【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)咨詢合同******有限公司(以下簡稱“委托方”)計劃開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和制造,特委托**********(以下簡稱“受托方”),就“醫(yī)療器械企業(yè)開辦和產(chǎn)品注冊等”提供咨詢服務(wù),雙方就此簽署如下合同:1委托內(nèi)容(1)對委托方公司現(xiàn)有情況進行調(diào)研;(2)對委托方公司未來規(guī)劃進行調(diào)
2024-12-16 06:02
【總結(jié)】師說醫(yī)械提供問答Q:咨詢咨詢,II類醫(yī)療器械企業(yè)用純化水系統(tǒng)中,純化水輸送管道材質(zhì)選用SUS304還是SUS316L?有沒有相關(guān)規(guī)范規(guī)定?A:現(xiàn)場指導(dǎo)原則有規(guī)定與物料直接接觸的設(shè)備或器具材質(zhì)應(yīng)不與物料產(chǎn)生反應(yīng)或溶出物質(zhì),對物料不產(chǎn)生任何影響。SUS316L對比SUS304硬度低、剛度強、防腐蝕性高。一般建議選用SUS316L。Q:走許可事項變更和走首次注冊,整個流程區(qū)別
2025-08-05 04:09
【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)保密協(xié)議 醫(yī)療器械行業(yè)保密協(xié)議 招聘方:(以下簡稱甲方) 法定代表人: 受聘方:(以下簡稱乙方) 性別: 身份證件號碼: 戶口所在地: 由于甲方屬于醫(yī)療器材銷售行業(yè),所有資料均...
2024-12-15 02:13
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】常用骨科手術(shù)器械常用骨科手術(shù)器械骨傷科一般手術(shù)器械牽開器骨傷科一般手術(shù)器械牽開器脛骨牽開器、骨掀、骨撬、面包板骨傷科一般手術(shù)器械牽開器骨傷科一般手術(shù)器械牽開器自動牽開器條式牽開器骨傷科一般手術(shù)器械牽開器多用牽開器椎板拉
2025-01-04 07:14
【總結(jié)】 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系醫(yī)療器械GB/T19001—ISO9001應(yīng)用的專用要求Qualitysystem—Medicaldevices—ParticularrequirementsfortheapplicationofGB/T19001—ISO9001???前言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用
2025-07-18 04:29
【總結(jié)】歡迎觀看【【【非常歡迎觀看本文檔】】】2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)信心指數(shù)調(diào)研報告調(diào)查研究的背景、目的和方法?目的:?了解中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及市場的變化和情況,有效的對其進行評估和預(yù)測。?幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營公司等相關(guān)企業(yè)深度了解市場的變化。?幫助政府有關(guān)部門了解及規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè),為政府對醫(yī)療器械行業(yè)政策的規(guī)劃
2025-01-04 03:53
【總結(jié)】釩塊農(nóng)逛兼諄學(xué)椎漢小業(yè)陛累嶺忿丈聶矣翹有鏡丟漿宮派飛輻賽寸訣仕倪中國醫(yī)療行業(yè)及其醫(yī)療器械融資租賃業(yè)務(wù)概述--劉鴻茹中國醫(yī)療行業(yè)及其醫(yī)療
2025-01-04 03:38
【總結(jié)】中國醫(yī)療器械行業(yè)分析一、醫(yī)療器械行業(yè)的宏觀環(huán)境分析中國的人口老齡化趨勢為醫(yī)械市場的需求助力。首先,中國“人口紅利”的“黃金時代”是在1990—2030年,共40年的時間,中國社會現(xiàn)在已基本進入老齡化的初期。隨著老年人口增多,對醫(yī)療條件的要求進一步增多,將直接擴大醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求容量。醫(yī)保體系的覆蓋范圍擴大、消費者支付能力的提升、政府基層醫(yī)療體系建設(shè)的投入是醫(yī)療器械行業(yè)未來
2025-07-17 14:59
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險管理的必要性4風(fēng)險的概念?風(fēng)險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀CAOChangzai(曹常在),WUHongbin(武宏斌),ZHANGMingyan(張明艷),SUNLi(孫莉),LiYongzheng(黎永正)天津市塑料研究所有限公司摘要:通過概述醫(yī)療器械,進而深入了解其市場法規(guī),論述目前國內(nèi)外醫(yī)療器械的發(fā)展現(xiàn)狀及影響因素,同時對其進行不同的具體分類,并介紹目前國內(nèi)外主要生產(chǎn)商基本情況,展望了未來醫(yī)療器械的發(fā)
2025-07-17 19:32
【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部(根據(jù)國內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會場,調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會
2025-07-12 15:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令:定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類(路徑的選擇、分類舉例)?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合(符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表
2025-06-21 08:05
【總結(jié)】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍l93/42/EEC,MDD指令不適用于:A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品,包括涉及的89/381/EEC指令的來源于血液的藥品D76/768/EEC指令涉及的化妝品
2025-06-26 23:51
【總結(jié)】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍?93/42/EEC,MDD指令不適用于:A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品,包括涉及的89/381/EEC指令的來源于血液的藥品D76/768/
2025-05-28 01:30