【正文】 的需求（例如在標(biāo)單或 是報(bào)價(jià)單所預(yù)訂之要求）已經(jīng)解決。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 客戶相關(guān)作業(yè)過(guò)程 客戶需求之鑑別 ? 組織必需決定客戶需求，包括： ? a) 課戶指定之產(chǎn)品需求，包括可用性、交貨 和支援性需求； ? b) 非客戶指定，但為特定使用或所必須之要 求； ? c) 法令規(guī)章所要求相關(guān)產(chǎn)品之責(zé)任。 ? 若為可行，產(chǎn)品實(shí)踐過(guò)程規(guī)劃中應(yīng)決定： 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? a) 產(chǎn)品、專案或合約的品質(zhì)目標(biāo)； ? b) 訂定過(guò)程及文件化的需要，並提供產(chǎn)品所 需之資源及設(shè)施； ? c) 驗(yàn)證和驗(yàn)收活動(dòng)，和可接受的準(zhǔn)則； ? d) 對(duì)於過(guò)程及產(chǎn)品符合狀況得以提供充分信 心的必要記錄。 7. 產(chǎn)品 /服務(wù)的實(shí)踐 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 實(shí)踐過(guò)程規(guī)劃 ? 產(chǎn)品實(shí)踐有賴過(guò)程及各以次過(guò)程的安排加以達(dá)成。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 設(shè)施 ? 組織應(yīng)鑑定、提供並維護(hù)為達(dá)成產(chǎn)品符合所需之設(shè)施，包括： ? a) 工作所需通間與相關(guān)設(shè)施； ? b) 儀具、硬體與軟體； ? c) 各項(xiàng)支援服務(wù)。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 人力資源 ? 對(duì)接受指派負(fù)有品質(zhì)管理系統(tǒng)中所予界定責(zé)任的人員，應(yīng)施予適當(dāng)教育、訓(xùn)練，並確定其所具技能與經(jīng)驗(yàn)，均能勝任所擔(dān)負(fù)之工作。（參閱 品質(zhì)記錄之管制）。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ? ISO條文講授大綱 審查的輸入 ? 管理審查的輸入應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)之執(zhí)行機(jī)效與改善： ? a) 稽核結(jié)果； ? b) 客戶回饋； ? c) 製程績(jī)效與產(chǎn)品的符合程度； ? d) 預(yù)防及矯正措施之狀況； ? e) 對(duì)以往管理審查決議執(zhí)行之跟催； ? 影響品質(zhì)管理系統(tǒng)之變動(dòng)。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 管理審查 概述 ? 高階管理者應(yīng)按規(guī)劃期程審查其品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保此一系統(tǒng)持續(xù)之適切、充分及有效性。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 品質(zhì)記錄之管制 ? 組織應(yīng)管制品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之記錄，該等記錄並需予維持，俾充分展現(xiàn)對(duì)於需求之符合，以及品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效運(yùn)作。若為任何 目的須予保留時(shí)，應(yīng)予適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 品質(zhì)手冊(cè) ? 組織應(yīng)建立和維持一份品質(zhì)手冊(cè)，包括： ? a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)的範(fàn)疇； ? b) 文件化程序或參考所引； ? c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)中的過(guò)程規(guī)劃及其相互關(guān)聯(lián)之陳述。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 管理代表 ? 供應(yīng)商應(yīng)於擔(dān)負(fù)實(shí)際責(zé)任之管理階層中，指派一人擔(dān)任管理代表，並於其原所賦職責(zé)之外，給予明確授權(quán)，以 ? a) 確保已依照本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立、執(zhí)行並維持此一品質(zhì)制度； ? b) 將品質(zhì)制度之執(zhí)行成效報(bào)請(qǐng)管理階層審驗(yàn)，並據(jù)為持續(xù)改善品質(zhì)制度之基礎(chǔ)； ? c) 持續(xù)增進(jìn)組織對(duì)客戶需求之認(rèn)知。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 行政作業(yè) 概述 ? 下列條文述明品質(zhì)管理系統(tǒng)的行政作業(yè)。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ? ISO條文講授大綱 ? 高階管理者應(yīng)確保達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)所需的過(guò)程及資源均經(jīng)鑑別與規(guī)劃，且規(guī)劃結(jié)果應(yīng)予文件化。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 品質(zhì)政策 ? 高階管理者應(yīng)確保品質(zhì)政策能： ? a) 適合組織的目的； ? b) 包括符合各種需求和持續(xù)改善的承諾； ? c) 提供訂定及審查品質(zhì)目標(biāo)的架構(gòu)； ? d) 在組織中之相關(guān)階層經(jīng)過(guò)溝通及瞭解； ? e) 經(jīng)審查為持續(xù)適用。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 5. 管理責(zé)任 管理者承諾 ? 高階管理者應(yīng)提供證據(jù)以展現(xiàn)對(duì)發(fā)展和改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的承諾，包括： ? a) 對(duì)組織應(yīng)符合顧客及法規(guī)需求的重要性進(jìn)行溝通； ? b) 訂定品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)； 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? c) 實(shí)施管理審查 ? d) 確保必要資源之可用性（參閱 6資源管理） 客戶導(dǎo)向 ? 高階管理者應(yīng)確?？蛻舻男枰推谕驯粵Q定、轉(zhuǎn)換成需求、並實(shí)現(xiàn)達(dá)成客戶滿意之目標(biāo)。 ? 備註：本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)文句中所言之“書面化程序”，均應(yīng)針對(duì)各該書面程序加以“建立、執(zhí)行並維持”。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 一般性的文件化要求： ? 品質(zhì)管理系統(tǒng)的文件化內(nèi)容應(yīng)取決於： ? a) 組織的規(guī)模與型態(tài)； ? b) 作業(yè)過(guò)程的複雜程度與關(guān)聯(lián)性； ? c) 人員的技術(shù)與訓(xùn)練。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng) 一般要求 ? 組織應(yīng)遵照本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立，制訂文件，執(zhí)行、維持並持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 產(chǎn)品 ? 過(guò)程的結(jié)果 ? 備註 1：現(xiàn)行一般所謂產(chǎn)品之定義，包括下列四項(xiàng)： ? ~ 硬體 ? ~ 軟體 ? ~ 服務(wù) ? ~ 處理完成之料件 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 ? 大多數(shù)產(chǎn)品都包括於此。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 3. 名詞及定義 ? 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所使用的名詞定義如下： ? 備註：本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所使用的名詞概依下列三項(xiàng)分述： ? supplier ―― anization ―― custemer ? 以往的供應(yīng)商（ supplier）現(xiàn)均改稱組織（ anization）；在此所謂（ supplier），就是以往所稱（ subcontractor）。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 ISO9000 EASY GO ?ISO條文講授大綱 可以允許的例外 ? 本項(xiàng)除外狀況必須以顧全組織能力、應(yīng)負(fù)責(zé)任、滿足客戶（產(chǎn)品）要求與相關(guān)規(guī)定為前提。 ? 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所訂的要求是一般性的，適用於各種性質(zhì)、型態(tài)或規(guī)模的組織與產(chǎn)品。 虛心學(xué)習(xí) ．持續(xù)改善 IS