【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學(xué)院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:?對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類(lèi)很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專(zhuān)用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類(lèi)別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類(lèi)別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】2022-06-03醫(yī)療器械行業(yè)狀況及媒體概述中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)狀況及媒體概述1醫(yī)療器械行業(yè)基本情況?經(jīng)營(yíng)企業(yè)總數(shù)?國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模和技術(shù)水平?產(chǎn)值與銷(xiāo)售?市場(chǎng)在國(guó)際市場(chǎng)中的份額?出口和進(jìn)口?形勢(shì)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)狀況及媒體概述經(jīng)營(yíng)企業(yè)總數(shù)?目
2025-01-04 07:59
【總結(jié)】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的簡(jiǎn)介?有關(guān)ISO11607-2023標(biāo)準(zhǔn)的基本介紹?ISO11607標(biāo)準(zhǔn)的更新?無(wú)菌包裝的設(shè)計(jì)?無(wú)菌包裝材料的選擇和確認(rèn)?無(wú)菌包裝過(guò)程的開(kāi)發(fā)和確認(rèn)?無(wú)菌包裝過(guò)程的維護(hù)和控制?無(wú)菌包裝試驗(yàn)的基本方法?無(wú)菌包裝確認(rèn)的案例研討內(nèi)容研討內(nèi)容無(wú)菌包裝的簡(jiǎn)介無(wú)菌
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】2010年激光醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新子聯(lián)盟發(fā)展戰(zhàn)略研討會(huì)交流論文十二·五期間中國(guó)激光醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃報(bào)告(討論稿)激光醫(yī)學(xué)自上世紀(jì)七十年代誕生以來(lái),以高精確度、良好療效及安全可靠等特性,為研究生命科學(xué)的發(fā)生、發(fā)展開(kāi)辟了新途徑,也為臨床診治疾病提供了嶄新手段,幾乎應(yīng)用在所有臨床科室,可治療疾病達(dá)數(shù)百種,成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重要分支,推動(dòng)著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與革新。“光到病除
2025-07-18 22:47
【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部(根據(jù)國(guó)內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問(wèn)題。政府主管部門(mén)親臨會(huì)場(chǎng),調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。無(wú)論從哪一方面的意義講,本次研討會(huì)
2025-07-12 15:21
【總結(jié)】無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無(wú)菌醫(yī)療器械簡(jiǎn)介二、常用無(wú)菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡(jiǎn)介四、無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析一、全球醫(yī)療器械行業(yè)(1)醫(yī)療器械定義及產(chǎn)品分類(lèi)醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、和材料,包括所需要的軟件,其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用,其使用旨在達(dá)到對(duì)疾病或者損傷、殘疾的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)
2025-07-18 04:55
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問(wèn)題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過(guò)渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】勵(lì)建安南京醫(yī)科大學(xué)ISPRMPartnerinOfficialRelationwithWHO?Therehasbeenaparadigmshiftinapproachestodisability.?Inrecentdecadesthemovehasbeenawayfromamedicalunde
2025-05-26 07:57
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷(xiāo)售精選第四章推銷(xiāo)要素與推銷(xiāo)模式任務(wù)一推銷(xiāo)要素任務(wù)二推銷(xiāo)模式3案例導(dǎo)讀故事:一次失敗的CT機(jī)銷(xiāo)售啟發(fā)分享:A:銷(xiāo)售人員的溝通不及時(shí)B:公司的售后服務(wù)不到位C:競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的乘虛而入4任務(wù)一推銷(xiāo)要素?一、推銷(xiāo)人員?二、推銷(xiāo)品?
2024-12-29 19:00
【總結(jié)】1醫(yī)療器械-無(wú)菌檢查江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所2主要內(nèi)容①無(wú)菌定義及無(wú)菌檢查定義②無(wú)菌檢驗(yàn)依據(jù)③試驗(yàn)主要設(shè)備④實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件及人員要求⑤培養(yǎng)基種類(lèi)及配制要求⑥培養(yǎng)基適用性檢查⑦試驗(yàn)菌種及菌液制備
2024-12-29 16:17
【總結(jié)】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準(zhǔn)的基本思想第三章標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語(yǔ)第五章風(fēng)險(xiǎn)管理通用要求第六章風(fēng)險(xiǎn)管
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)流程流程內(nèi)容提要內(nèi)容提要{概述{產(chǎn)品注冊(cè){體系考核概述概述{法規(guī)依據(jù){注冊(cè)流程{審批環(huán)節(jié)法規(guī)依據(jù)法規(guī)依據(jù){《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)){《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)){《醫(yī)療器
2025-01-20 13:11