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正文內(nèi)容

質(zhì)量健康安全環(huán)境管理體系要求-理解與實施(編輯修改稿)

2025-02-09 02:16 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 若活動、產(chǎn)品或服務要求發(fā)生變更,組織應確保相關文件得到修改, 并確保相關人員知道已變更的要求。 注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能 是不實際的。而代之對有關的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進 行評審。 外部溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與外部溝通的有效安排。 a) 活動、產(chǎn)品或服務信息; b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改; c) 意見反饋,包括顧客、員工、社會的抱怨。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設計 和開發(fā)策劃時,組織應確定: a) 設計和開發(fā)階段; b) 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動; c) 設計和開發(fā)的職責和權限。 組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管 理,以確保有效地溝通和明確職責分工。 隨設計和開發(fā)的進展,在適當時,策劃的輸出應予更新。 設計和開發(fā)輸入 確定與產(chǎn)品要求有關的輸入應予以規(guī)定,形成文件,保持記錄。這些輸入應包括: a) 功能和性能要求; b) 適用的法律、法規(guī)要求; c) 適用時,以前類似設計提供的信息; d) 危害因素和環(huán)境因素的控制要求; f) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。 應對這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的。要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。 設計和開發(fā)輸出應: a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求; b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息; c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則; d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設計和開發(fā)評審 在適宜的階段,應依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便: a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力; b) 識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持 (見 )。 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持。 (見 )。 設計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求,應依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設計和開發(fā)進行確認。只要可行,確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持 (見 )。 設計和開發(fā)更改的控制 應識別設計和開發(fā)的更改,并保持記錄。適當時,應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持 (見 )。 采購和供方管理 采購過程 組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 采購信息 a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求; b) 人員資格的要求; c) QHSE管理體系的要求。 在與供方溝通前,組織應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 供方(承包方)管理 組織應對供方提出質(zhì)量健康安全環(huán)境管理的要求,并要求供方保證其質(zhì)量健康安全環(huán)境管理與組織的質(zhì)量健康安全環(huán)境要求一致。對于工程技術服務,組織應對供方提出質(zhì)量健康安全環(huán)境的管理要求。組織與供方之間應當有特定的關系文件,以便于相互明確各自的職責,在工作之前解決所有分歧,認可有關工作文件。組織應當: a) 在確定供方的過程中應當考慮供方的資質(zhì); b) 要求工程供方編制健康安全環(huán)境管理例卷,并進行審核、評價; c) 對方案的實施進行監(jiān)督; d) 對實施的結果進行再評價,并作為下次選擇的依據(jù)。 生產(chǎn)和服務的提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時,受控條件應包括: a) 獲得表述活動、產(chǎn)品或服務特性的信息; b) 必要時,獲得作業(yè)指導書(或 HSE例卷); c) 使用適宜的設備; d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; e) 實施監(jiān)視和測量; f) 放行、交付和交付后活動的實施。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。組織應對這些過程作出安排,適用時包括: a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則; b) 設備的認可和人員資格的鑒定; c) 使用特定的方法和程序; d) 活動、生產(chǎn)和服務過程的前期評價和過程中的評價; e) 記錄的要求 (見 ) ; f) 再確認。 應關注的過程的確認 ? 無法對產(chǎn)品進行驗證(或無法經(jīng)濟地對產(chǎn)品進行驗證) ; ? 僅在產(chǎn)品使用中才暴露產(chǎn)品的不足; ? 不可重復的過程; ? 具有高價值和安全性至關重要的產(chǎn)品。 標識和可追溯性 適當時,組織應在生產(chǎn)和服務實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品和服務。 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在生產(chǎn)和服務中健康、安全、環(huán)境控制所需的標識(標志)應當滿足適用的法規(guī)要求或其他要求。 在有可追溯性要求的場合,組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 (見 )。 注 1:在某些行業(yè),技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 注 2:標識中應明確產(chǎn)品標識、職業(yè)健康安全標識、環(huán)境標識。 顧客財產(chǎn) 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或納入產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應報告顧客或其它相關方,并保持記錄 (見)。 注:顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間,組織應針對產(chǎn)品的符合性提供
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