【文章內(nèi)容簡介】 顧 客 滿 意 管理職責 M M S 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 總經(jīng)理室 業(yè)務(wù) 部 實 現(xiàn) 過 程 識別顧客需求確定產(chǎn)品要求 C C C C C8 工程部 業(yè)務(wù) 部 設(shè)計和開發(fā) 、 C C4 工程部 采購 、 C S S8 資材部、生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部 生產(chǎn)和服務(wù)提供 、 C C C S S S9 生產(chǎn)部、工程部、 品質(zhì)部 監(jiān)視、測量裝置 S 生產(chǎn)部、品質(zhì)部 顧客滿意 M 業(yè)務(wù)部 產(chǎn)品出廠檢驗 S 品質(zhì)部 過程的監(jiān)視、測量 工程部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部 不合格品控制 品質(zhì)部、工程部 糾正和預(yù)防措施 C 、 品質(zhì)部、工程部、資材部 支 持 過 程 資源提供 總經(jīng)理室 生產(chǎn)部 人力資源 總經(jīng)理室 行政部 基礎(chǔ)設(shè)施 S 工程部 生產(chǎn)部 工作環(huán)境 生產(chǎn)部 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 C 工程部 測量、分析、改進 M M S1 、 、 、 、 、 總經(jīng)理室、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、業(yè)務(wù)部 深圳市華富五金制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx115 生效日期： 20xx1030 公司過程識別、接口矩陣圖及網(wǎng)絡(luò)圖、過程矩陣圖 版次： A/0 第 20 頁 共 72 頁 C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9 C10 C11 S1 X X X X X X X X X X X S2 X X X X X X X X X X X S3 X S4 X S5 X S6 X X S7 X S8 X S9 X X S10 X X S11 X S12 X M1 X X X X X X X X X X X M2 X X X X X X X X X X X M3 X M4 X M5 X X X X X X X X X X X 注： X 表示相關(guān)過程 深圳市華富五金制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx115 生效日期： 20xx1030 公司過程識別、接口矩陣圖及網(wǎng)絡(luò)圖、過程矩陣圖 版次： A/0 第 21 頁 共 72 頁 MOP 過程、 COP 過程、 SOP 過程之間網(wǎng)絡(luò)圖 M 2 M 2 S 2 M 2 M 5 M 2 M 2 M 2 M 2 S 2 S 2 S 2 S 2 S 10 S 2 C1 C2 C3 C8 C9 C10 S 2 S 1 12 S 6 C7 M 2 M 5 C6 C5 C11 M 2 C4 S 9 深圳市華富五金制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx115 生效日期： 20xx1030 4 質(zhì)量管理體系 版次： A/0 第 22 頁 共 72 頁 質(zhì)量管理體系總要求 本公司按 ISO/TS16949： 20xx 標準要求策劃、建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。為此，提出如下要求： （ 3） 公司制訂《質(zhì)量手冊》，識別管理過程、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量四大過程，并識別公司的業(yè)務(wù)活動所涉及的過程（包括顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程）以及生產(chǎn)流程（包括外包過程），確定其順序、相互作用和部門的接口。用過程定置圖闡明公司各部門的職責及其與相應(yīng)過程的關(guān)系；用公司過程識別 、接口矩陣圖及網(wǎng)絡(luò)圖闡明過程之間的關(guān)系，同時用《過程分析圖》對各個過程進行分析。 （ 4） 為確保過程的有效運行，應(yīng)制定相應(yīng)質(zhì)量管理體系程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄，規(guī)定相應(yīng)的工作準則和方法，并把質(zhì)量記錄作為管理工具對各個過程進行控制。 （ 5） 通過監(jiān)視、測量和分析獲得過程信息，找出目標和結(jié)果的差距，并采取必要的措施改進過程體系。 （ 6） 公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程發(fā)生異常時，必須確定對其實施控制，對此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識別。 （ 7） 通過 PDCA 管理循環(huán) 來改進質(zhì)量管理體系，提升顧客滿意度。 管理者代 表組織 各部門相關(guān)人員組成 專門的 小組編寫《質(zhì)量手冊》。 質(zhì)量管理體系總要求－補充 本公司對外包過程進行了識別，為運輸服務(wù)和模具的加工，由 資材 部按照采購的要求進行控制。且本公司承擔外包過程對符合所有顧客要求的職責。 文件要求 總則 （ 1）本公司按照 ISO/TS16949： 20xx 標準編制文件化質(zhì)量管理體系，并按文件要求開展質(zhì)量工作，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。 （ 2）質(zhì)量管理體系文件包括： a) 列入本手冊并已形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標； b) 已經(jīng)形成文件化的質(zhì)量手冊； 深圳市華富五金制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx115 生效日期： 20xx1030 4 質(zhì)量管理體系 版次： A/0 第 23 頁 共 72 頁 c)編制了 ISO/TS16949： 20xx 標準要求的程序文件在內(nèi)的程序和體系運行的記錄； d) 公司確定的為確保體系及其各過程有效策劃、運行和控制所需要而編制的作業(yè)指導(dǎo)書、管理性文件、技術(shù)性文件、控制計劃、外來文件（包括有關(guān)的法律法規(guī)、國家標準）；包括記錄。 主要控制機構(gòu)：總經(jīng) 理室 、 文控 中心 、工程部 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 方針目標 控 質(zhì)量手冊 制 程序文件 計 管理制度、指導(dǎo)書等 劃 質(zhì)量記錄 控制要點 （ 1）體系文件 公司質(zhì)量管理體系文件劃分為四個層次（見上圖） 第一層：質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、目標，具體見質(zhì)量手冊 和 。 第二層：質(zhì)量管理體系程序文件，其文件編 碼 為 HFQP部門代號 +流水號 第三層：管理制度、 指導(dǎo)書、 規(guī)定等 ，其文件編 碼 為 HFWI部門代號 +流水號 )。 工程圖面按《工程圖面管理規(guī)定》 執(zhí)行。 第四層：質(zhì)量記錄，其文件編 碼 為 HFQP部門代號 +流水號 +表單流水號 。 深圳市華富五金制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx115 生效日期： 20xx1030 4 質(zhì)量管理體系 版次： A/0 第 24 頁 共 72 頁 （ 2）結(jié)合本公司以下實際情況編制了質(zhì)量體系文件： a) 公司的規(guī)模和經(jīng)營活動的特點； b) 各過程控制的復(fù)雜程度和相互作用； c) 員工的接受理解能力及員工素質(zhì)； d) 適用的法律法規(guī)要求。 （ 3）文件采用任何形式或類型的媒介，如：紙張、軟盤等存在形式。 質(zhì)量手冊 （ a）公司編制了 文件化的《質(zhì)量手冊》 并予以實施 保持。結(jié)合公司的 產(chǎn)品的制造、服務(wù)等過程的實際情況，對標準的 中的“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”條款進行刪減，本公司依據(jù)標準的要求，對該條款的刪減的細節(jié)及正當理由具體見 質(zhì)量手冊及刪減說明的要求。 （ b） 本《質(zhì)量手冊》引用了形成文件的程序并對質(zhì)量管理體系的過程、順序和相互作用給予描述。 （ c）本《質(zhì)量手冊》對質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用進行描述；用以指導(dǎo)和規(guī)范公司各項質(zhì)量活動。 本《質(zhì)量手冊》是公司質(zhì)量管理體系文件的最高層次文件，是公司質(zhì)量管理體系的框架性文件。按下述的 條款要求予以控制。 文件 控制 《文件 與 資料 管 制程序》、《 工程圖面 管理規(guī)定 》 a）為了對質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、修訂等進行控制，確保文件版本的 有效性，由 文控中心 編制《 文件和資料 管 制程序》， 工程部 編制《技術(shù)文件 管 制程序》 予以控制 。 b）文件的控制程序適用于公司與質(zhì)量體系有關(guān)的管理文件、技術(shù)文件、資料和體系運行文件在以下方面所需的控制。 c） 文件的批準和發(fā)布： 文件在發(fā)布前要經(jīng)過評審和批準。其中《質(zhì)量手冊》由公司總經(jīng)理批準發(fā)布；公司質(zhì)量管理體系程序文件由責任部門編制，部門領(lǐng)導(dǎo)審核，管理者代表批準；其他質(zhì)量管理文件、標準、規(guī)范 的編制審核、批準由各部門負責；技術(shù)文件及資料的發(fā)布批準權(quán)限及相應(yīng)的管理 深圳市華富五金制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx115 生效日期： 20xx1030 4 質(zhì)量管理體系 版次： A/0 第 25 頁 共 72 頁 部門，在《技術(shù)文件 管 制程序》中規(guī)定；其他文件由相關(guān)部門各自負責管理。 (1)文件的批準與發(fā)放應(yīng)符合規(guī)定的程序，以確保文件的充分性和適宜性； (2)當文件不能滿足要求時，應(yīng)對文件進行評審與更新，并再次批準； (3)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)可識別； (4)文件發(fā)放需發(fā)放到使用點； (5)確保文件清晰、易于識別和檢索； (6)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件，應(yīng)有標識以示區(qū)別，并建立作廢保留文件清單。 (7)各部門應(yīng)編制受控文件清單，清單至少包括：文件名稱、版本號或有效日期、實施日期、發(fā)放范圍。 d）外來文件的控制 需控制的外來文件主要是來自公司外部且對質(zhì)量 管理體系 有重要影響的文件和資料： (1)技術(shù)標準 (2)合同規(guī)定用戶提供的圖樣、技術(shù)要求、樣品、樣件。 (3)與體系有關(guān)的法律、法規(guī)、行業(yè)規(guī)范等。 (4)業(yè)務(wù)部門負責收集 涉及本部門業(yè)務(wù)所有 適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)以及標準，按照《文件和資料 管 制程序》、《技術(shù)文件 管 制程序》中外來受控文件進行管理，并對此類特殊文件最新版本的標識、傳遞、貯存、發(fā)放、回收、銷毀和處置予以規(guī)定。 E）文件的更改 (1)文件的更改由原文件制訂部門執(zhí)行 ,文件更改的審批由該文件的原審批部門進行。若指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)資料。 (b)文件劃改次數(shù) 5 次以上時應(yīng)換頁，修改次數(shù) 15 次以上時應(yīng)重新印發(fā)或換版。 (c)文件修改和修訂必須建立記錄，作出標識。 工程規(guī)范 (1)顧客提供的圖樣、 技術(shù)要求及其更改由 工程部 進行評審、發(fā)放、實施。 工程部 要保證在 2 個工作周內(nèi)評審并轉(zhuǎn)化為本公司資料予以發(fā)放和實施。 深圳市華富五金制品 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx115 生效日期： 20xx1030 4 質(zhì)量管理體系 版次： A/0 第 26 頁 共 72 頁 (2)工程部 必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。 (3)如果更改引起生產(chǎn)件批準文件變化，應(yīng)及時更新生產(chǎn)件批準記錄。 (4)對顧客的文件及資料進行保管并做好使用中的保密工作。 記錄控制 文控中心 建立并執(zhí) 行《 品質(zhì) 記錄 管 制程序》，對與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關(guān)的記錄進行控制，為體系運行的有效性提供證據(jù)，確保： （ 1） 有證據(jù)證明公司質(zhì)量活動符合 ISO/TS16949： 20xx 標準要求； （ 2） 有證據(jù)證明公司質(zhì)量管理體系運行有效，確保發(fā)生的重大質(zhì)量問題可以追溯，并達到持續(xù)改進的目的； （ 3） 為糾正和預(yù)防措施以及質(zhì)量改進提供經(jīng)過數(shù)據(jù)分析的信息。 記錄一般分兩個階段加以控制：一是記錄式樣或格式的設(shè)計；二是記錄填寫、保存和使用的控制，具體要求如下： （ 1）使用部門設(shè)計的記錄格式應(yīng)符合過程的需要，以記錄名稱和記錄編號進行標識，主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準，報 總經(jīng)辦根據(jù)產(chǎn)品特點、法律、法規(guī)要求及合同要求，規(guī)定記錄的保存期限、編號、備案、印刷、發(fā)放使用。 （ 2）記錄的控制 各部門按質(zhì)量記錄的要求負責本部門歸口控制記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存和處置。 記錄應(yīng)按照規(guī)定要求填寫，確保其清晰、真實、準確、及時、完整、規(guī)范，易于識別。 對各部門保存的記錄，應(yīng)有適宜的貯存環(huán)境，妥善保管，防止損壞、變質(zhì)和丟失。 記錄應(yīng)編目、分類、歸檔保存，便于檢索，易于查找，借閱時應(yīng)辦理借閱手續(xù)。 各部門對已作廢或超過保存期的記錄，應(yīng)收集起來，報管理者代表同意后統(tǒng)一銷毀。銷