【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)制度之基礎(chǔ)； ? c) 持續(xù)增進(jìn)組織對客戶需求之認(rèn)知。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 內(nèi)部溝通 ? 組織應(yīng)確保各階層與所具機(jī)能間能對於品質(zhì)管理系統(tǒng)過程及效益作適當(dāng)溝通。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 品質(zhì)手冊 ? 組織應(yīng)建立和維持一份品質(zhì)手冊，包括： ? a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的範(fàn)疇； ? b) 文件化程序或參考所引； ? c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)中的過程規(guī)劃及其相互關(guān)聯(lián)之陳述。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 文件之管制 ? 組織應(yīng)管制品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之文件，且應(yīng)建立文件化程序以確保： ? a) 發(fā)行前文件之適切性確經(jīng)審核； ? b) 文件均經(jīng)審查，視需要予以修訂以及重新審核； ? c) 現(xiàn)行版次為有效識(shí)別； 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? d) 相關(guān)文件在使用場所可適時(shí)取得； ? e) 確保文件清晰易懂、易於識(shí)別及調(diào)閱 ? f) 對外部文件賦予識(shí)別並管制其分發(fā)； ? g) 過時(shí)文件均經(jīng)管制以防止誤用。若為任何 目的須予保留時(shí)，應(yīng)予適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 ? 被界定為品質(zhì)記錄之文件應(yīng)加以管制（參閱）。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 品質(zhì)記錄之管制 ? 組織應(yīng)管制品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之記錄，該等記錄並需予維持，俾充分展現(xiàn)對於需求之符合，以及品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效運(yùn)作。組織應(yīng)對此建立文件化程序，用作品質(zhì)記錄之識(shí)別、儲(chǔ)存、回收、保存、規(guī)劃保存期限及處理。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 管理審查 概述 ? 高階管理者應(yīng)按規(guī)劃期程審查其品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保此一系統(tǒng)持續(xù)之適切、充分及有效性。該審查應(yīng)包括針對品質(zhì)管理系統(tǒng)、品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)改變之評估。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ? ISO條文講授大綱 審查的輸入 ? 管理審查的輸入應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)之執(zhí)行機(jī)效與改善： ? a) 稽核結(jié)果； ? b) 客戶回饋； ? c) 製程績效與產(chǎn)品的符合程度； ? d) 預(yù)防及矯正措施之狀況； ? e) 對以往管理審查決議執(zhí)行之跟催； ? 影響品質(zhì)管理系統(tǒng)之變動(dòng)。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ? ISO條文講授大綱 審查的輸出 ? 管理審查之輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)有關(guān)之具體行動(dòng)： ? a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)之改善及過程規(guī)劃 ? b) 有關(guān)客戶所提產(chǎn)品需求的改善 ? c) 資源需求 ? 管理審查的結(jié)果應(yīng)予記錄。（參閱 品質(zhì)記錄之管制）。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 6. 資源管理 資源的供應(yīng) ? 組織應(yīng)決定並適時(shí)針對需求提供所需資源，以： ? a) 實(shí)施和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)各項(xiàng)過程； ? b) 達(dá)成客戶滿意。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 人力資源 ? 對接受指派負(fù)有品質(zhì)管理系統(tǒng)中所予界定責(zé)任的人員，應(yīng)施予適當(dāng)教育、訓(xùn)練，並確定其所具技能與經(jīng)驗(yàn)，均能勝任所擔(dān)負(fù)之工作。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 訓(xùn)練、認(rèn)知與能力 ? 組織應(yīng)： ? a) 對執(zhí)行影響品質(zhì)活動(dòng)的人員鑑定其所需能力； ? b) 提供訓(xùn)練以滿足上項(xiàng)需求； ? c) 評估所作訓(xùn)練之有效性； ? d) 確保所屬員工對其作業(yè)活動(dòng)之相關(guān)性與重要性建立應(yīng) 有認(rèn)知，以及如何貢獻(xiàn)以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)； ? e) 維持教育、訓(xùn)練、資格與相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)之記錄（參閱 ）。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 設(shè)施 ? 組織應(yīng)鑑定、提供並維護(hù)為達(dá)成產(chǎn)品符合所需之設(shè)施，包括： ? a) 工作所需通間與相關(guān)設(shè)施； ? b) 儀具、硬體與軟體； ? c) 各項(xiàng)支援服務(wù)。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 工作環(huán)境 ? 組織應(yīng)鑑定並管理為達(dá)成產(chǎn)品符合要求，有關(guān)人員及工作實(shí)體所需之工作環(huán)境。 7. 產(chǎn)品 /服務(wù)的實(shí)踐 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 實(shí)踐過程規(guī)劃 ? 產(chǎn)品實(shí)踐有賴過程及各以次過程的安排加以達(dá)成。實(shí)踐過程規(guī)劃應(yīng)和其它組織內(nèi)之品質(zhì)管理系統(tǒng)要求一致，並須以適於組織運(yùn)作的書面格式予以記載。 ? 若為可行，產(chǎn)品實(shí)踐過程規(guī)劃中應(yīng)決定： 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? a) 產(chǎn)品、專案或合約的品質(zhì)目標(biāo)； ? b) 訂定過程及文件化的需要，並提供產(chǎn)品所 需之資源及設(shè)施； ? c) 驗(yàn)證和驗(yàn)收活動(dòng)，和可接受的準(zhǔn)則； ? d) 對於過程及產(chǎn)品符合狀況得以提供充分信 心的必要記錄。 ? 備註：用於描述實(shí)用於特定產(chǎn)品、專案或合約其過程符合性之文件，稱之謂品質(zhì)計(jì)畫。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 客戶相關(guān)作業(yè)過程 客戶需求之鑑別 ? 組織必需決定客戶需求，包括： ? a) 課戶指定之產(chǎn)品需求，包括可用性、交貨 和支援性需求； ? b) 非客戶指定，但為特定使用或所必須之要 求； ? c) 法令規(guī)章所要求相關(guān)產(chǎn)品之責(zé)任。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 產(chǎn)品或服務(wù)要求之審查 ? 組織應(yīng)審查客戶及組織所決定的附加要求。 ? 審查應(yīng)於提供產(chǎn)品給客戶前執(zhí)行（例如提供標(biāo)單、接受合約或訂單），組織應(yīng)確保： ? a) 產(chǎn)品要求已定義； ? b) 當(dāng)客戶並未以書面提供要求聲明時(shí)，決定接受前應(yīng)確 認(rèn)顧客要求； ? c) 合約或訂單之要求不同於之前的需求（例如在標(biāo)單或 是報(bào)價(jià)單所預(yù)訂之要求）已經(jīng)解決。 ? d) 組織有能力達(dá)成所約定之產(chǎn)品要求。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? 審查及後續(xù)跟催的結(jié)果應(yīng)予記錄（參閱）。 ? 當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí)，組織應(yīng)確保相關(guān)文件均隨之完成修正；同時(shí)亦應(yīng)確保相關(guān)人員已瞭解所變更要求之內(nèi)容。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 客戶溝通 ? 組織應(yīng)訂定並執(zhí)行與客戶之溝通，包括： ? a) 產(chǎn)品資訊； ? b) 詢問、合約或訂單處理（含變更） ? c) 客戶回饋，包括客戶抱怨。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9