iso9001內(nèi)部審核員-wenkub
2023-02-15 02:08:03 本頁面
【正文】 位 第 三方審核 (認證 ) 公 證單 位 (如 SGS BSI DNV TUV BVQI MOODY CQC UCS CCIC 等 ) 客戶 第二 方審核 (審核 ) 第二 方審核 (審核 ) 第一 方審核 (內(nèi)部審核 ) 一、內(nèi)部審核概述（ 4－質(zhì)量體系審核種類） 14 審核方 比較項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 審核類型 內(nèi)部審核 顧客對供方審核 獨立的第三方對組 織體系審核 2 執(zhí)行者 組織內(nèi)部或聘請外部人員 顧客自己或委托他人代表顧客 第三方認證機構(gòu)派出審核員 3 審核目的 推動內(nèi)部改進 選擇、評定或控制供方 認證注冊 4 審核準則 體系文件、適用的法律、法規(guī)及標準、顧客要求 顧客指定的產(chǎn)品標準和管理體系標準、適用的法律法規(guī) ISO9001： 2023；體系文件、顧客要求 。 d. 滿足外部認證的要求。 19 二、審核的策劃與準備 確定審核范圍： QMS覆蓋的產(chǎn)品類別； 產(chǎn)品相關(guān)的過程； 部門、場所 。 審核計劃分為：年度計劃（集中式和滾動式）及實施計劃。 通常用于滾動式審核。 審核組的成員必須符合公司規(guī)定的資格要求。 專業(yè)性較強的過程應(yīng)安排懂專業(yè) /技術(shù)的審核員。 按部門編制。 練習(xí)一：編制審核計劃（ 25%） 28 練習(xí)一、評估 : 部門是否全面 5’ 要素是否全面 5’ 審核員是否具有獨立性 5’ 審核流程是否全面 (首、末次會議，審核組溝通會議等） 5’ 時間分配是否合理 5’ 29 4. 編寫審核檢查表（ CHECK LIST） A. 根據(jù)審核計劃編寫檢查表，通常按部門編寫。 D. 審核 ―過程 ‖的四個基本問題： — 過程是否已被識別并恰當(dāng)規(guī)定？ （文件） — 職責(zé)是否已被分配？ （文件） — 程序是否得到實施和保持？ （執(zhí)行 /記錄） — 過程是否有效？ （評價） 第二章 審核的策劃與準備 30 E. 檢查表的內(nèi)容： — 列出對該過程需審核的活動 — 明確審核步驟 過程的邏輯順序。有利于經(jīng)驗積累和不斷完善，并能節(jié)省時間。 與過程相關(guān)的文件，不只是程序。 文件的發(fā)放及保存 抽查 1 － 3 份正在使用的受控文件，請文控員提供相應(yīng)的文件發(fā)放一覽表、發(fā)放記錄表及最新版本清單，核查相應(yīng)表單是否有相關(guān)人員的編制及審批發(fā)放一覽表與記錄表中的發(fā)放對象、文件的版本與最新版本是否一致。 審核組長： 審核員： 33 練習(xí)二：編制檢查表（ 30%） 分為四組，每組共同編制一份檢查表。 34 練習(xí)二：編制檢查表（ 30%） 編寫檢查表案例： 假如你是一名內(nèi)部審核員，根據(jù)審核計劃的安排將要參加下某一部門的內(nèi)審，請事先編制相應(yīng)的檢查表： 生產(chǎn)部 ：負責(zé)生產(chǎn)計劃安排、生產(chǎn)過程控制、設(shè)備管理 品保部 ：負責(zé)品質(zhì)的管理、文件及記錄管理、體系的日常維護 資材部 ：負責(zé)原輔材料采購及倉儲管理 35 練習(xí)二、評估： 是否包括部門的主要活動和要素 10’ 每個活動和要素的檢查項目是否全面 10’ 審核步驟的邏輯性 5’ 有無抽樣方案 5’ 36 第三章 審核的實施 本章目標 通過本章培訓(xùn)應(yīng)掌握： 審核中的各種會議及其作用； 收集客觀證據(jù)的方法和技巧； 不合格項和不合格報告以查證 QMS的適宜性，充分性和有效性； 體系有效性的評價和審核結(jié)論； 審核報告。 優(yōu)點： 系統(tǒng)性強，可觀察接口。 缺點： 問題復(fù)雜時不易理清； 對審核員技術(shù)要求高。 43 第三章 審核的實施 以部門為中心進行； 一個部門要涉及多個過程，負責(zé)過程必查，配合過程選查； 以部門的主要職能為主線，涉及相關(guān)的職能； 以部門審核也應(yīng)體現(xiàn)過程方法思想。 46 . 收集審核證據(jù) 方法 記 問 查 看 — 與責(zé)任人面談、提問； 非責(zé)任人的回答不能作為審核證據(jù) — 查閱相關(guān)記錄 /文件 — 現(xiàn)場觀察 — 記錄審核過程的有關(guān)事實 47 a)提問技巧 開放式 封 閉 式 澄 清 式 可以簡單的用 “ 是 ” 或 “ 否 ” 回答； 用以獲取專門的信息； 掌握主動，但信息量小。 例如：產(chǎn)品類別、工藝類別、客戶類別、時間階段等。 觀察項 I） 在某一單項作業(yè)中，發(fā)現(xiàn)個別的不合格；或 II） 對所審核區(qū)域的 QMS有效性而言，屬于次要問題。 B）不符合報告內(nèi)容 56 以事實為基礎(chǔ)，不猜測，不設(shè)想； 選最貼近的條款； 由表及里，判斷原因不判現(xiàn)象； 條款與理由要對應(yīng)； 條款判斷時學(xué)員應(yīng)注意區(qū)別以下概念 “ 兩種設(shè)備，即（ ）和（ ），以及兩者與（ ）的關(guān)系； 兩種過程，即（ ）和（ ）的過程； 兩種更改，即文件更改（ ）和設(shè)計更改（ ）； 三種標識，即（ ）中的產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識和唯一性標識 C) 不符合條款的判斷 57 不合格事實描述示例一 (不符合要求 ) 車間少數(shù)記錄有亂寫亂劃現(xiàn)象。 58 內(nèi)審不符合項報告 (示例 ) 不符合編號： 日 期： 審核員 被審核部門
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