【文章內容簡介】 產(chǎn)品需要滿足客戶明確的、隱含的和法律法規(guī)強制性的要求的能力。包括： a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后的活動，以合同和定單確定； b) 客戶未作規(guī)定，但產(chǎn)品規(guī)定或已知用途所必須的產(chǎn)品要求，如使用對象所要求的基本安全、功能方面等的要求； c) 與產(chǎn)品有關的法律和法規(guī)要求，應考慮整個產(chǎn)品的生命周期中適用于材料的獲得、儲存、搬運、消除或處理； d) 公司確定的其它附加要求。 顧客指定的特殊特性 當顧客在有關文件或 圖紙明確標識出特殊特性符號時，顧客代表必須對這些要求進行控制，在產(chǎn)品設計、開發(fā)、生產(chǎn)時進行考慮，在相關文件上保持使用或轉化使用這些標識。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 營業(yè)課在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行要評審與產(chǎn)品有關的要求，并確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決； c) 要評審滿足規(guī)定要求的能力，包括價格、付款方式、生產(chǎn)能力、交付期、服務能力等，同時應評審重要物資供應、質量保證能力等內容。并保持評審結果及評審所引起的措施的記錄。具體按照 MTATS201《合同評審 程序》執(zhí)行。 若顧客提供的要求沒有形成文件，營業(yè)課在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營業(yè)課應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 補充 放棄以上正式評審要求，需要顧客的書面同意。 制造可行性 公司在合同評審過程中，技術部對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進行研究、確認并形成文件，包括進行風險分析，具體按照 MTATS202《產(chǎn)品質量先期策劃控制程序》。 顧客溝通 營業(yè)課負責了解顧客對產(chǎn)品的要求和滿意程度，并實 施以下方面溝通的安排： a) 通過對顧客不定期的互訪機會、發(fā)放宣傳資料、參加展覽會、參與投標、利用互聯(lián)網(wǎng)等方式了解市場和客戶的需求信息。 b) 通過各種溝通的手段，主動問詢合同或定單的執(zhí)行、修改及修改后的顧客信息，并通過服務收集顧客明確的或潛在的需求 。 c) 設立專職服務工程師實施現(xiàn)場指導顧客對產(chǎn)品進行使用，處理客戶使用中出現(xiàn)的問題。 d) 定期實施滿意度的調查，分析客戶提出的滿意與不滿意的項目，由相關部門進行改進，以提升客戶的滿意。 e) 記錄并認真解決顧客反饋，特別是顧客投訴。 具體按照 MTATS201《合同評審程序》、 MTATS225《顧客滿意度管理程序》與 MTATS210《交付控制程序》 顧客溝通 補充 針對服務獲取的信息，要由銷售、服務人員傳遞至質量、技術、制造等相關部門，保持客戶的信息在內部溝通順暢，并依此實施改進工作。建立與客戶溝通的途徑與平臺，包括與客戶之間傳遞信息的格式、語言、電子數(shù)據(jù)信息、系統(tǒng)的一致性和系統(tǒng)版本的兼容。 設計和開發(fā) 我公司沒有產(chǎn)品設計的職能，故有關產(chǎn)品設計的章節(jié)略去。 制造過程 設計和開發(fā)策劃 技術部負責制造過程策劃和控制，在進行策劃和控制時，對以下階段進行確 定： a) 設計和開發(fā)階段； b) 適合于設計和開發(fā)階段的評審、驗證、和確認活動； c) 設計和開發(fā)的職責和權限； d) 設計和開發(fā)小組間的接口管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工； e) 隨設計和開發(fā)的進展，策劃的輸出應予以更新。 多方論證方法 公司采用多方論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： a) 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視； b) 潛在失效模式及后果分析（ FMEAs）的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施； c) 控制計劃的開發(fā)和評審。 設計和開發(fā)輸入（產(chǎn)品設計部分略） 為確保與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄，及時 安排評審，確保輸入是充分與適宜的要求應完整、清楚、并且不能自相矛盾。 a) 功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時，以前類似設計提供的信息； d) 設計和開發(fā)所必須的其它建議。 產(chǎn)品設計輸入（略） 制造過程設計輸入 公司識別制造過程設計輸入要求，形成文件并進行評審，包括： a） 產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)； b） 生產(chǎn)率、過程能力及成本 的目標； c） 顧客要求（若存在） d） 以往的開發(fā)經(jīng)驗。 特殊特性 為保證產(chǎn)品特殊特性的實施與受控，技術部門要求做到： a) 在控制計劃中包括所有的特殊特性； b) 與顧客 規(guī)定的定義和符號相符合； c) 對過程控制文件，包括圖樣、 FMEAs、控制計劃及作業(yè)指導書，用顧客的特殊特性符號或公司內部的等效符號或說明加以標識，以包括對特殊特性（產(chǎn)品特性和過程參數(shù)）有影響的那些過程步驟。 設計和開發(fā)輸出（產(chǎn)品開發(fā)部分略） 產(chǎn)品設計輸出 補充（略） 制造過程設計輸出 制造過程設計輸出應以能夠對照制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示，制造過程設計輸出應包括： a) 規(guī)范和圖樣； b) 制造過程流程圖 /布局； c) 制作過程 FMEAs； d) 控制計劃（見 ）； e) 作業(yè)指導書； f) 過程批準接受準則； g) 有關質量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)； h) 適當時，防錯活動的結果； i) 產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 設計和開發(fā)評審 根據(jù)產(chǎn)品質量先期策劃進度表的要求，對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施； c) 評審的參加者包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。并保存結果和任何必要措施的記錄。 監(jiān)視 對設計和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析、并對匯總結果進行報告，作為管理評審的輸入 。 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)產(chǎn)品質量先期策劃的進度要求對設計和開發(fā)進行驗證，并保持驗證結果及任何必要措施的記錄。 設計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)產(chǎn)品質量先期策劃的進度要求對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認要求在產(chǎn)品交付或實施之前完成，并保持確認結果及任何必要措施的記錄。 設計和開發(fā)確認 補充 如顧客有要求，按照顧客的要求（包括項目時間進度）進行設計和確認。 樣件計劃 當顧客要求 時，技術部應制定樣件計劃和控制計劃。只要可能，技術部以使用與正式生產(chǎn)中相同的供應商，工裝和制造過程。 技術部監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成，并符合要求。 當這些服務被外包時，公司對外包服務負責，包括提供技術指導。 產(chǎn)品批準過程 如果顧客又要求，公司按照顧客承認的產(chǎn)品和制造過程的批準程序實施，該產(chǎn)品和制造的批準程序也適用于供應商。 設計和開發(fā)更改的控制 公司應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開 發(fā)更改的評審要包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，并保持評審結果及任何必要措施的記錄 。設計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目生命周期內的所有更改。具體按照 MTATS219《工程變更控制程序》執(zhí)行。 采購 采購過程 a) 采購部門確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 b) 對采購產(chǎn)品的控制的類型和程度考慮采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 c) 對供應商定期評價，對于需要改進的項目要求在規(guī)定的時間內完成。并作為下次評價的輸入。 d) 采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務 ，如分裝、排序、分選、返工及校準服務。 e) 當有與供應商相關的兼并、收購或從屬關系時，我公司要驗證供應商質量體系的延續(xù)性和有效性。 f) 用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應符合使用的法律要求。 g) 以 ISO/TS16949:20xx 的要求為目標，對供應商的質量管理體系進行開發(fā)。 h) 除非顧客令有規(guī)定，供應商應通過認可的第三方認證機構的 GB/T19001:20xx 第三方認證。 i) 對于顧客指定的供應商，公司要采取一定的方法對供應商提供的產(chǎn)品進行控制。 公司根據(jù) MTATS206《供應商 選擇與 控制程序》 對供應商進行選擇與控制， 采購信息 a) 資材課負責制定和執(zhí)行 MTATS211《采購控制程序》 ,并根據(jù)采購文件的要求進行采購，在采購實施前 “ 采購單 ” 必須得到總經(jīng)理 批準后，方可采購。 b) 采購文件要明確采購產(chǎn)品的要求 ,如物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、其它技術要求， 資材課 負責采購進度跟蹤。 采購產(chǎn)品的驗證 a) 品控課按 MTATS212《產(chǎn)品檢驗和實驗控制程序》規(guī)定采購的產(chǎn)品進行驗證。 b) 如果顧客有特殊要求，要求產(chǎn)品采購程序中明確注明 。 c) 為保證供應商持續(xù)提供合格的產(chǎn)品，公司通過供應商交付產(chǎn)品的質量、顧客生產(chǎn)中斷（包括外部退貨）、按計 劃交付的業(yè)績（包括附加運費情況）、關于質量或交付問題異常情況的顧客通知等指標對供應商的業(yè)績進行監(jiān)視，并要求供應商自己對制造過程業(yè)績進行監(jiān)控。 d) 由品保部保存采購產(chǎn)品的檢驗和驗證記錄。 按照 MTATS211《采購控制程序》。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程運行實施控制，確保過程質量，運行控制方法為： a) 獲得表達產(chǎn)品特性的信息； b) 編制所需要的作業(yè)指導書，如工藝規(guī)程、操作規(guī)程等； c) 使用適宜的設備，這些設備應能及時的維護和保養(yǎng)； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施運行過程的 監(jiān)視和測量； f) 明確產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動能得到實施 。 具體按照 MTATS218《生產(chǎn)過程控制程序》 控制計劃 在產(chǎn)品質量先期策劃的階段， 從原材料到出貨全過程 制訂控制計劃，具體按照 MTATS203《控制計劃制定程序》執(zhí)行；當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或 FMEA 的更改發(fā)生時，重新評審和更新控制計劃，必要時通知顧客批準。 作業(yè)指導書 公司為所有負責影響產(chǎn)品質量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導書（這些指導書來自于質量計劃，控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程），這些 作業(yè)指導書應在工作崗位上易于得到。 作業(yè)準備驗證 當在初步運行、材料更換、作業(yè)更改和過長的停頓時生產(chǎn)車間制造工藝、質量人員組織相關部門，按 MTATS218《生產(chǎn)過程控制程序》有關規(guī)定進行作業(yè)準備驗證。準備人員應能得到作業(yè)指導書，使用時，適用統(tǒng)計方法進行驗證。 預防性和預見性維護 設備維修部門負責建立有效的預防性維護體系并進行控制。在 MTATS216《設備管理程序》中制定預防性維護的方法計劃，定期進行維護工作 。 生產(chǎn)工裝的管理 a) 本公司設備課負責工卡、量具設計 ，模具由公司總部制造，配有專門檢驗人員負責對工裝的檢驗，并需經(jīng)過車間驗證。公司編制并實施 MTATS217《工裝模具管理程序》對工裝和模具進行管理。 b) 如果工裝設計制造、修理等任何活動被分包時，公司指定工裝使用部門負責協(xié)調監(jiān)控這些被分包的過程。 生產(chǎn)計劃 按精益生產(chǎn)的方式采取定單拉動安排生產(chǎn)計劃，制定生產(chǎn)計劃時要考慮精益生產(chǎn)的原理。保證滿足客戶要求的同時，以經(jīng)濟的制造成本安排生產(chǎn)和采購計劃。各生產(chǎn)部門（車間）在安排生產(chǎn)計劃時，實施目視管理板等管理方式并按照 MTATS209《生產(chǎn)計劃控制程序 》實施。 服務信息的反饋 本公司通過品質會議的形式，及時將服務信息傳達到到相關部門，保證公司各部門了解公司產(chǎn)品的不良狀況，積極采取預防措施，避免同類問題再次發(fā)生。 顧客服務協(xié)議 當與顧客有服務協(xié)議實施服務時，本公司對以下項目驗證其有效性： a) 服務部門其職責、服務水平、服務程度； b) 用于服務的特殊用途的工具或測量設備（專用工具、標準設備、試驗臺等）； c) 對提供服務的人員進行不同形式的培訓，以提高技能。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 公司定期對生產(chǎn)和服務提供的所有過程確認，證實這些過 程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 具體按照 MTATS218《過程控制程序》執(zhí)行。 標識和追溯性 品保部對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品標識作出規(guī)定，相關部門嚴格執(zhí)行按照 MTATS213《產(chǎn)品標識和 可追溯性控制程序》和 《 生產(chǎn)過程控制程序》執(zhí)行。 顧客財產(chǎn) 公司內各部門要愛護本公司控制和使用的顧客財產(chǎn)，顧客的財產(chǎn)要在本公司得到相應識別、驗證、保護、維護，當顧客的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，報告顧客，并保持記錄。 按照 MTATS215《顧客提供產(chǎn)品的控制程序》和 MTATS208《圖 紙技術文和法律法規(guī)控制程序》。 產(chǎn)品防護 在內部處理和交付到預定的地點期間，公司針對對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括標示、搬運、包裝、存儲和保護以及產(chǎn)品的組成部分。 按照 MTATS210《交付控制程序》和 MTATS218《生產(chǎn)過程控制程序》 監(jiān)視和測量裝置的控制 公司確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，確保產(chǎn)品符合確定的要求，具體實施按照 《 檢驗、測量、實驗設備控制程序 》執(zhí)行。 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，公司對以往測