【正文】 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a)確定從事影響質(zhì)量健康安全環(huán)境活動的人員所 必要的能力； b)對員工完成工作的能力應(yīng)進(jìn)行評價，對關(guān)鍵崗 位人員應(yīng)定期評價； c)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； d)評價所采取措施的有效性； e)確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性， 以及如何實現(xiàn)質(zhì)量健康安全環(huán)境目標(biāo)； f)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄 (見 )。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施（如安全消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施等）； b) 過程設(shè)備 (硬件和軟件 )； c) 支持性服務(wù) (如運(yùn)輸或通訊、檢測手段，各種預(yù)防、應(yīng)急控制措施等 )。 對建設(shè)項目、設(shè)施購置及建造前應(yīng)進(jìn)行評價，以本質(zhì)安全設(shè)計作為削減風(fēng)險的最佳預(yù)防措施，保證設(shè)施處于完好狀態(tài)。 組織應(yīng)當(dāng)對設(shè)計與標(biāo)準(zhǔn)之間的偏差進(jìn)行評審，找出偏差的原因并形成文件。 （ 產(chǎn)品實現(xiàn) ） 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客、員工、社會有關(guān)的過程 與活動、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的要求確定 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)活動、產(chǎn)品或服務(wù)實現(xiàn)所需的過程。 在對活動、產(chǎn)品或服務(wù)實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)活動、產(chǎn)品或服務(wù)目標(biāo)和要求； b)針對相應(yīng)活動、產(chǎn)品或服務(wù)確定過程（項目）、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品或服務(wù)所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品和 服務(wù)接收準(zhǔn)則； d)為實現(xiàn)過程及其活動、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注 2：組織也可將條款 、產(chǎn)品或服務(wù)實現(xiàn)過程的開發(fā)。 與活動、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求評審 組織應(yīng)對與活動、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的要求實施評審。 評審結(jié)果及評審所產(chǎn)生的措施的記錄應(yīng)予保持 (見 ) 若顧客、員工、社會提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客、員 工、社會要求前應(yīng)對要求進(jìn)行確認(rèn)。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能 是不實際的。 外部溝通 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與外部溝通的有效安排。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管 理，以確保有效地溝通和明確職責(zé)分工。 設(shè)計和開發(fā)輸入 確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定，形成文件，保持記錄。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)評審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 (見 )。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 (見 )。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 (見 )。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。對于工程技術(shù)服務(wù)，組織應(yīng)對供方提出質(zhì)量健康安全環(huán)境的管理要求。組織應(yīng)當(dāng)： a) 在確定供方的過程中應(yīng)當(dāng)考慮供方的資質(zhì)； b) 要求工程供方編制健康安全環(huán)境管理例卷，并進(jìn)行審核、評價； c) 對方案的實施進(jìn)行監(jiān)督； d) 對實施的結(jié)果進(jìn)行再評價，并作為下次選擇的依據(jù)。適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述活動、產(chǎn)品或服務(wù)特性的信息； b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書（或 HSE例卷）； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動的實施。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 活動、生產(chǎn)和服務(wù)過程的前期評價和過程中的評價； e) 記錄的要求 (見 ) ； f) 再確認(rèn)。 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時，組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品和服務(wù)。 在生產(chǎn)和服務(wù)中健康、安全、環(huán)境控制所需的標(biāo)識（標(biāo)志）應(yīng)當(dāng)滿足適用的法規(guī)要求或其他要求。 注 1：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。 顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客或其它相關(guān)方，并保持記錄 (見)。 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 監(jiān)視和測量裝置的控制 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 健康安全環(huán)境風(fēng)險管理 因素識別 組織應(yīng)建立和保持一個或多個程序，系統(tǒng)的確定活動、產(chǎn)品或服務(wù)中存在的危害因素和環(huán)境因素的影響。組織應(yīng)及時更新這方面的信息。 建立判別準(zhǔn)則 組織應(yīng)建立判斷和識別危害因素和環(huán)境因素的判別準(zhǔn)則，并評價相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)是否符合準(zhǔn)則的要求。判別準(zhǔn)則的修訂或放寬應(yīng)經(jīng)過評審并得到管理者的批準(zhǔn)。 注 :判別準(zhǔn)則來自法律法規(guī)的要求、合同規(guī)定、公司方針或工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。實施程序應(yīng)包括： 1）常規(guī)和非常規(guī)的活動和服務(wù)； 2）所有進(jìn)入工作場所人員的活動或服務(wù)； 3）作業(yè)場所內(nèi)的設(shè)施（無論是有組織還是由外部所提供的設(shè)施） 4）本組織生產(chǎn)的產(chǎn)品及相關(guān)方提供的產(chǎn)品； 組織應(yīng)確保在建立目標(biāo)時，對這些