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iso9001內(nèi)部審核員(已修改)

2025-02-04 02:08 本頁面
 

【正文】 內(nèi)審員培訓(xùn)教程 2 課堂要求 手提電話 禁煙 洗手間 愛護(hù)設(shè)施 3 課程目的 掌握內(nèi)部 QMS審核基本技巧,成為合格內(nèi)審員。做到七個會: ? 會確定審核范圍 ? 會編制審核計劃 ? 會進(jìn)行過程分析和編寫檢查表 ? 會收集審核證據(jù) ? 會形成審核發(fā)現(xiàn),判斷不合格項 ? 會編寫不合格報告 ? 會驗證糾正措施。 4 課 程 大 綱 第一部分 ISO9001: 2023標(biāo)準(zhǔn)回顧 第二部分 內(nèi)部審核技巧 第一章 質(zhì)量體系內(nèi)部審核概述 第二章 審核的策劃與準(zhǔn)備 第三章 審核的實施 第四章 審核跟蹤 5 目錄 第一章 質(zhì)量體系內(nèi)部審核概述 第二章 審核的策劃與準(zhǔn)備 第三章 審核的實施 第四章 審核跟蹤 第二部分 6 第一章 內(nèi)部審核概述 本章目標(biāo) 通過本章培訓(xùn)應(yīng)掌握: 審核和 QMS審核; QMS審核的類型; QMS審核的目的和過程。 7 審核 定義: --為獲得 審核證據(jù) 并對其進(jìn)行客觀地評價,以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨立的并形成文件 的過程。 典型的審核包括產(chǎn)品審核和 QMS審核。 QMS審核:為獲得 QMS審核證據(jù),并對其進(jìn)行客觀評價,以確定滿足 QMS審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程。 第一章 內(nèi)部審核概述( 1-定義) 8 系統(tǒng)性 被審核的管理體系必須是正在有效運行的體系; 形成文件的管理體系; 以過程方式為基礎(chǔ)的管理體系。 獨立性 審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關(guān)系; 不受行政等外來壓力影響。 文件化 審核全過程應(yīng)形成文件。 一 內(nèi)部審核概述( 2-審核的特點) 9 審核準(zhǔn)則: -- “用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 ”。 QMS審核準(zhǔn)則包括: ISO9001: 2023標(biāo)準(zhǔn); 有關(guān)法律法規(guī); 公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊及其它 QMS文件; 顧客要求。 一、 內(nèi)部審核概述( 3-與審核相關(guān)的術(shù)語) 10 審核證據(jù): --與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 QMS審核證據(jù)包括質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)場觀 察以及當(dāng)事人的陳述。 審核發(fā)現(xiàn): --將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。 一、內(nèi)部審核概述( 3-與審核相關(guān)的術(shù)語) 11 一、內(nèi)部審核概述( 3-與審核相關(guān)的術(shù)語) 審核結(jié)論: -- 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 。 審核范圍: --一次審核的深度和廣度。 QMS 審核的審核范圍指: QMS覆蓋的產(chǎn)品類別; 產(chǎn)品相關(guān)的過程,如:設(shè)計、制造、銷售、服務(wù)等。 部門、場所。 12 一、內(nèi)部審核概述( 3-與審核相關(guān)的術(shù)語) 審核方案( ):針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。 受審核方( ):被審核的組織。 審核委托方( ):要求審核的組織或人員。 審核員( ):有能力實施審核的人員。 審核組( ):實施審核的一名或多名審核員。 技術(shù)專家( ):提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員。 13 供應(yīng)商 公司 /工廠 本身 公 證單 位 第 三方審核 (認(rèn)證 ) 公 證單 位 (如 SGS BSI DNV TUV BVQI MOODY CQC UCS CCIC 等 ) 客戶 第二 方審核 (審核 ) 第二 方審核 (審核 ) 第一 方審核 (內(nèi)部審核 ) 一、內(nèi)部審核概述( 4-質(zhì)量體系審核種類) 14 審核方 比較項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 審核類型 內(nèi)部審核 顧客對供方審核 獨立的第三方對組 織體系審核 2 執(zhí)行者 組織內(nèi)部或聘請外部人員 顧客自己或委托他人代表顧客 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核員 3 審核目的 推動內(nèi)部改進(jìn) 選擇、評定或控制供方 認(rèn)證注冊 4 審核準(zhǔn)則 體系文件、適用的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求 顧客指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī) ISO9001: 2023;體系文件、顧客要求 。產(chǎn)品適用的法律法規(guī) 5 審核范圍 可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理部門、場所 限于顧客關(guān)心的標(biāo)準(zhǔn)及要求 限于申請的產(chǎn)品;ISO 9001:2023 一、品質(zhì)體系審核種類 : (4三種審核方式區(qū)別 ) 15 審核方 比較項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 6 審核時間 審核時間較充裕、靈活 審核時間較少 審核時間較短,按計劃執(zhí)行 7 糾正措施 審核時可探討、研究制定糾正措施 審核時可提出糾正措施 審核時通常不提供糾正措施建議 8 審核員 內(nèi)審員注冊資格不是必不可少 通常由顧客、審核員及主管人員擔(dān)任,對注冊資格無要求 必須取得注冊審核員資格 一、三種審核方式區(qū)別 (續(xù) ): 16 一、 內(nèi)部審核概述 5. QMS內(nèi)部審核的目的: a. 確定符合審核準(zhǔn)則的程度。 b. 判定體系的有效性。 c. 提供改進(jìn)機(jī)會。 d. 滿足外部認(rèn)證的要求。 17 一、 內(nèi)部審核概述 一、審核的準(zhǔn)備與策劃 組成審核組; 制訂審核計劃; 編寫檢查表。
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