質(zhì)量管理及其案例分析(編輯修改稿)
2025-02-12 13:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 長達 2年多，公司沒有食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，所使用的進口人工晶體也未經(jīng)注冊 ? 院方在手術醫(yī)療器械消毒等諸多環(huán)節(jié)都存在管理混亂的問題26處理? 經(jīng)過安徽省衛(wèi)生廳事故調(diào)查組認定，此次醫(yī)療事故是宿州市立醫(yī)院管理混亂，與非醫(yī)療機構違法違規(guī)合作，嚴重違反診療技術規(guī)范引起的一起后果嚴重、影響極壞的醫(yī)源性感染事故? 取消了宿州市立醫(yī)院二級甲等醫(yī)院的稱號? 宿州市衛(wèi)生局局長行政記大過處分，分管副局長行政記過處分? 撤銷宿州市衛(wèi)生局副局長兼宿州市立醫(yī)院院長郝朝春黨內(nèi)外一切職務自? 擅自應公司邀請、赴宿州市市立醫(yī)院實施手術的徐慶醫(yī)師，上海市衛(wèi)生局已對其處以吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的處罰。 ? 其他相關責任人也受到了不同程度的處理 27案例 6南通某醫(yī)院輸血丙肝案? 原告輸血時間為 1999年 3月 10日，訴輸血后 9天發(fā)現(xiàn)患上肝炎? 結合醫(yī)學技術水平對病毒潛伏期的研究，可以直接認定醫(yī)方行為和患方的損害后果之間沒有因果關系。各種傳染病毒從侵入人體時起直至出現(xiàn)臨床癥狀為止都有一個期限，既潛伏期，其長短與病原感染量和患者的機體抵抗力成反比，有一定規(guī)律可尋。例如，輸血后丙型肝炎潛伏期為 30至 83天，如果患者最先出現(xiàn)肝炎癥狀的時間與輸血時間的間隔小于最短潛伏期則說明是輸血前已患肝炎。? 在曹某訴南通某醫(yī)院輸血感染丙肝案中，原告在被告醫(yī)院輸血時間為 1999年 3月 10日，若輸血感染丙肝，原告出現(xiàn)肝炎癥狀的最早時間應為 1999年 4月 10日。原告主張在輸血后 9天發(fā)現(xiàn)患上肝炎，要求醫(yī)院和血站賠償人身損害 4萬元。在法庭審理過程中，法官根據(jù)病毒潛伏期的醫(yī)學常識，直接排除輸血行為和患者感染丙肝之間有因果關系。最終，該案以原告撤訴告終 28醫(yī)療事故案件的五個特點（一）行為人是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員（二）行為內(nèi)容針對醫(yī)療活動（三）具有違法行為與過失（四）存在損害事實（五）因果關系明確29（一）行為人是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員 醫(yī)務人員 —— 刑事、行政責任主體 醫(yī)療機構 —— 民事、行政責任主體30（三）違法行為與過失? 違法行為的特征 —— 行為違反法律規(guī)范要求 法律規(guī)范 醫(yī)療衛(wèi)生管理法律 《條例》 2條 行政法規(guī) 《條例》 6條 部門規(guī)章 診療護理規(guī)范、常規(guī) ? 違法行為的形式 —— 作為方式的違法 —— 不作為方式的違法31過失? 過于自信的過失＿ 醫(yī)務人員已經(jīng)預見到自己的行為可能造成不良后果，但是輕信能夠避免，以致發(fā)生了這種后果的心理態(tài)度．? 疏忽大意的過失＿ 醫(yī)務人員應當預見到自己的行為可能導致病人出現(xiàn)不良后果，因為疏忽大意而沒有預見，以致發(fā)生了這種后果的心理態(tài)度．32（四）存在損害事實－事故等級損害事實的本質(zhì)具有 損害后果 〈條例〉 15條 損害事實的特征被損權益的合法性損害行為的補救性16
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