【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 /模具方可投入生產(chǎn)。 工裝的管理。由生技部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立《工裝一覽表》，記錄工裝的種類、數(shù)量、入廠時(shí)間、 設(shè)定使用壽命等。 工裝的維護(hù)。由生技部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制訂關(guān)鍵工裝的日常保養(yǎng)規(guī)程和方法，車間作業(yè)人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)和上、下場(chǎng)維護(hù)保養(yǎng)。 工裝的標(biāo)識(shí)。所有工裝均須定位放置，并有明顯識(shí)別標(biāo)志，工裝上的所有零配件不得私自拆卸或加裝，裝卸工裝必須在停機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行，工裝使用完畢后須保持清潔防止生銹。 工裝的修理和報(bào)廢。工裝使用時(shí)若發(fā)現(xiàn)有異?，F(xiàn)象，由車間向設(shè)備管理員提出，進(jìn)行修復(fù)。無(wú)法修復(fù)的工裝，報(bào)總經(jīng)理 /質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后報(bào)廢，并記錄。 工作環(huán)境 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) LJ/QP02A 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號(hào) 基礎(chǔ)設(shè)施和工 作環(huán)境控制程序 頁(yè) 碼 18/46 生技部負(fù)責(zé)識(shí)別并保管為實(shí) 現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： a）配置適用的廠房，根據(jù)生產(chǎn)的需要適當(dāng)裝修，防止曝曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕； b）配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和安全； c）生技部對(duì)設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人體工效的要求，努力提高工作效率； d）確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求，安全生產(chǎn)； 本公司無(wú)特殊工作環(huán)境要求。 相關(guān)文件 采購(gòu)控制程序 設(shè)備操作規(guī)程 設(shè)備管理制度 記錄保存 生產(chǎn) 設(shè)施配置申請(qǐng)單 設(shè)施驗(yàn)收單 設(shè)施臺(tái)帳 設(shè)施維修計(jì)劃 設(shè)施日常保養(yǎng)記錄 設(shè)施檢修記錄 設(shè)施完好檢查記錄 工裝一覽表 工裝（模具）確認(rèn)記錄 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) LJ/QP03A 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號(hào) CCC 質(zhì)量計(jì)劃控制程序 頁(yè) 碼 19/46 對(duì)本公司 3C 認(rèn)證產(chǎn)品規(guī)定程序、過(guò)程、資源和活動(dòng)順序，以及獲證產(chǎn)品的變更、 3C 認(rèn)證標(biāo)志的使用管理，以滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求和顧客的要求，并符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性的原則。 適用于本公司的 3C 認(rèn)證產(chǎn)品“ NBC 系列 CO2 氣保焊機(jī)”。 弧焊設(shè)備第 1 部分 ： 焊接電源 電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 —— 電焊機(jī) 編號(hào)： CNCA－ 01C－ 015： 20xx 符合 標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求以及顧客的要求。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 3C 認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的全過(guò)程控制，其具體職責(zé)落實(shí)到其下面的生技部、品質(zhì)部、辦公室、銷售部、車間、倉(cāng)庫(kù)等； 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的考察評(píng)定、日常管理和元器件材料的采購(gòu)； 生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)和過(guò)程控制； 品質(zhì)部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)元器件材料的進(jìn)貨檢驗(yàn) 和產(chǎn)品的過(guò)程檢驗(yàn)及出廠檢驗(yàn)；負(fù)責(zé) 3C 認(rèn)證標(biāo)志的使用； 辦公室采購(gòu)、生技部車間負(fù)責(zé)在生產(chǎn)的不同階段對(duì)產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的管理和認(rèn)證產(chǎn)品的變更控制。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照公司管理層的指令，確定實(shí)施 CCC 認(rèn)證的產(chǎn)品型號(hào)； 生技部根據(jù)確定的型號(hào)要求編制技術(shù)文件和工藝圖紙，輸出“零部件明細(xì)表”、“元器件清單”、“電路原理圖”、“接線圖”、“總裝配圖”、“線路板加工圖”、“機(jī)箱加工圖”、“銘牌圖”等技術(shù)資料； 車間根據(jù)“零部件明細(xì)表”、“元器件清單 ” 和生產(chǎn)任務(wù)、庫(kù)存信息據(jù)實(shí)編制“物資請(qǐng)購(gòu)單”并傳遞給辦公室采購(gòu)，采購(gòu)人員負(fù)責(zé)確定供應(yīng)商并計(jì)算用款額度，經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)后實(shí)施采江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) LJ/QP03A 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號(hào) CCC 質(zhì)量計(jì)劃控制程序 頁(yè) 碼 20/46 購(gòu)，具體執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》； 品質(zhì)部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)元器件材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)，具體執(zhí)行《關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn) /驗(yàn)證程序》和《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范》，經(jīng)檢驗(yàn)合格的元器件材料方可入庫(kù)。 生技部按“生產(chǎn)計(jì)劃”及相應(yīng)的產(chǎn)品技術(shù)資料組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程中按照《過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)程序》和相應(yīng)的過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行控制和檢驗(yàn)；生產(chǎn)車間對(duì)生產(chǎn)設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證生產(chǎn)設(shè)備的完好； —— 附件 1 《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》，按照《成品檢驗(yàn)規(guī)范》對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)，并進(jìn)行產(chǎn)品一致性的檢驗(yàn)，只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能加貼 3C 標(biāo)志，入庫(kù)。 銷售部負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行監(jiān)督，及時(shí)與顧客聯(lián)系、溝通，按合同的規(guī)定進(jìn)行交付，交付后，負(fù)責(zé)收集顧客反饋信息，對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行測(cè)量分析。 人力資源 為達(dá)到從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力，辦公室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《工作手冊(cè)》并對(duì)相應(yīng)人員實(shí)施培訓(xùn)和考核。 基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境 為使產(chǎn)品符合要求，公司配置了工作場(chǎng)所、車間及電力配套設(shè)施，配 置了生產(chǎn)所需各種設(shè)備、工藝裝置（詳見(jiàn)臺(tái)帳），配置了產(chǎn)品需要的監(jiān)視和測(cè)量裝置（詳見(jiàn)臺(tái)帳），適宜的生產(chǎn)、檢測(cè)環(huán)境，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》、《檢驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》。 獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）在實(shí)施前要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可 執(zhí)行，具體執(zhí)行《一致性和變更控制程序》。 成品檢驗(yàn)員和標(biāo)志管理員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理下使用認(rèn)證標(biāo)志，執(zhí)行《 3C 認(rèn)證標(biāo)志控制程序》。 執(zhí)行《關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序》。 產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn) 執(zhí)行《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》。 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) LJ/QP03A 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號(hào) CCC 質(zhì)量計(jì)劃控制程序 頁(yè) 碼 21/46 應(yīng)依據(jù)法規(guī)要求、顧客要求在日常生產(chǎn)中，積極尋求機(jī)會(huì)改進(jìn)產(chǎn)品，采取糾正 /防措施提高產(chǎn)品質(zhì)量，具體執(zhí)行《糾正預(yù)防措施程序》。 以上未提及的事項(xiàng)按質(zhì)量體系程序文件執(zhí)行。 《采購(gòu)控制程序》 《關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn) /驗(yàn)證程序》 《過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)程序》 《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》 《檢驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》 《產(chǎn)品一致性和變更控制程序》 《 3C 認(rèn)證標(biāo)志控制程序》 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) LJ/QP04A 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號(hào) 文件控制程序 頁(yè) 碼 22/46 1. 目的 對(duì)與 CCC 質(zhì)量體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制， 確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效版本。 2. 適用范圍 適用于 CCC 質(zhì)量體系的所有文件。 3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對(duì)所有 CCC 質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理和控制； 其它部門 /負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對(duì)文件進(jìn)行管理和控制； 4. 程序 文件的批準(zhǔn)和管理權(quán)限 文件編號(hào)方法 文件代號(hào) a. 質(zhì)量手冊(cè) —— LJ/QMA； b. 程序文件 —— LJ/QPXXA； c. 記錄表單 —— LJ/QR 加 CCC“實(shí)施規(guī)則”的條款號(hào)加順序號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí) ； 其它二級(jí)文件編號(hào)原則 a. 部門代號(hào)：生技部 SJ；品質(zhì)部 ZJ；辦公室 BG；銷售部 XS；財(cái)務(wù)部 CW b. 文件類別：工作標(biāo)準(zhǔn) 1；管理標(biāo)準(zhǔn) 2；技術(shù)文件及標(biāo)準(zhǔn) 3； c. 版本狀態(tài)號(hào)：按 A、 B、 C…… 的順序排列；更改狀態(tài)號(hào)按 0、 2…… 的順序排列 d. 示例： SJ302A/0—— 表示由生技部編 制的第二份技術(shù)文件，版本及修訂狀態(tài)為“ A/0” 文件的管理和控制 體系文件按需要由各部門編制，文件按規(guī)定編號(hào)，按職責(zé)權(quán)限進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，以確保其適宜性和充分性，然后交辦公室登記于“受控文件清單”或“記錄清單”上，并應(yīng)顯示其版本。 文件類別 編制、修訂、廢止 批準(zhǔn) /適用性審核 文件管理部門 CCC 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 總經(jīng)理 辦公室 工作 /管理 /技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)職能部門 部門經(jīng)理 辦公室 技術(shù)類外來(lái)文件 － 生技部部長(zhǎng) 辦公室 管理類外來(lái)文件 － 辦公室主任 辦公 室 表單 相關(guān)職能部門 部門主管 各部門分檔管理 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) LJ/QP04A 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號(hào) 文件控制程序 頁(yè) 碼 23/46 文件的版本以大寫英文字母表示： A、 B、 C……，文件的同一版本最多可修改 3 次，但主要內(nèi)容不可有較大變化，否則應(yīng)換版。文件第 4 次更改后必須換版。有時(shí)效的文件可把日期視為該文件的版本。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不適用時(shí)，應(yīng)由文件原制訂部門進(jìn)行評(píng)審，然后作適當(dāng) 修改，并應(yīng)得到批準(zhǔn)。在每年的管理評(píng)審中應(yīng)對(duì)文件的適宜性和充分性作評(píng)審。 文件修訂若不換版，可直接換頁(yè)，更改的文字使用斜體字以引起文件執(zhí)行者的注意。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。 文件管理部門根據(jù)文件后的發(fā)放范圍將文件副本發(fā)放給有關(guān)部門，文件應(yīng)加蓋“受控文件”章。文件接受部門應(yīng)在“文件發(fā)放 /回收記錄”上進(jìn)行簽收。 對(duì)修訂或廢止之文件，應(yīng)及時(shí)回收舊版本，并核實(shí)數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回收后，需作保留的廢止文件 應(yīng)加蓋“作廢”章，不作保留時(shí)，由文件管理人員銷毀。 文件應(yīng)置于作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，文件使用者在使用文件時(shí)應(yīng)保持其清晰和易于識(shí)別，不可擅自涂改。 生技部每月通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等渠道收集最新法規(guī)類外來(lái)文件的信息，并識(shí)別這些文件的適用性。使用的外來(lái)文件應(yīng)登錄“外來(lái)文件清單”，加蓋“受控文件”章，并控制其分發(fā)。 支持性文件 記錄控制程序 記錄 有效文件清單 記錄清單 外來(lái)文件清單 文件發(fā)放 /回收記錄 文件修改申請(qǐng)單 文件作廢銷毀登記表 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) LJ/QP05A 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號(hào) 記錄控制程序 頁(yè) 碼 24/46 1. 目的 對(duì)與 CCC 質(zhì)量體系有關(guān)的記錄進(jìn)行控制，為 CCC 質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，也為改進(jìn) CCC質(zhì)量體系提供信息。 2. 適用范圍：適用于 CCC 質(zhì)量體系的所有記錄的控制。 3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對(duì)所有 CCC 質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制； 其它部門 /負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對(duì) CCC 質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制； 4. 程序 格式記錄應(yīng)依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責(zé)人員填寫完整；自由記錄應(yīng)根據(jù)規(guī)定的要求確保記錄的要素和內(nèi)容完整，與規(guī)定的要求一致；記錄完成后應(yīng)有必要的簽署。 記錄不得使用鉛筆或是易于 涂改的記錄方法來(lái)填寫，并應(yīng)書寫清晰，如有修改，可劃改，修改處應(yīng)簽名或蓋更改章。 必要時(shí)，記錄人員在記錄表單的右上角“ NO.”欄中編號(hào)，編號(hào)方法各部門自定，原則是便于追溯。每月匯總的記錄應(yīng)作必要標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)方法視情況自定，原則是便于查找。電子記錄以文件夾名稱作為標(biāo)識(shí)，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)存儲(chǔ)的內(nèi)容。 各部門應(yīng)對(duì)所屬的記錄每月匯總一次，依據(jù)記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類，并采取適當(dāng)?shù)乃饕绞?，以便能迅速調(diào)閱記錄。 所有的書面記錄應(yīng)貯存于適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，防止受潮、污損、遺失，對(duì) 于長(zhǎng)期保存的記錄應(yīng)每月檢查是否完好，電子媒體記錄每周作一次備份。 供方和顧客的記錄也在搜集的范圍內(nèi)，需保存的熱敏傳真紙文件應(yīng)復(fù)印后再保存。 超過(guò)保存期的記錄，由各部門自行銷毀，當(dāng)合同要求時(shí)，按合同規(guī)定的期限保存，并可提供給顧客或其代表查閱。記錄保存年限：見(jiàn)“記錄清單” 5. 支持性文件 文件控制程序 6. 記錄 記錄清單 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司 CCC 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) LJ/QP06A 版本號(hào) A 修改狀態(tài) 0 章節(jié)號(hào) 供方控制程序 頁(yè) 碼 25/46 1. 目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 2. 范圍 適用于生產(chǎn)所需原材料、外協(xié) /外包的控制及對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)。 3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)供方進(jìn)行選擇評(píng)價(jià)，實(shí)施采購(gòu)計(jì)劃； 品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。 4. 程序 采購(gòu)物資分類。生技部負(fù)責(zé)確定原材料和外協(xié) /外包的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響，將采購(gòu)物資分為三類： a. A 類（重要）：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資，一般指關(guān)鍵元器件及材料；關(guān)鍵元器件和材料 —— 是指對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、 EMC、主要性能由較大影響的元器件和材料 b. B 類（一般）：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一 般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；