【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 按規(guī)定對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性和適宜性進(jìn)行審核， 總經(jīng)理 應(yīng)按規(guī)定對(duì)質(zhì)量管理體系的適用性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審。 總經(jīng) 理 應(yīng)制定 本單位 的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并對(duì)檢測(cè)工作及其質(zhì)量作出承諾（見(jiàn)第2章質(zhì)量方針與目標(biāo)），保證實(shí)施質(zhì)量管理所需的各類(lèi)資源得到有效配置。 全體人員應(yīng)確保管理體系的良好運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，及質(zhì)量文件的實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： MCQM20xx 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第 4 章 管理要求 第 A版 第 0次修訂 主題：管理體系 頒布日期 :20xx年 07月 25日 當(dāng)涉及對(duì) 本單位 的質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系和本手冊(cè)，或 本單位 的質(zhì)量管理工作提出疑問(wèn)時(shí) ，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核。 管理體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、外來(lái)文件（含試驗(yàn)規(guī)程）和質(zhì)量記錄組成。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括下列內(nèi)容： 的基本情況概述； ； ； ； 。 程序文件應(yīng)包括管理體系各要素程序的規(guī)定及過(guò)程。 中及管理過(guò)程中形成的各類(lèi)記錄。 本單位 質(zhì)量管理體系全部要素的描述。 本單位 全體人員應(yīng)確保管理體系的良好運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，及質(zhì)量文件的實(shí)施。 根據(jù)需要可編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)工作的程序或相關(guān)管理工作的要求作出具體規(guī)定。 應(yīng)定期組織針對(duì)全體員工的管理體系文件的宣貫和學(xué)習(xí)，使全體員工理解管理體系的要求并得到有效的實(shí)施。 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 MCQM08 《程序 文件 》 MCQP08 《 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 》 MCWH08 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： MCQM20xx 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第 4 章 管理要求 第 A版 第 0次修訂 主題：文件控制 頒布日期 :20xx年 07月 25日 目的 文件控制是指對(duì)與 本單位 有關(guān)的規(guī)章、規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、軟件、指導(dǎo)書(shū)、手冊(cè)及其它文件的編制、審批、發(fā)放、更改和管理等環(huán)節(jié)作出具體的規(guī)定實(shí)施控制，達(dá)到在質(zhì)量體系有效運(yùn)行起到重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)的現(xiàn)行有效的文件，防止采用已作廢的文件。 本單 位 的質(zhì)量文件、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及其它有關(guān)質(zhì)量控制和技術(shù)行為的文件等。 所有由 本單位 編制和發(fā)布的 ，應(yīng)按照文件和資料的層次由相應(yīng)的授權(quán)人員審查批準(zhǔn)。 單位的《質(zhì)量手冊(cè)》由最高管理層批準(zhǔn) 程序文件和質(zhì)量記錄由質(zhì)量主管批準(zhǔn)；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)記錄由技術(shù)主管批準(zhǔn)。 單位建立 ，由 綜合科 負(fù)責(zé)。 控制要點(diǎn) 對(duì)于質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，均應(yīng)做到及 時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件。 文件發(fā)放要建立發(fā)放記錄，并注明是否受控的標(biāo)記。 作廢文件要及時(shí)從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所收回，并進(jìn)行醒目的 標(biāo)記，防止誤用。 除非另有特別指定，文件的變更由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和 批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景資料。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： MCQM20xx 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第 4 章 管理要求 第 A版 第 0次修訂 主題：文件控制 頒布日期 :20xx年 07月 25日 附件中標(biāo)明。 ，本單位 各個(gè)部門(mén)應(yīng)根據(jù)修改通知單的要求，對(duì)文件進(jìn)行修改（包括保存在計(jì)算機(jī)內(nèi)的文件）。 支持性文件 《文件控制 和管理 程序》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： MCQM20xx 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 第 4 章 管理要求 第 A版 第 0次修訂 主題：檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)分包 頒布日期 :20xx年 07月 25日 本單位 無(wú)分包，不適用。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： MCQM20xx 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 第 4 章 管理要求 第 A版 第 0次修訂 主題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 頒布日期 :20xx年 07月 25日 使 單位 在外部服務(wù)和采購(gòu)中，能滿(mǎn)足檢驗(yàn)質(zhì)量要求。 本 單位 計(jì)量檢定設(shè)施和環(huán)境的調(diào)試、培訓(xùn)等工作的服務(wù)。 的 各 種 儀器設(shè)備及物品。 ,各操作室負(fù)責(zé)制定一般性服務(wù)和低值易耗品的采購(gòu)計(jì)劃。 負(fù)責(zé)服務(wù)和采購(gòu)的具體實(shí)施。 員 負(fù)責(zé)對(duì)服務(wù)和采購(gòu)的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。 單位 的檢驗(yàn)工作質(zhì)量有影響的支持服務(wù)有： a儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定工作。 b設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)工作。 c人員的培訓(xùn)教育工作等。 本單位 的檢驗(yàn)工作質(zhì)量有影響的供應(yīng)品是： a所使用的測(cè)量?jī)x器、試驗(yàn)設(shè)備、或輔助設(shè)備。 b使用的消耗性材料 和試劑。 ，制定儀器設(shè)備檢定日程表，填寫(xiě)計(jì)量檢定計(jì)劃，報(bào)技術(shù)主管審批。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： MCQM20xx 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 第 4 章 管理要求 第 A版 第 0次修訂 主題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 頒布日期 :20xx年 07月 25日 根據(jù)技術(shù)主管審批的檢定計(jì)劃，并認(rèn)真考察可提供檢定服務(wù)部門(mén)的管理和技術(shù)，資質(zhì)等信息情況，認(rèn)真填寫(xiě)服務(wù)部門(mén)信息記錄。選擇合格的檢定部門(mén)組織儀器責(zé)任 人進(jìn)行檢定；需要外部支持服務(wù)的， 綜合科 應(yīng)負(fù)責(zé)聯(lián)系，組織檢定單位進(jìn)行計(jì)量檢定。 質(zhì)量監(jiān)督 員 應(yīng)檢查計(jì)量檢定執(zhí)行情況將檢定證書(shū)存入儀器設(shè)備檔案。 應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范，對(duì)環(huán)境及設(shè)施的要求，制定設(shè)施和環(huán)境調(diào)試計(jì)劃。尤其應(yīng)對(duì)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求較高的操作室，應(yīng)增加調(diào)試的頻率。以保證環(huán)境及設(shè)施符合性。對(duì)于設(shè)施和環(huán)境出現(xiàn)偏離，檢修后應(yīng)隨時(shí)時(shí)行調(diào)試，將調(diào)試計(jì)劃報(bào)技術(shù)主管審批。 負(fù)責(zé)對(duì)調(diào)試工作的服務(wù)部門(mén)，進(jìn)行資質(zhì) 、 技術(shù)情況和管理情況 作認(rèn)真考察，填寫(xiě)服務(wù)部門(mén)情況信息記錄。對(duì)本部門(mén)不能進(jìn)行調(diào)試的項(xiàng)目， 綜合科 應(yīng)選擇合格單位，進(jìn)行調(diào)試工作。 員 對(duì)調(diào)試工作的執(zhí)行情況進(jìn)行驗(yàn)收，作好記錄，將情況和驗(yàn)收情況存入檔案。 （包括開(kāi)展新工作）和本室現(xiàn)有的儀器設(shè)備及其它物品的具體數(shù)量，提出書(shū)面申請(qǐng)交技術(shù)主管審批。 ，對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行初審，并上報(bào)最高管理層進(jìn)行終審 。 根據(jù)采購(gòu)申請(qǐng)，對(duì)供應(yīng)方進(jìn)行技術(shù)情況、生產(chǎn)情況、 、 管理情況及資源等其本情況，作出詳細(xì)考察表。選擇合格單位進(jìn)行采購(gòu)。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： MCQM20xx 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 第 4 章 管理要求 第 A版 第 0次修訂 主題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 頒布日期 :20xx年 07月 25日 對(duì)采購(gòu)的儀器設(shè)備，及物品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)自己不能確定性能的儀器設(shè)備，應(yīng)請(qǐng)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行檢定。 將已驗(yàn)收的物品存庫(kù)，根據(jù)有關(guān) 細(xì)則進(jìn)行庫(kù)存保管。 ，建立儀器設(shè)備檔案，并將購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、 檢定等情況存入儀器設(shè)備檔案。 《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： MCQM20xx 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 第 4 章 管理要求 第 A版 第 0次修訂 主題：合同 的 評(píng)審 頒布日期 :20xx年 07月 25日 為了確保試驗(yàn)?zāi)苋?、按時(shí)完成所受委 托的試驗(yàn)任務(wù)，取得客戶(hù)信任， 本單位 應(yīng)制定符合雙方利益的委托合同，最大限度地滿(mǎn)足客戶(hù)的要求，并為其提供充足的人員、技術(shù)、物資等資源保障。 適用于所有受委托的試驗(yàn)項(xiàng)目的合同簽訂。 ，并與客戶(hù)共同認(rèn)真簽寫(xiě)，并做主要討論的記錄。 各個(gè)部門(mén)應(yīng)提供為滿(mǎn)足客戶(hù)要求必需的檢驗(yàn)方法、人員、物資。 應(yīng)建立和維持評(píng)審客戶(hù)要求，標(biāo)書(shū)和合同的程序，為客戶(hù)提供文件化的檢驗(yàn)方法，技術(shù)能力、資源，選擇的方法應(yīng)適 當(dāng)，工作開(kāi)始前 本單位 和客戶(hù)之間的任何差異必須達(dá)成一致，簽訂的合同需得到雙方的認(rèn)可。 。 本單位 的所有工作。 ，如在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)合同需要修改，應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員，防止工作差錯(cuò)造成損失。 《合同管理評(píng)審程序》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： MCQM20xx 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第 4 章 管理要求 第 A版 第 0次修訂 主題：申訴和投訴 頒布日期 :20xx年 07月 25日 目的 為了改進(jìn) 本單位 的工作，維護(hù) 本單位 的公正性，保護(hù)委托方和相關(guān)方的合法權(quán)益，最大限度地滿(mǎn)足客戶(hù)的需求，應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制。 、商情的被泄露和利用的異議； 、誠(chéng)實(shí)性、獨(dú)立性的異議； ； ； 、檢測(cè)安排、收費(fèi)的異議； 。 職責(zé) 為申訴和投訴的受理部門(mén)。 。 控制要點(diǎn) 申訴和投訴的收集方式有：發(fā)放顧客調(diào)查表；報(bào)告發(fā)出后的回訪(fǎng)；設(shè)置意見(jiàn)箱；公布監(jiān)督電話(huà)。 ，由 綜合科 專(zhuān)人進(jìn)行詳細(xì)記錄，并填寫(xiě)申訴和投訴的受理記錄，經(jīng)來(lái)訪(fǎng)人員確認(rèn)后交質(zhì)量主管處理； 、信函等方式， 綜合科 認(rèn)真作好記錄，將有關(guān)內(nèi)容 登記在申訴和投訴的受理記錄表中，并附信函和記錄等書(shū)面材料，交質(zhì)量主管處理； 所有人員均有義務(wù)主動(dòng)、誠(chéng)摯地收集委托方對(duì) 本單位 的各種意見(jiàn)。 應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)收集和受理的申訴和投訴信息定期進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，對(duì)涉及檢測(cè)質(zhì)量的申訴和投訴，應(yīng)對(duì)管理體系的公正性、獨(dú)立性做出評(píng)價(jià)，并向質(zhì)量主管匯報(bào)，同時(shí)采取糾正、預(yù)防措施。并輸入管理評(píng)審。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： MCQM20xx 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第 4 章 管理要求 第 A版 第 0次修訂 主題 ：申訴和投訴 頒布日期 :20xx年 07月 25日 ，應(yīng)由質(zhì)量主管立即填寫(xiě)申訴和投訴處理意見(jiàn)書(shū)，并會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析，確認(rèn)無(wú)誤的，可通知申訴和投 訴人；需要復(fù)檢的（可能時(shí)），由質(zhì)量主管下達(dá)復(fù)檢通知，指定有關(guān)人員復(fù)檢，復(fù)檢應(yīng)在質(zhì)量主管指定的人 員監(jiān)督下進(jìn)行。當(dāng)調(diào)查分析或復(fù)檢確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論有誤，應(yīng)予以更正，另行編制一份檢測(cè)報(bào)告，同時(shí)收回原報(bào)告。并向客戶(hù)道歉或補(bǔ)償必要的損失。 本單位 工作人員失職、弄虛作假、徇私舞弊或泄露委托方秘密的， 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員調(diào)查核實(shí)。對(duì)確認(rèn)的視情節(jié)輕重，由質(zhì)量主管提出處理意見(jiàn)，報(bào) 單位 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，對(duì)當(dāng)事人做出行政或經(jīng)濟(jì)處分，違反保密規(guī)定的按規(guī)定執(zhí)行。必要時(shí)，對(duì)受損方進(jìn)行賠禮致歉，需要時(shí)予以賠償。 自接到申訴和投訴之日起，應(yīng)在 5日內(nèi)處理完畢，由質(zhì)量主管書(shū)面通知申訴和投訴人； 本單位 的最高管理者或上級(jí)主管部門(mén)投訴。 本單位 有關(guān)政策、程序、工作質(zhì)量，則由質(zhì)量主管組織有關(guān)人員對(duì)有關(guān)管理體系的要素或部門(mén)進(jìn)行審核。 申訴和投訴的相關(guān)信息、記錄以及處理情況應(yīng)輸入管理評(píng)審。有關(guān)申訴和投訴的受理、處理等記錄由 綜合科 和質(zhì)量主管整理后交資料管理員歸檔保存。 《申訴和投訴處理程序》 《 記錄 管理程序》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： MCQM20xx 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第 4 章 管理要求 第 A版 第 0次修訂 主題：糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 頒布日期 :20xx年 07月 25日 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 目的 為了確保檢測(cè)和服務(wù)的質(zhì)量及管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，須對(duì)不合格嚴(yán)加控制，通過(guò)采取糾正、預(yù)防及改進(jìn)措施，弄清已發(fā)生的問(wèn)題和產(chǎn)生問(wèn)題的原因，防止再發(fā)生類(lèi)似的問(wèn)題?！都m正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)程序》對(duì)不合格的識(shí)別、處置、原因分析、措施制定、實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證和記錄作出了規(guī)定。 適用范圍 適用于對(duì)管理體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和試驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的不符合所采取的糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)的確定、實(shí)施以及對(duì)措施的評(píng)審全過(guò)程。 職責(zé) 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)糾正 措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的組織，相關(guān)人員負(fù)責(zé)實(shí)施， 綜合科 配合。 控制要點(diǎn) ，即向委托方提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果不符合規(guī)定要求，包括試驗(yàn)違反操作規(guī)程、環(huán)境條件不符合要求、涂改記錄、記錄不真實(shí)、檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、資料處理有誤、檢測(cè)報(bào)告有誤等。 ，即體系運(yùn)行中對(duì)政策、方針、標(biāo)準(zhǔn)、體系文件的偏離，或運(yùn)行的效果不符合或達(dá)不到規(guī)定的要求或預(yù)定的目標(biāo)。 ；查閱原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、工作記錄；通 過(guò)對(duì)客戶(hù)申訴和投訴的調(diào)查、核實(shí)；內(nèi)部審核、管理評(píng)審和第三方審核等。 ，由質(zhì)量主管組織調(diào)查核實(shí)后確認(rèn)。已經(jīng)確認(rèn)的不合格，由經(jīng)辦人（或由質(zhì)量