【文章內(nèi)容簡介】 溯 2020/9/18 資料庫下載 59 【 編制審核計劃的技巧和要求 4】 （刪減除外） 每人日不少于 6小時 2020/9/18 資料庫下載 60 【 編制審核計劃的技巧和要求 5】 ，表述清楚 2020/9/18 資料庫下載 61 【 質(zhì)量管理體系認證審核計劃案例 】 ：質(zhì)量管理體系認證注冊 ：工業(yè)自動化儀表及其系統(tǒng)的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和維護服務(wù) ： ISO9001： 2020 公司的質(zhì)量方針、目標（ B版） 公司質(zhì)量管理體系文件（ B版） 相關(guān)法律、法規(guī)、合同 ：張三（ A組） 審核組成員：李四（ B組） ： 2020/9/18 資料庫下載 62 【 認證審核日程安排 】 8： 008： 30首次會議 8： 309： 00現(xiàn)場巡視 9： 0012： 00A組管理層 :（ ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ） 9： 0010： 00B組開發(fā)部 : 10： 0012： 00B組生產(chǎn)部： (； ； ； ； ； . 3； ； ； ) 12： 13： 00午餐、休息 13： 0015： 00A組業(yè)務(wù)部 : ； ； B組研發(fā)部 : ； ； 15： 0017： 30B組客戶服務(wù)部 : （ ； ； ； ； ； ； ； ； ； ） A組 采購部 : ； ； ； 17： 3018： 00審核組內(nèi)部會議及與受審核方溝通 2020/9/18 資料庫下載 63 【 認證審核日程安排 】 8： 0010： 00 A組 設(shè)備部 （ ； ） B組 管理部 （ ） 10： 0011： 00審核組內(nèi)部會議 11： 0011： 20與受審核方溝通 11： 2012： 20末次會議 編制： *** 批準 *** 日期 *** 2020/9/18 資料庫下載 64 【 】 （一）編制檢查表 用途：檢查表是審核員的工作文件，提 綱或工具 作用：保持審核目標的清晰和明確 保持審核內(nèi)容的周密和完整 保持審核時間的控制 （節(jié)奏性和連續(xù)性） 減少審核員的偏見和隨意性 可減少重復(fù)工作 2020/9/18 資料庫下載 65 【 檢查表的內(nèi)容 】 ? 完整的審核項目和要點 明確查什么 （ LOOK AT） ? 明確審核步驟、方法和抽樣量 明確如 何查（ LOOK FOR） 2020/9/18 資料庫下載 66 【 編制查檢表依據(jù)的信息 】 ? 審核依據(jù)標準 ? 質(zhì)量管理體系文件 ? 過程流程（工藝流程） ? 組織機構(gòu)及職能分配 ? 強制性標準、法規(guī) ? 公司其它基本信息 2020/9/18 資料庫下載 67 【 檢查表的設(shè)計 】 要體現(xiàn)審核方法和技巧，重點考慮以下幾點： ? 識別關(guān)鍵過程 ? 依標準和文件為依據(jù) ? 注意邏輯順序，明確審核步驟 ? 選擇典型的質(zhì)量問題，抽樣具有代表性 ? 按部門審核要考慮有關(guān)過程，按過程審核要考慮涉及的部門 ? 具有可操作性 2020/9/18 資料庫下載 68 【 設(shè)計檢查表應(yīng)滿足的要求 】 ? 反映過程方法，體現(xiàn) PDCA循環(huán)，列出相應(yīng)的標準條款 ? 標準條款中必不可少的要求必須考慮審核 ? 通用的要求由審核員根據(jù)組織實際情況確定 2020/9/18 資料庫下載 69 【 檢查表的使用 】 ? 審核員的工作文件，備忘錄 ? 不能死板硬套，照本宣科，成為檢查表 的奴隸 ? 可以調(diào)整，但不能偏離過多。 2020/9/18 資料庫下載 70 【 】 （二）審核用表格 ? 報告審核觀察結(jié)果的表格 （如不符合報告） ? 記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格 （如審核記錄） ? 審核報告表格 2020/9/18 資料庫下載 71 【 審核組準備會議 】 會議目的 ? 向?qū)徍私M成員介紹受審核方的基本情況 ? 了解受審核方的生產(chǎn)過程的產(chǎn)品、過程特點和控制要求 ? 依據(jù)審核計劃明確審核分工及審核要點 ? 審核組成員準備檢查表及其它工作文件 2020/9/18 資料庫下載 72 【 審核組準備會議的要求 】 ? 時間 ：審核開始前，一般不超過半天 ? 參加人員：全體審核組成員 （包括技術(shù)專家和實習(xí)人員） ? 介紹： 一般由組長介紹概況，由熟悉該 專業(yè)的審核組成員介紹產(chǎn)品、過程特點和控制 要求 ? 分工 ： 審核組長按照計劃分配任務(wù)，提出審 核要求 ? 準備檢查表及其他工作文件 個人分別準備，組長及專業(yè)審核員指導(dǎo) 2020/9/18 資料庫下載 73 【 4實施審核 】 本章主要內(nèi)容： ? 審核實施流程 ? 首次會議 ? 審核方法和技巧 ? 審核過程的控制 ? 不合格項和不合格報告 ? 審核中的會議類型 ? 審核報告 ? 末次會議 2020/9/18 資料庫下載 74 【 】 首次會議 ?現(xiàn)場審核 ?每天審核組會議 ? ?? ? 最后審核組會議 ? 與受審核方溝通 ? 與受審核方溝通 ?起草審核報告及其附件 ? 正式提交審核報告 ? 末次會議 2020/9/18 資料庫下載 75 【 】 ? 首次會議的意義 ? 雙方建立正式聯(lián)系（確認溝通渠道） ? 表明現(xiàn)場審核工作的正式開始 ? 首次會議良好的氣氛和印象為審核組樹立信任 2020/9/18 資料庫下載 76 【 首次會議的目的 】 ? 介紹審核組成員 ? 讓受審核方了解審核目的，確認審核范圍 ? 介紹實施審核的方法、程序及審核結(jié)果報告方式 ? 確認審核組所需資源已經(jīng)落實 ? 說明和承諾 ? 確認審核計劃及末次會議時間和地點 ? 澄清疑問（為受審核方提供詢問問題的機會） 2020/9/18 資料庫下載 77 【 首次會議議程 】 ? 與會者簽到 ? 人員介紹 ? 重申審核目的和范圍 ? 說明審核依據(jù) ? 介紹審核過程的主要方法和程序 ? 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法 ? 說明審核結(jié)果的報告方式 ? 確認審核計劃、工作時間、末次會議的時間和地點 ? 確認工作資源（陪同人員、辦公設(shè)施等） ? 公正性、客觀性的說明 ? 保密的承諾 ? 其它有關(guān)問題的說明（限制條件） ? 澄清疑問 2020/9/18 資料庫下載 78 【 首次會議的注意事項 】 ? 時間大約 1530分鐘 ? 由審核組長主持 ? 受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)要參加 ? 若有需要，審核計劃可適當調(diào)整 ? 審核組做到實時、有效、坦誠、務(wù)實融洽的氣氛 ? 應(yīng)保持會議記錄 2020/9/18 資料庫下載 79 【 1】 審核基本方法 ：抽樣（存?zhèn)?、棄真? 抽樣方法和技巧： ? 抽樣應(yīng)有代表性 ? 抽樣應(yīng)有隨機性（數(shù)量、分層、適度均衡） ? 由審核員親自選取樣本 ? 注意部門和過程不能抽樣 ? 如對過程抽樣則僅適用于相同的過程 2020/9/18 資料庫下載 80 【 審核方法技巧 2】 ? 多現(xiàn)場抽樣方法 應(yīng)依據(jù)多現(xiàn)場抽樣表進行 具體選擇現(xiàn)場時應(yīng)考慮： ? 內(nèi)審結(jié)論 ? 現(xiàn)場規(guī)模 ? 在工作指導(dǎo)書中的差異 2020/9/18 資料庫下載 81 【 】 ? 審核方式：順向追蹤、逆向追溯 順 順 ? 要求確定 ?售后服務(wù) 文件 ?實施結(jié)果 逆 溯 （編審核計劃時考慮使用）（編檢查表時經(jīng)常使用） 按部門審核（最終也是按過程審核）