、樣本等技術文件資料）； 2） 進貨物資驗收要求； 3） 其他要求；如價格、數量、包裝、交付期限等。 適當時還包括： 1） 對供方的產品、程序、過程、設備、人員等方面提出須有關方核準或資格鑒定的要求，如對供方產品的安全認證要求，對加工過程、設備及人員要求、委托檢測和服務要求等； 2） 適用的質量管理體系要求。 本公司的采購文件包括采購計劃、《臨時采購要求單》、《采購物資分類明細表》 、《采購合同》及附件等，由 綜合辦公室 保管。 采購控制 采購計劃 綜合辦公室 根據合同、定單及配件生產需要編制《采購計劃》，明確采購要求 ,經總經理批準后實施采購。對于臨時采 購的物資，相關部門填寫《臨時采購要求單》，報總經理 批準，并按本程序 條程序執(zhí)行。 采購的實施 1） 綜合辦公室 根據批準的采購計劃、《臨時采購要求單》，按照采購物資技術標準要求在合格 供方進行 采購。采購前，采購員應核實提供給供方的技術要求是否有效。 2） 第一次向合格供方采購重要物資時，應簽定《采購合同》，明確品名、規(guī)格、數量、質量要求、技術標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等； 3） 綜合辦公室 根據需要，將相應的技術要求，作為合同附件提供給供方； 采購產品的驗證 對采購的產品可以有如下幾種驗證方式： 1） 由檢驗員實施進貨驗證； 2） 由顧客在本公司現場實施驗證； 編 號： CL/ 采購控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數：第 3頁 共 3 頁 3） 由本公司在供方現場實施驗證； 4） 由顧客在供方現場實施驗證。 對后兩種情況， 綜合辦公室 應在采購文件中明 確驗證的安排和產品放行的辦法。 驗證活動方法可包括核對供方、材料名稱、規(guī)格、數量、稱重、驗證供方的質書、測量等活動。 對所采取的驗證方式，要根據物資或產品具體情況確定，一般在簽訂合同時作出規(guī)定，也可臨時溝通確定驗證方法。 顧客的驗證不能免除本公司向顧客提供合格產品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 5． 相關文件 《糾正措施控制程序》 CL/ 6． 質量記錄 1） 采購物資分類明細表 CL/ 2） 供方 資質 能力調查表 CL/ 3) 供方情況調查表 CL/ 4） 供方 能力 評定記錄表 CL/ 5） 供方業(yè)績評定表 CL/ 6） 《采購申請單》 CL/ 7) 合格供方名錄 CL/QR 8) 采購計劃 CL/QR 1. 目的 對 五金工具包裝 提 供過程進行有效控制，以確保按策劃的要求在受控條件下進行生產的提供 ,滿足顧客的需求和期望。 2. 適用范圍 適用于本公司 五金工具包裝過程 、 產品的標識和可追溯性、產品 防護及產品交付和交付后的活動、顧客財產等全過程的控制。 3. 職責 綜合辦公室 負責與顧客溝通 ， 編制銷售計劃， 產品交付和交付后的活動； 生產技術部 負責采購計劃的編制， 綜合辦公室負責 銷售產品的運輸準備； 生產技術部 部負責編制 生產計劃 、 產品標識，產品質量的驗收 和生產過程管理。 各職能部門按各自的職能配合。 編 號： CL/ 生產和服務提供 控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數：第 1頁 共 3 頁 4. 工作程序 獲得產品特性的信息和文件 生產計劃 根據簽訂的合同， 綜合辦公室 負責編制《銷售計劃》、傳遞到各職能部門，作為 生產 準備的依據。 1） 由 生產技術部 對 設備采購、技術要求、安全要求、驗收交付、支持性服務等全過程作出安 排。 2） 生產技術部 根據 生產需要編制或準備生產用圖或必要的作業(yè)指導書。 3） 生產技術部 確保使用適合于生產和服務所需的能持續(xù)穩(wěn)定生產合格產品的設備。 4） 根據產品實現策劃的要求配備并使用合適的監(jiān)視和測量 設備 ，以便在產品和服務提供過程中進行產品特性及過程特性的監(jiān)視和測量，使這些特性都控制在規(guī)定或允許的范圍內，確保產品和過程質量。 5） 生產技術部 操作人員和質檢員按照規(guī)定對半成品、成品進行監(jiān)視和測量，執(zhí)行《產品的監(jiān)視和測量控制程序》。 6） 應遵循“不合格的原材料不使用，不合格的半成品不轉序，不合格的成品不出廠，不 合格的產品不交付”的原則，經檢驗員檢驗鑒別判定結果滿足要求的采購產品或本公司生產的 產品 才能由 綜合辦公室 按合同規(guī)定實施交付和交付后的服務活動。 產品交付 1） 綜合辦公室 負責 本公司產品的 銷售準備，以確認是否能按期交付產品 ,如出現異常 ,可由 綜合辦公室 分別組織有關部門落實緊急措施 ,以確保按