iso9001審核要點(diǎn)(已修改)
2025-07-07 06:57 本頁(yè)面
【正文】 ISO9001審核要點(diǎn)一、ISO標(biāo)準(zhǔn)條款4：質(zhì)量管理體系 質(zhì)量手冊(cè)（） （１）質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完整？如對(duì)ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)的說(shuō)明是否合理？ （２）質(zhì)量手冊(cè)各過(guò)程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點(diǎn)？ ２、文件控制（） （１）組織是否制定了文件控制程序？ （２）文件是否包括和質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件（包括外來(lái)文件和向供方提供的文件等）？是否對(duì)使用的文件適時(shí)評(píng)審？ （３）文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ （４）識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法什么？是否滿足要求？ （５）文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ （６）使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？是否從發(fā)放或使用場(chǎng)及時(shí)收回作廢的文件？ （７）外來(lái)文件是否得到識(shí)別？發(fā)放如何控制？ （８）是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？ 檢查方法： （1）在行政部查閱文件控制程序。確認(rèn)： ●程序內(nèi)容是否完整，是否操作性。 ● 程序文件是否是有效版。 ●外來(lái)文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制之列。 (2)選擇5~10份現(xiàn)行有效版本文件，檢查其是否者經(jīng)審批，審批權(quán)限與程序文件有無(wú)沖突。 (3)詢問(wèn)行政部文件管理員文件管理狀況，確認(rèn)： ●“文件歸檔編目清單”文件臺(tái)帳是否認(rèn)真填寫。 ●文件發(fā)放是否進(jìn)行編號(hào)和作詳細(xì)記錄。 ●是否是識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單。 ●技術(shù)文件、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出。 ●文件是否存在未被授權(quán)的修改。 ●外來(lái)文件是否得到控制。 ●文件是否得到了定期評(píng)審。 (4)到有關(guān)發(fā)放和使用場(chǎng)所查看： ●是否得到文件的有效版本，是否存在應(yīng)有而無(wú)的情況 ● 是否將作廢文件從使用現(xiàn)場(chǎng)撤走，是否存在多版并存的狀況。 (5)在行政部文控中心查保留的作廢文件。確認(rèn)： ●是否進(jìn)行了隔離和專門標(biāo)識(shí)。 (6)查文件更改記錄。確認(rèn)： ●文件更改是否得到了審批。 ●修訂記錄是否完整。 ３、記錄控制（） （１）是否制訂并招待質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件？ （２）質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清楚？ （３）質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存取？ （４）是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限？ （５）供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)？ 檢查方法： 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。 ●環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、注蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。 ●是否進(jìn)行了清理，并列出了清單。 ●過(guò)期的記錄是否按要求進(jìn)行處置。 二、ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)條款５：管理職責(zé) １、管理承諾（） （１）最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ （２）最高管理者是如何將滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)紀(jì)念品組織成員的？有無(wú)傳達(dá)證據(jù)？ （３）組織成員如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？ （4）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并頒布？ （5）最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審？是否保存管理評(píng)審記錄？ （6）是否有足夠的資源，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（） （1）如何確定顧客的要求？ （2）組織如何證實(shí)獎(jiǎng)?lì)櫩偷囊筠D(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？ 質(zhì)量方針（） （1）質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求（與組織的宗旨相適宜，包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架等）？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？ （2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？ （3）是否對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期評(píng)審？質(zhì)量方針的修訂是否符合文件控制的規(guī)定（如有修訂的話）？ ４、質(zhì)量目標(biāo)（） （１）是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)？是否分解到相關(guān)的職能部門？質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？ （２）質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？有無(wú)測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)的方法？ （３）質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否一致？ （４）有無(wú)質(zhì)量實(shí)現(xiàn)的證據(jù)？ 三、標(biāo)準(zhǔn)條款６：資源管理 １、資源提供（） （１）組織采取何種途徑確定所需提供的資源？ （２）提供的資源是否滿足體系的要求？ ２、人力資源（） （１）組織是否確定了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類人員的能力需求？是否明確了各類人員的職責(zé)要求？ （２）是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)與考核？人員的安排是否滿足需求？ （３）是否按需求安排了相應(yīng)的培訓(xùn)？是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？以何種方式進(jìn)行評(píng)價(jià)？ （４）員工質(zhì)量意識(shí)如何？ （５）是否保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？ 檢查方法： (1)詢問(wèn)行政部經(jīng)理，有無(wú)保證人員能力的規(guī)定(包括評(píng)價(jià)、考核、培訓(xùn)方面的規(guī)定)。在相關(guān)部門的人員是否確實(shí)
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