iso9001內(nèi)部審核員(編輯修改稿)
2025-02-14 02:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 件架構(gòu) 詢問文控員我司文件分幾級、各 級文件是如何劃分的。 文件的編號 抽查 1 － 3 類文件，查看其編號是否與《文件編號及部門代號規(guī)定》一致。 文件的編寫與批準 詢問文控員我司各級文件的編制、審批權(quán)限如何，并請其出示各類文件，確認各類文件的編制、審批與文件規(guī)定一致。 文件的發(fā)放及保存 抽查 1 － 3 份正在使用的受控文件，請文控員提供相應的文件發(fā)放一覽表、發(fā)放記錄表及最新版本清單，核查相應表單是否有相關(guān)人員的編制及審批發(fā)放一覽表與記錄表中的發(fā)放對象、文件的版本與最新版本是否一致。請文件員提供以上文件的受控正本及副本。 4. 2. 3 XQP02 國家標準的控制 請文件員提供“國家國際標準清單”。看國家國際標準的接收是否有研發(fā)中心主任確認，并請文件員提供 1－ 3 份國家國際標準，看其上有無加蓋 “ 受控正本 ” 章。 審核組長： 審核員： 33 練習二：編制檢查表（ 30%） 分為四組，每組共同編制一份檢查表。 請根據(jù)提供的情況，選擇一個部門進行編制。 注意部門的主要活動及要素。 時間 40分鐘，發(fā)表和討論 30分鐘。 34 練習二：編制檢查表（ 30%） 編寫檢查表案例： 假如你是一名內(nèi)部審核員，根據(jù)審核計劃的安排將要參加下某一部門的內(nèi)審，請事先編制相應的檢查表： 生產(chǎn)部 ：負責生產(chǎn)計劃安排、生產(chǎn)過程控制、設(shè)備管理 品保部 ：負責品質(zhì)的管理、文件及記錄管理、體系的日常維護 資材部 ：負責原輔材料采購及倉儲管理 35 練習二、評估： 是否包括部門的主要活動和要素 10’ 每個活動和要素的檢查項目是否全面 10’ 審核步驟的邏輯性 5’ 有無抽樣方案 5’ 36 第三章 審核的實施 本章目標 通過本章培訓應掌握： 審核中的各種會議及其作用； 收集客觀證據(jù)的方法和技巧； 不合格項和不合格報告以查證 QMS的適宜性，充分性和有效性； 體系有效性的評價和審核結(jié)論； 審核報告。 37 第三章 審核的實施 首次會議 確認與介紹 審核組內(nèi)部會議 交流、統(tǒng)一認識 末次會議 報告審核結(jié)果 會議要求： 由審核組長主持； 要使每一次會議都在融洽、務實、守時、高效的氣氛中進行； 做好會議記錄。 38 第三章 審核的實施 1. 召開首次會議 說明目的與范圍 說明日程 介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程中的交流和溝通）； 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法 確定陪審員 暫定末次會議時間、地點、人員 39 第三章 審核的實施 ： 順向跟蹤； (Top Down) 逆向追溯； (Bottom Up) 按部門審核； 按過程審核。 40 第三章 審核的實施 從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果； 從訂單跟蹤至交付； 從文件跟蹤至實施情況； 從原材料跟蹤至成品完成。 優(yōu)點： 系統(tǒng)性強，可觀察接口。 缺點： 可能費時。 41 第三章 審核的實施 從形成的結(jié)果追溯影響因素的控制； 從交付追溯至訂單； 從現(xiàn)場記錄追溯體系文件的規(guī)定； 從結(jié)果找原因。 優(yōu)點： 針對性強； 有利于發(fā)現(xiàn)問題。 缺點： 問題復雜時不易理清； 對審核員技術(shù)要求高。 42 第三章 審核的實施 以過程為中心； 一個過程要涉及多個部門，負責部門必查，配合部門選查。 優(yōu)點： 目標明確，易與標準及體系文件對照。 缺點： 重復往返多； 在部門較多的公司中，各部門必須全程等候。 43 第三章 審核的實施 以部門為中心進行； 一個部門要涉及多個過程，負責過程必查，配合過程選查； 以部門的主要職能為主線，涉及相關(guān)的職能； 以部門審核也應體現(xiàn)過程方法思想。 優(yōu)點： 節(jié)省審核時間，各部門待審時間較易確定。 缺點： 相關(guān)過程容易遺漏，（要求事先充分考慮，及進溝通）。 44 第三章 審核的實施 3. 現(xiàn)場審核 來源 : 文件 記錄 現(xiàn)場的事實和現(xiàn)象 當事人的陳述 45 第三章 審核的實施 收集審核證據(jù)應注意的問題： 應收集 “ 正 ” 、 “ 反 ” 兩方面的客觀證據(jù)，重點收集符合要求的客觀證據(jù)； 只收集與審核有關(guān)的證據(jù)； 不憑個人愛好和專業(yè)興趣收集信息； 做好記錄，使收集的信息具有可重查性。 46 . 收集審核證據(jù) 方法 記 問 查 看 — 與責任人面談、提問； 非責任人的回答不能作為審核證據(jù) — 查閱相關(guān)記錄 /文件 — 現(xiàn)場觀察 — 記錄審核過程的有關(guān)事實 47 a)提問技巧 開放式 封 閉 式 澄 清 式 可以簡單的用 “ 是 ” 或 “ 否 ” 回答； 用以獲取專門的信息； 掌握主動，但信息量小。 答案需要解釋性闡述和表達； 可獲取較多信息； 缺乏主動權(quán)，有時會浪費時間 對此前獲得的信息進一步確認； 帶主觀導向 48 b)查閱技巧 查閱文件的規(guī)定 查閱執(zhí)行
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