【正文】 的狀態(tài)或結(jié)果 文件、記錄的名稱 /編號 事件發(fā)生時間 事件發(fā)生地點（部門） d)記錄的要點 51 明確總數(shù)量（例如： 38份） 現(xiàn)場可根據(jù)實際情況決定增加抽樣量。 46 . 收集審核證據(jù) 方法 記 問 查 看 — 與責任人面談、提問； 非責任人的回答不能作為審核證據(jù) — 查閱相關(guān)記錄 /文件 — 現(xiàn)場觀察 — 記錄審核過程的有關(guān)事實 47 a)提問技巧 開放式 封 閉 式 澄 清 式 可以簡單的用 “ 是 ” 或 “ 否 ” 回答； 用以獲取專門的信息； 掌握主動，但信息量小。 缺點： 相關(guān)過程容易遺漏，（要求事先充分考慮，及進溝通）。 43 第三章 審核的實施 以部門為中心進行； 一個部門要涉及多個過程，負責過程必查，配合過程選查； 以部門的主要職能為主線，涉及相關(guān)的職能； 以部門審核也應體現(xiàn)過程方法思想。 優(yōu)點： 目標明確，易與標準及體系文件對照。 缺點： 問題復雜時不易理清； 對審核員技術(shù)要求高。 41 第三章 審核的實施 從形成的結(jié)果追溯影響因素的控制； 從交付追溯至訂單； 從現(xiàn)場記錄追溯體系文件的規(guī)定； 從結(jié)果找原因。 優(yōu)點： 系統(tǒng)性強，可觀察接口。 38 第三章 審核的實施 1. 召開首次會議 說明目的與范圍 說明日程 介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程中的交流和溝通）； 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法 確定陪審員 暫定末次會議時間、地點、人員 39 第三章 審核的實施 ： 順向跟蹤； (Top Down) 逆向追溯； (Bottom Up) 按部門審核； 按過程審核。 34 練習二：編制檢查表（ 30%） 編寫檢查表案例： 假如你是一名內(nèi)部審核員，根據(jù)審核計劃的安排將要參加下某一部門的內(nèi)審，請事先編制相應的檢查表： 生產(chǎn)部 ：負責生產(chǎn)計劃安排、生產(chǎn)過程控制、設(shè)備管理 品保部 ：負責品質(zhì)的管理、文件及記錄管理、體系的日常維護 資材部 ：負責原輔材料采購及倉儲管理 35 練習二、評估： 是否包括部門的主要活動和要素 10’ 每個活動和要素的檢查項目是否全面 10’ 審核步驟的邏輯性 5’ 有無抽樣方案 5’ 36 第三章 審核的實施 本章目標 通過本章培訓應掌握： 審核中的各種會議及其作用； 收集客觀證據(jù)的方法和技巧； 不合格項和不合格報告以查證 QMS的適宜性，充分性和有效性； 體系有效性的評價和審核結(jié)論； 審核報告。 注意部門的主要活動及要素。 審核組長： 審核員： 33 練習二：編制檢查表（ 30%） 分為四組，每組共同編制一份檢查表。 4. 2. 3 XQP02 國家標準的控制 請文件員提供“國家國際標準清單”。 文件的發(fā)放及保存 抽查 1 － 3 份正在使用的受控文件，請文控員提供相應的文件發(fā)放一覽表、發(fā)放記錄表及最新版本清單，核查相應表單是否有相關(guān)人員的編制及審批發(fā)放一覽表與記錄表中的發(fā)放對象、文件的版本與最新版本是否一致。 文件的編號 抽查 1 － 3 類文件，查看其編號是否與《文件編號及部門代號規(guī)定》一致。 與過程相關(guān)的文件，不只是程序。 顧客（內(nèi)部 /外部）對本過程有什么要求。有利于經(jīng)驗積累和不斷完善，并能節(jié)省時間。 — 抽樣計劃（大致范圍，如： 38份） 可以編寫一份完整的檢查表，由組長 /管理代表審核后輸入電腦。 D. 審核 ―過程 ‖的四個基本問題： — 過程是否已被識別并恰當規(guī)定？ （文件） — 職責是否已被分配？ （文件） — 程序是否得到實施和保持？ （執(zhí)行 /記錄） — 過程是否有效？ （評價） 第二章 審核的策劃與準備 30 E. 檢查表的內(nèi)容： — 列出對該過程需審核的活動 — 明確審核步驟 過程的邏輯順序。負責過程重點查，配合過程選查。 練習一：編制審核計劃（ 25%） 28 練習一、評估 : 部門是否全面 5’ 要素是否全面 5’ 審核員是否具有獨立性 5’ 審核流程是否全面 (首、末次會議，審核組溝通會議等） 5’ 時間分配是否合理 5’ 29 4. 編寫審核檢查表（ CHECK LIST） A. 根據(jù)審核計劃編寫檢查表，通常按部門編寫。 練習一：編制審核計劃（ 25%） 27 編制審核計劃案例練習 ： 背景：某家生產(chǎn)電器的企業(yè)為有效應對一個月后認證機構(gòu)對其進行的第三方 審核，決定組織一次內(nèi)審，該公司的部門及職能設(shè)置如下： 行政部 ：負責人力資源管理 生產(chǎn)部 ：負責生產(chǎn)計劃安排、生產(chǎn)過程控制、設(shè)備管理 技術(shù)部 ：負責新產(chǎn)品的開發(fā)、產(chǎn)品策劃的管理 品保部 ：負責產(chǎn)品品質(zhì)的管理、文件及記錄管理、檢測儀器控制、質(zhì)量體系的日常維護 資材部 ：負責原輔材料采購及倉儲管理 營業(yè)部 ：負責接受和處理訂單、與顧客進行溝通、成品倉庫的管理 該公司有二位內(nèi)審員 A、 B分別來自生產(chǎn)、品保。 按部門編制。 二、 32. 審核實施計