【正文】 體系的要求。 供方（承包方）管理 組織應(yīng)對供方提出質(zhì)量健康安全環(huán)境管理的要求，并要求供方保證其質(zhì)量健康安全環(huán)境管理與組織的質(zhì)量健康安全環(huán)境要求一致。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 注 2：標(biāo)識中應(yīng)明確產(chǎn)品標(biāo)識、職業(yè)健康安全標(biāo)識、環(huán)境標(biāo)識。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)； b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c)得到識別，以確定其校準狀態(tài)； d)防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整； f）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認。 組織應(yīng)鼓勵各級員工參與危害因素和環(huán)境因素的識別。 組織應(yīng)收集適用于其活動、產(chǎn)品或服務(wù)的健康安全環(huán)境方面的法律法規(guī)、要求和規(guī)定（見 ),以確定與這些要求和規(guī)定相符。 b)環(huán)境影響評價 組織應(yīng)建立并保持對已識別環(huán)境因素進行定性或定量評價的實施程序，從中判定那些對環(huán)境具有重大影響，或可能具有重大影響因素。組織應(yīng)當(dāng)定期評審這些指標(biāo)的連續(xù)性和實用性。 注 2：在任何情況下，組織都應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐沫h(huán)境和條件、投資和效益匯報、當(dāng)強的科學(xué)技術(shù)知識，采取一些措施將風(fēng)險降到合理并盡可能低的水平。 組織應(yīng)保證： a）對活動、產(chǎn)品或服務(wù)中那些可預(yù)見的突發(fā)事件系統(tǒng)地進行評審、分析和記錄； b）在設(shè)施的設(shè)計和安裝過程之前，就需要考慮突發(fā)事 件的應(yīng)急反應(yīng)要求； c）建立、形成文件和完善對潛在突發(fā)事件的應(yīng)急反應(yīng)計劃，并傳達到指揮和控制人員、應(yīng)急服務(wù)部門、可能受到影響的員工和供方、其他可能受到影響的相關(guān)方 。 所有變更都應(yīng)在相應(yīng)的文件中予以明確，并對各種變更做出相應(yīng)的規(guī)定。 監(jiān)視和測量 顧客、員工、社會滿意 作為對 QHSE管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客和其他相關(guān)方關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 (見 ) 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對 QHSE管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。 健康安全環(huán)境監(jiān)視和測量 組織應(yīng)建立和保持程序 ,對可能具有健康安全環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性進行監(jiān)視和測量 ,包括 : a) 確定適用于組織所需的定性和定量測量 。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次驗證，以證實其符合要求。管理程序包括其報告、調(diào)查、采訪糾正措施或處理的過程 組織應(yīng)明確向執(zhí)法部門報告事故的程序。 所有的未遂事故、各級組織也應(yīng)向有關(guān)部門報告、調(diào)查原因，采取相應(yīng)的糾正措施。這些數(shù)據(jù)應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。糾正措施應(yīng)與不符合的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面 的要求： a)確定潛在不合格及其原因； b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c)確定和實施所需的措施； d)記錄所采取措施的結(jié)果 (見 ) e)評審所采取的預(yù)防措施。 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不符合的原因，防止不符合的發(fā)生。 改進 持續(xù)改進 組織應(yīng)通過利用質(zhì)量健康安全環(huán)境方針和目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進 QHSE管理體系的有效性。 注：事故、未遂事故統(tǒng)稱為“事件”，“未遂事故”指未造成傷害、后果的事故。組織應(yīng)明確事故處理的工作程序和責(zé)任，所采取的措施應(yīng)與 QHSE管理體系不符合情況時所采取糾正措施的工作程序相一致。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所 批準的讓步的記錄。不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (見 )。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確?；顒印a(chǎn)品或服務(wù)的符合性。 負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）及其原因。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進行策劃。 注 2： 可能造成健康、安全、環(huán)境影響的變更的例子在實施指南中說明。 變更管理 組織應(yīng)當(dāng)有計劃地控制組織內(nèi)人員、場所、過程、和程序等永久性或暫時性的變更，以免對健康、安全、環(huán)境的有害影響。 組織應(yīng)根據(jù)方針、目標(biāo)和指標(biāo)，確定與控制危害因素和環(huán)境因素有關(guān)的運行和活動，并針對這些活動制定計劃，確保它們在程序規(guī)定的條件下運行。在制定風(fēng)險消減措施是應(yīng)當(dāng)考慮： 1）在任何時候都應(yīng)強調(diào)預(yù)防措施； 2）采用本質(zhì)安全設(shè)計和保證設(shè)施的完整性； 3）應(yīng)用從事故中總結(jié)的應(yīng)急反應(yīng)措施； 4）控制和風(fēng)險消減措施失敗的可能性核對措施進一步完善的需要； 5）有可行的管理和現(xiàn)場監(jiān)督規(guī)定，以保證風(fēng)險消減措施有效和隨后的工作要求得到實現(xiàn)； 6）操作人員理解和掌握風(fēng)險消減措施和工作要求。 組織應(yīng)當(dāng)針對有關(guān)健康、安全、環(huán)境關(guān)鍵性的管理、活動和任務(wù)，建立適當(dāng)、具體的目標(biāo)和指標(biāo)。 a)風(fēng)險評價 組織應(yīng)建立并保持對已識別危害因素的風(fēng)險和環(huán)境因素的影響進行定性或定量評價的實施程序，考慮對人、環(huán)境、財產(chǎn)等因素影響的可能性和嚴重程度。 組織的活動、產(chǎn)品或服務(wù)未達到判別準則的要求時，組織應(yīng)制定風(fēng)險消減措施或修訂判別準則。其范圍應(yīng)考慮活動、產(chǎn)品或服務(wù)從開始到廢棄和處置的全過程。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 (見)。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或納入產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 (見 )。 應(yīng)關(guān)注的過程的確認 ? 無法對產(chǎn)品進行驗證（或無法經(jīng)濟地對產(chǎn)品進行驗證） ； ? 僅在產(chǎn)品使用中才暴露產(chǎn)品的不足； ? 不可重復(fù)的過程； ? 具有高價值和安全性至關(guān)重要的產(chǎn)品。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。組織與供方之間應(yīng)當(dāng)有特定的關(guān)系文件，以便于相互明確各自的職責(zé)，在工作之前解決所有分歧，認可有關(guān)工作文件。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)確定并實施檢驗或